要点
- 在接受腹部癌症根治性手术的患者中,早期专科姑息治疗未能改善死亡率或临终质量指标。
- 评估的结局包括生命末期附近的化疗、临终关怀(hospice)住院时长、无急诊(ED)就诊的居家天数、死亡地点以及照护者认知。
- 研究提示,此类外科患者并不一定需要常规专科姑息治疗;资源分配应个体化。
研究背景
对于晚期癌症患者,及早整合姑息治疗已显示出多方面获益,包括提高生活质量、减轻照护者负担、改善资源利用,甚至延长生存。然而,早期姑息治疗在接受可能具有治愈意图的癌症手术患者中的作用仍不明确。近期两项临床试验均未显示该人群在术后90天具有显著获益,这也引发了人们对常规专科姑息治疗价值的疑问。要优化照护路径并合理配置资源,必须明确姑息治疗对临终(end-of-life,EOL)结局的影响,且这一影响不应仅局限于术后即刻阶段。
研究设计
Surgery with Option of Palliative Care Expert(SOPE)试验是一项随机、评估者盲法对照试验,开展于一所大型城市学术医疗中心。研究共纳入235例因8种腹部癌症之一而接受根治性意图手术的患者。受试者被随机分配至常规外科治疗组或早期介入专科姑息治疗组。该干预旨在提供早期症状管理、心理社会支持及预先照护规划。患者术后随访3年。对于随访期间死亡的患者,研究人员对其照护者进行了调查,以评估临终结局。
主要结局包括:
- 3年死亡率(采用按癌症类型调整的Cox比例风险模型分析)
- 生命最后2周内是否接受化疗
- 临终关怀(hospice)住院时长
- 生命最后30天内无急诊(ED)就诊的居家天数
- 是否在医疗机构外死亡
- 照护者对临终照护质量的感知,采用Family Assessment of Treatment at End of Life-Short Version(FATE-S)问卷测量
连续型结局采用未调整的比例优势Logistic回归分析;二分类结局采用未调整的Logistic回归分析。
主要发现
在235例随机分组患者中(干预组117例,常规治疗组118例),3年内共记录到93例死亡(40%)。在61例死亡患者中完成了照护者数据收集(干预组32例,常规治疗组29例),死亡病例应答率为66%。
在死亡率方面,两组之间未观察到显著差异(风险比[HR]1.14,95%置信区间[CI]0.85–1.51,P=.39)。干预组在其他临终结局指标上也未显示统计学显著改善:
- 生命最后2周内化疗:比值比(OR)5.19,95% CI 0.57–47.32,P=.14(点估计较高,但CI较宽,提示不确定性较大)
- 临终关怀(hospice)住院时长:OR 0.67,95% CI 0.27–1.66,P=.38
- 无急诊(ED)就诊的居家天数:OR 0.96,95% CI 0.39–2.36,P=.93
- 在医疗机构外死亡:OR 0.82,95% CI 0.30–2.25,P=.71
- FATE-S照护者评分:OR 0.81,95% CI 0.32–2.03,P=.65
因此,无论从生存、临床还是主观结局来看,这项试验均未显示外科情境下早期姑息治疗具有可测量的获益。
专家点评
这一探索性分析与SOPE试验及相关研究的既往结果一致,进一步强调了在根治性外科肿瘤学中整合姑息治疗的复杂性。对于转移性肿瘤或非手术晚期癌症患者,早期姑息治疗通常可见的优势,未必能够直接外推至接受大型根治性手术的患者。造成这一差异的因素可能包括外科肿瘤患者预后异质性较大,以及术后症状负担和痛苦的演变轨迹存在差异。
研究局限性包括样本量有限及照护者随访不完整,这可能降低检出细微效应的统计效能。较宽的置信区间,尤其是生命末期附近化疗相关指标,提示结果存在不确定性和潜在变异。此外,姑息干预的具体组成与实施时机也可能影响疗效,这提示有必要更精准地识别哪些外科患者最可能受益。
现行临床指南建议,对于症状显著或存在明显心理社会需求的晚期癌症患者,应尽早引入姑息治疗。本研究提示临床医生和医疗系统:对于接受根治性腹部癌症切除术的患者,宜考虑选择性而非常规性的专科姑息转诊,从而更合理地分配有限的姑息资源。
结论
在随机对照试验中,早期专科姑息治疗未能改善接受腹部癌症根治性手术患者的3年死亡率,也未能改善若干重要的临终质量指标。这些发现对该人群中常规早期整合姑息治疗提出了挑战,并支持依据患者需求和症状负担进行个体化、病例导向的处理方式。仍需进一步研究,以优化姑息治疗实施策略,在不降低资源效率的前提下,最大化外科癌症患者的获益。
资金支持与试验注册
SOPE试验在一所城市学术医院开展;摘要中未披露资金来源及试验注册信息。
参考文献
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- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, et al. Early palliative care for patients with metastatic non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010;363(8):733-742.
- Smith TJ, Temin S, Alesi ER, et al. American Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion: the integration of palliative care into standard oncology care. J Clin Oncol. 2012;30(8):880-887.
