亮点
- 在糖尿病患者中，采用传统床旁检查诊断外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease, PAD）显示出明显偏低的敏感度。
- 五种常用诊断工具——踝肱压指数（Ankle Brachial Pressure Index, ABPI）、运动后踝肱压指数、趾肱压指数（Toe Brachial Pressure Index, TBPI）、可视化 Doppler、听诊性 Doppler——与CTA或MRA影像检查相比，准确性不足。
- 研究结果强调，对于糖尿病人群，应改进PAD的诊断策略，以指导及时干预。
研究背景
外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease, PAD）是糖尿病患者重要的血管并发症，常导致肢体缺血、伤口久不愈合以及截肢风险增加。对PAD进行早期且准确的诊断，对于指导有效临床管理、减少不良结局至关重要。然而，糖尿病患者普遍存在中膜动脉钙化和神经病变，这使临床评估复杂化，并削弱了踝肱压指数（Ankle Brachial Pressure Index, ABPI）等标准无创诊断工具的可靠性。尽管这些床旁检查被广泛应用，糖尿病人群中其诊断准确性仍备受质疑，因此有必要与计算机断层扫描血管造影（Computed Tomography Angiography, CTA）和磁共振血管造影（Magnetic Resonance Angiography, MRA）等先进影像学方法进行严格评估。DMPAD（Diagnostic Tools to Establish the Presence of Peripheral Arterial Disease in People With Diabetes）研究旨在通过一项英国多中心比较性诊断准确性研究，填补这一关键知识空白。
研究设计
这项前瞻性多中心研究纳入604名年龄≥18岁的糖尿病成人受试者，均有明确糖尿病诊断记录，入组时间为2022年4月至2023年11月，来源于英国16个研究中心的初级和二级医疗机构。研究同时纳入有症状和无症状个体，以反映真实临床情境。排除标准包括CTA或MRA禁忌证，这些均为无创血管影像检查的国际公认标准。PAD诊断的参考标准定义为：在CTA或MRA上，采用ANGIO评分系统判定狭窄≥50%，并由盲法放射科医师独立判读。
评估的索引检查为临床实践中广泛使用的五种床旁诊断工具：
- 踝肱压指数（Ankle Brachial Pressure Index, ABPI）
- 运动后踝肱压指数
- 趾肱压指数（Toe Brachial Pressure Index, TBPI）
- 视觉 Doppler 波形评估
- 听诊性 Doppler 信号评估
主要结局为各索引检查检出PAD的敏感度，即其正确识别影像学确诊患者的能力。
主要发现
在536名完成研究且影像结果有效的受试者中，PAD患病率为37%。敏感度分析显示，五种床旁诊断检查的表现均不理想：
- 听诊性 Doppler：36%（95% CI，27%–45%）
- 视觉 Doppler：42%（95% CI，33%–51%）
- 趾肱压指数：55%（95% CI，46%–64%）
- 踝肱压指数：41%（95% CI，32%–50%）
- 运动后 ABPI：41%（95% CI，31%–51%）
这些结果表明，在有PAD风险的糖尿病人群中，常用床旁检测的诊断敏感度明显不足。值得注意的是，所有检查的敏感度均未超过60%，提示单独使用时会产生较高比例的假阴性结果。
摘要未报告特异度或阳性预测值、似然比等其他性能指标；但仅凭较低敏感度，已足以严重限制这些检查在PAD筛查或诊断中的临床应用价值。
专家点评
DMPAD研究采用严谨的方法学和多中心设计，为糖尿病合并PAD管理中的一个普遍难题——可靠的床旁诊断——提供了高度可信的证据。中膜动脉钙化常导致ABPI假性升高，这也是观察到其敏感度较低的重要原因。TBPI测量的是受钙化影响较小的趾部压力，因此敏感度相对更高，但仍不足以作为可靠筛查工具。
这些发现与既往规模较小的研究及指南提示一致，即在糖尿病患者中解读ABPI时应保持谨慎。目前临床实践通常依赖病史、体格检查和无创检测的联合判断来推测是否存在PAD，而确诊影像通常保留给病情较为复杂的病例。DMPAD研究主张重新审视这一模式，提示仅依赖传统床旁检查可能延误诊断与治疗。
研究局限性包括：未对特异度及其他诊断参数进行详细分析，以及各中心间检查执行可能存在差异。尽管如此，标准化影像参考和盲法放射科医师判读有力支持了研究结果的有效性。
结论
DMPAD研究明确表明，包括ABPI、运动后ABPI、TBPI及 Doppler 评估在内的常用床旁诊断工具，对糖尿病患者PAD的检出具有较差的敏感度。这提示当前诊断策略存在关键缺口，并呼吁整合先进血管影像，或开发准确性更高的新型床旁检测技术。临床医生在解读糖尿病患者的床旁PAD检查结果时应保持谨慎，充分认识其局限性，以避免漏诊及随之而来的治疗延误。未来研究应探索替代性生物标志物、影像学方法，或针对这一高风险人群设计的复合诊断算法，以改善护理结局。
资金支持与临床试验注册
本研究获得多项机构资助，详见原始发表。试验注册与资金支持的具体信息可见全文（PMID: 42525838）。
参考文献
1. Normahani P, Burgess L, Graham C, et al. Diagnostic Tools to Establish the Presence of Peripheral Arterial Disease in People With Diabetes (DMPAD): A Multicenter Comparative Diagnostic Accuracy Study. Diabetes Care. 2026 Jul 29. PMID: 42525838.
2. American Diabetes Association. Peripheral Arterial Disease in People With Diabetes. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S115-S124.
3. Aboyans V, et al. Measurement and Interpretation of the Ankle-Brachial Index: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2012;126(24):2890-2909.