要点
– CONDUCT-AF试验比较了在房颤和心力衰竭患者中,房室(atrioventricular,AV)结消融后采用传导系统起搏(conduction system pacing,CSP;左束支区域起搏)与双心室起搏(biventricular pacing,BVP)之间的差异。
– 两种起搏策略在6个月时均可使左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)显著改善,且改善幅度相当。
– 与BVP相比,CSP的起搏QRS时限更短,且操作时间和透视时间更短。
– 包括心力衰竭进展和心血管死亡在内的临床结局,两组相似。
研究背景
心力衰竭(heart failure,HF)合并房颤(atrial fibrillation,AF)是一种常见且棘手的临床情境,尤其是在房颤对药物治疗无反应时。对于该类患者,采用房室(atrioventricular,AV)结消融联合永久起搏,是控制心室率并改善症状的既定策略。传统上,双心室起搏(biventricular pacing,BVP)因有助于维持心室同步并优化消融后的心功能,尤其适用于左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)降低的患者,因此更受青睐。然而,传导系统起搏(conduction system pacing,CSP)——通过直接捕获希氏-浦肯野传导系统,如左束支区域起搏——作为一种生理性替代方案,近年来逐渐受到关注;其可能以更自然、更高效的方式改善电同步性,同时降低操作复杂度。
目前,比较房室(AV)结消融后AF患者中这两种起搏策略的随机数据仍然有限。CONDUCT-AF试验旨在填补这一空白,评估在LVEF低于50%、基础QRS时限窄、且提示心力衰竭严重程度的生物标志物升高的难治性AF和HF患者中,CSP与BVP的有效性和安全性。
研究设计
CONDUCT-AF是一项在10个欧洲中心开展的多中心、前瞻性、随机对照研究。共纳入82例难治性AF、左心室收缩功能障碍(LVEF <50%)、QRS波群正常或窄(≤120 ms),以及N末端B型利钠肽前体(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NT-proBNP >600 ng/L)升高的患者,并按1:1随机分配至以下两组:
- 传导系统起搏(CSP)——植入左束支区域起搏导线;
- 双心室起搏(BVP)——标准心脏再同步化治疗装置植入。
主要终点为房室(AV)结消融后6个月LVEF的变化,由独立超声心动图核心实验室评估。次要终点包括左心室容积变化、临床心力衰竭参数、操作特征(如透视时间),以及心力衰竭恶化或心血管死亡的复合结局。分析遵循意向性治疗(intention-to-treat)原则。
主要结果
研究入组患者以老年人群为主(平均年龄72±7岁),男女比例基本平衡(男性46%)。基线特征,包括LVEF和QRS时限,在CSP组与BVP组之间具有可比性。
主要结局:两组在6个月时LVEF均显著升高:
- CSP组:由36%(95% CI 33%~39%)升至46%(95% CI 44%~49%),p<0.001;
- BVP组:由34%(95% CI 31%~36%)升至46%(95% CI 43%~49%),p<0.001。
两组LVEF改善幅度的差异为0.4%(95% CI −3.1%~3.8%),符合预先设定的非劣效标准(p=0.002)。
次要结局:左心室舒张末期容积和收缩末期容积、临床心力衰竭标志物,以及心力衰竭恶化或心血管死亡的复合终点,组间均无统计学显著差异。
操作学指标:CSP组的起搏QRS时限显著缩短14 ms(95% CI −19~−9 ms,p<0.001),提示电激动同步性可能更佳。此外,与BVP相比,CSP组的操作时间和透视时间均显著缩短,反映出操作效率方面的优势。
安全性与并发症:随访期间,研究未报告两组在器械相关并发症或不良事件方面存在显著差异。
专家点评
CONDUCT-AF试验为传导系统起搏提供了有力的随机证据,支持其作为一种在临床上有效且具有操作优势的替代方案,可用于房颤合并心力衰竭、且接受房室(AV)结消融的这一复杂人群。通过左束支区域起搏保留生理性心室激活,可能在简化植入过程的同时,带来与传统双心室起搏相当的收缩功能和临床状态改善。
其局限性包括样本量较小,以及6个月的随访时间相对较短,可能限制对死亡率或器械相关并发症等长期结局的评估。此外,该研究人群限定为QRS窄且NT-proBNP升高的患者,可能限制其对更广泛HF-AF人群的外推性。
当前指南认可房室(AV)结消融后BVP的作用,但本研究所展示的CSP的出现,鉴于其电生理优势和操作效率,可能促使对既有策略进行重新审视。未来仍需更大样本、随访更长的研究,以确认其持续获益,并为指南更新提供依据。
结论
在接受房室(AV)结消融的心力衰竭合并难治性房颤患者中,采用左束支区域起搏的传导系统起搏在6个月时改善左心室收缩功能方面,不劣于双心室起搏。CSP可带来相当的临床结局和更有利的操作学表现,因此可作为该情境下可行的起搏策略。
这些结果支持在合适患者中扩大传导系统起搏的应用,同时也强调仍需持续开展研究,以明确其对发病率、死亡率和生活质量的长期影响。
资金支持与临床试验注册
CONDUCT-AF试验由研究者发起,并在多个欧洲中心开展。已发表摘要未提供具体资金来源信息。试验注册情况可通过该研究发表于PubMed的文献获取(PMID: 42834810)。
参考文献
Žižek D, Ivanovski M, Mrak M, et al. Biventricular vs conduction system pacing after atrioventricular node ablation for heart failure with atrial fibrillation: the CONDUCT-AF trial. European Heart Journal. 2026 Oct 6. PMID: 42834810.

