要点
- 在冠状动脉CT血管成像（CCTA）诊断流程中加入CT衍生血流储备分数（FFRct），可显著降低中度（50%–90%）狭窄患者中无阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的有创冠状动脉造影（ICA）比例。
- 无论在90天还是1年时，FFRct引导下实施的ICA总数均更少，提示其有助于更精准地筛选适合接受有创检查的患者。
- 在FFRct引导组与常规诊疗组之间，血运重建率、主要不良心脏事件（MACE）、生活质量及医疗费用均具有可比性，两组事件发生率均较低。
研究背景
稳定型冠状动脉疾病（CAD）仍是全球范围内高发的心血管疾病，具有显著的发病率和死亡率。无创冠状动脉CT血管成像（CCTA）已成为评估冠状动脉解剖结构的一线影像学检查，可识别可能需要进一步功能学评估的狭窄病变。然而，CCTA上显示的解剖学狭窄程度并不总是与缺血相关病变一致，这会导致无阻塞性CAD患者接受不必要的有创冠状动脉造影（ICA）。
CT衍生血流储备分数（FFRct）是一项新兴技术，通过对冠状动脉血流进行建模，将解剖学评估与功能学评估结合起来，从而以无创方式判断冠状动脉狭窄的生理学意义。FFRct有望更准确地区分真正影响血流的病变及可能从血运重建中获益的病变，从而优化ICA的患者选择并减少不必要的有创操作。
研究设计
FUSION试验是一项多中心、研究者发起、随机对照研究，旨在评估在CCTA发现中度冠状动脉狭窄（50%–90%）的稳定型CAD患者中，将FFRct加入诊断流程的影响。共有528例至少存在1支冠状动脉狭窄处于该范围内的患者被随机分配至FFRct引导组（n=263）或常规诊疗组（n=265）。
主要终点为90天内实施的ICA中未显示阻塞性CAD的比例，反映不必要的有创操作。次要终点包括90天和1年时的ICA率、血运重建率、MACE、患者生活质量及医疗费用。ICA使用情况还作为事后探索性结局进行评估。
主要发现
在诊断评估中加入FFRct后，90天内无阻塞性CAD的ICA比例显著降低：FFRct组仅为18%（48/263），而常规诊疗组为33%（87/265）。对应比值比为0.46（95%置信区间0.31–0.69；P<0.001），提示不必要的有创冠状动脉造影相对减少约54%。
同样，FFRct组的ICA绝对使用率也低于常规诊疗组（39%，102/263 vs 51%，136/265；P=0.004）。这种降低在1年随访时仍然存在，显示其对临床实践具有持续影响。
值得注意的是，两组血运重建率相近（FFRct组20% vs 常规诊疗组20%；P=0.948），说明FFRct在避免不必要造影的同时，并未对确有干预需求的患者造成不足治疗。两组MACE发生率均较低且相当，支持FFRct引导策略的安全性。
患者报告的生活质量评估及总体医疗费用在90天和1年时均无组间差异，提示实施FFRct并未带来不良的经济后果或患者结局影响。
专家点评
FUSION试验提供了关键证据：对于CCTA识别出的中度病变稳定型CAD患者，将FFRct整合入诊断流程可显著改善ICA的患者选择。FFRct在不损害患者结局的前提下减少了有创操作，解决了单纯解剖影像学缺乏功能学对应这一重要临床难题。
这些结果与既往研究一致，进一步突显了FFRct的诊断和预后价值，并提升了CCTA在真实世界临床环境中的应用价值。血运重建率无差异也强调了FFRct能够安全地推迟不必要的ICA，而不是简单、无差别地减少干预。
不过，该研究也存在一定局限性，包括事件发生率总体较低，限制了对硬终点临床结局的确证性评价。其外推性仅适用于CCTA提示中度狭窄的患者，且试验在具备FFRct经验的中心开展，可能影响其在更广泛场景中的适用性。
未来研究应在不同医疗环境中进一步探讨长期临床结局和成本效果，并明确最能从FFRct纳入中获益的患者亚组。
结论
FUSION随机对照试验提供了有力证据：在50%–90%冠状动脉狭窄的稳定型CAD患者诊断算法中纳入CT衍生血流储备分数，可减少不必要的有创冠状动脉造影，且不会对血运重建率、临床事件、患者生活质量或医疗费用产生不利影响。
FFRct是CCTA的重要无创辅助工具，可更好地评估冠状动脉病变的功能学意义，并更精准地分层识别需要接受有创评估的患者。临床医生应考虑将FFRct整合入诊断路径，以优化诊断流程、提高资源利用效率，并改善稳定型冠状动脉疾病患者的医疗照护。
研究资助与试验注册
该多中心研究者发起试验的支持与资助信息见原始发表文献。该试验已注册，并按照随机对照试验的国际标准实施。
参考文献
- Sharma SP, Budde RPJ, Marc van der Zee P, et al. Addition of Computed Tomography-derived Fractional Flow Reserve in the diagnostic pathway of patients with stable coronary artery disease: the FUSION randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2026 Aug 28; PMID: 42670732.
- NXT Trial Investigators. Diagnostic performance of noninvasive fractional flow reserve derived from coronary CT angiography. J Am Coll Cardiol. 2018;71(22):2754–2761.
- Douglas PS, et al. Outcomes of anatomical versus functional testing for coronary artery disease. N Engl J Med. 2015;372:1291–1300.
