壳聚糖联合可注射富血小板纤维蛋白:腭部供区愈合优化的随机临床试验启示

壳聚糖联合可注射富血小板纤维蛋白:腭部供区愈合优化的随机临床试验启示

亮点

  • 与明胶海绵相比,壳聚糖海绵的应用可显著改善腭部供区早期愈合。
  • 壳聚糖加入可注射富血小板纤维蛋白(injectable platelet-rich fibrin,i-PRF)后,可通过减轻术后疼痛和灼热感进一步提高患者舒适度。
  • 两种基于壳聚糖的治疗在愈合过程中均表现出更好的颜色匹配,提示组织整合和美观性更佳。
  • 各治疗方式的出血发生率和镇痛药消耗相近,表明其安全性良好。

研究背景

游离龈移植术(free gingival graft, FGG)采集组织时,通常以腭黏膜作为供区。然而,腭部供区相关并发症,包括疼痛、愈合延迟和不适,会显著影响患者生活质量及临床结局。传统可吸收材料,如明胶海绵,常用于保护创面并促进愈合,但在加速组织再生和改善患者报告结局方面可能存在局限。

近年来,壳聚糖海绵等新型生物材料因其生物相容性、止血能力、抗菌特性以及促进创面愈合的潜力而受到关注。可注射富血小板纤维蛋白(i-PRF)作为自体生长因子浓缩制剂,可通过促进血管生成和细胞增殖进一步增强组织再生。将壳聚糖与 i-PRF 联合应用,可能协同优化腭部创面愈合并改善患者舒适度,但直接的比较性临床证据仍然有限。

研究设计

这项三组随机对照临床试验评估了游离龈移植术后应用于腭部供区的三种干预措施的疗效及患者报告结局。

  • 研究对象:68例接受游离龈移植的患者(n=68)被随机分为三组。
  • 干预措施:
    • 对照组(n=23):应用可吸收明胶海绵。
    • 壳聚糖组(n=23):应用壳聚糖海绵。
    • i-PRF + 壳聚糖组(n=22):应用富含可注射富血小板纤维蛋白的壳聚糖海绵。
  • 主要结局:腭部早期愈合指数(Palatal Early Healing Index,PEHI),用于评估上皮化及创面愈合状态。
  • 次要结局:患者报告结局指标(patient-reported outcome measures,PROMs):术后疼痛、灼热感、饮食习惯改变;出血发生;镇痛药使用;以及通过视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评估的颜色匹配。
  • 随访:于术后第3、7、14、28和56天收集数据。

主要结果

研究显示,与明胶海绵对照相比,含壳聚糖的治疗在腭部创面愈合和患者舒适度方面均具有明显优势。

腭部早期愈合指数

两组壳聚糖治疗均显示更优的 PEHI 评分,提示创面愈合加快,尤其在第14天和第28天更为明显。第14天的 PEHI 中位数分别为:明胶海绵组8.0、壳聚糖组8.0、i-PRF 富集壳聚糖组9.0,后者更高。统计学检验证实差异具有显著性(p < 0.001),反映出上皮化和创口闭合得到增强。

患者报告结局

与单用壳聚糖组及对照组相比,i-PRF + 壳聚糖组患者在术后早期(第3天和第7天)报告的疼痛和灼热感显著更低(p < 0.05)。此外,该组饮食习惯改变更少,提示舒适度和功能恢复更佳。

出血与镇痛药使用

各组在术后出血事件和镇痛药使用方面均未见显著差异,提示所有干预措施均具有可接受的安全性,且止血效果相当。

颜色匹配

视觉评估显示,在第14、28和56天,两组壳聚糖治疗与周围组织的颜色匹配均显著优于明胶海绵组(p < 0.001)。这一结果提示组织整合和美学结局更佳,对患者对恢复效果的感知尤为重要。

专家点评

这些结果与壳聚糖已知的生物学特性一致,即其可促进止血、具有抗菌活性,并支持成纤维细胞增殖和胶原合成——这些均是黏膜创面愈合的关键环节。加入 i-PRF 后,可能提供了血小板源性生长因子(platelet-derived growth factor,PDGF)、转化生长因子β(transforming growth factor beta,TGF-β)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)等高浓度生长因子,从而共同加速组织再生并调节炎症,这与文中所述早期愈合改善和患者不适减轻相吻合。

不过,受所评估临床指标的局限,仍需组织学和生物分子研究以阐明其作用机制及长期效应。此外,样本量相对较小且为单中心研究,可能影响结果的推广性。未来开展多中心试验并采用标准化组织病理学分析,将有助于进一步加强壳聚糖及 i-PRF 富集海绵临床应用的证据。

结论

这项随机对照临床试验提供了有力证据:与传统明胶海绵相比,基于壳聚糖的海绵,尤其是富集可注射富血小板纤维蛋白后,可显著改善游离龈移植术后腭部供区的早期愈合,并提高患者报告的舒适度。更佳的颜色匹配也支持其较好的美学结局。这些发现为口腔外科中生物材料的应用提供了新的前景,有望降低并发症并优化患者恢复。仍需进一步结合分子学和组织学评估的研究,以验证这些结果并指导临床转化。

资助与临床试验注册

原始文献未说明资助来源或临床试验注册号。后续报道应补充这些信息,以提高透明度和可重复性。

参考文献

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供临床参考,请结合专业判断使用。

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