研究亮点
- 在晚期上皮性卵巢癌（EOC）初始治疗后实施腹腔镜高温腹腔化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）是可行且安全的。
- 未发生转为开腹手术或严重围手术期并发症，体现了微创治疗的优势。
- 3/4级不良事件仅限于一过性骨髓抑制，并于6周内恢复。
- 患者报告的生活质量在术后改善，提示巩固性腹腔镜HIPEC具有良好耐受性。
研究背景
上皮性卵巢癌仍是妇科肿瘤相关死亡的主要原因之一，主要与其确诊时多已处于晚期以及尽管对初始的肿瘤细胞减灭术和铂类化疗有反应，但复发率仍然较高有关。高温腹腔化疗（HIPEC）作为一种有前景的辅助治疗手段，通过将加热后的化疗药物直接输注至腹膜腔，以增强细胞毒作用并减少全身毒性，从而有望改善生存结局。HIPEC传统上是在开腹肿瘤细胞减灭术中实施，而在初始治疗后通过微创方式进行HIPEC的可行性仍缺乏充分研究。本研究旨在填补这一未满足的临床需求，探索一种创新的巩固治疗策略，以在不影响安全性和生活质量（quality of life，QoL）的前提下，更好地控制晚期EOC患者残留的微小病灶，尤其是初始治疗后无临床疾病证据者。
研究设计
本前瞻性可行性研究纳入10例连续入组的FIGO III期至IVA期上皮性卵巢癌患者，这些患者在标准初始肿瘤细胞减灭术及辅助化疗后，均未见临床或生化疾病证据。于完成初始治疗后12周内，患者接受再次探查腹腔镜（second-look laparoscopy，SLL），并在术中经腹腔镜途径实施以卡铂为基础的HIPEC（800 mg/m2，90分钟）。主要终点为可行性和安全性，评估指标包括手术完成率、是否需要转为开腹手术、按CTCAE标准分级的不良事件（adverse events，AEs）以及围手术期结局。次要终点为采用FACT-O问卷对患者报告的生活质量进行6个月纵向评估。
主要发现
所有患者均成功完成腹腔镜再次探查并实施HIPEC，证明该流程的可行性为100%，且无一例需要转换为开腹手术。围手术期未发生输血或入住重症监护病房，术后恢复平稳。全队列患者均至少出现1次1级或2级AEs，主要与化疗给药相关，如轻度血液学或胃肠道不良反应。
半数患者出现3级或4级骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少、贫血），但均在干预后6周内完全恢复，且无需延长住院或遗留后遗症。值得注意的是，随访期间未发生与研究相关的死亡。
以FACT-O评分评估的生活质量显示，患者基线平均评分为123分，术后3个月和6个月均升至137分，提示腹腔镜HIPEC巩固治疗后，不仅未损害患者福祉，反而可能有所改善。未观察到对QoL的不良影响。
专家点评
本研究的意义在于率先将HIPEC以微创方式用于初始治疗后已达到临床无病状态的晚期EOC患者，作为一种巩固治疗策略。与传统开放式HIPEC相比，腹腔镜途径可减少手术创伤并促进恢复。尽管与化疗相关的血液学毒性仍需关注，但其可控且多为一过性的特点提示该应用场景下的风险是可以接受的。
鉴于样本量有限，仍需进一步开展更大样本的随机对照试验，以明确无进展生存期和总生存期等疗效终点。此外，整合分子生物标志物可能有助于筛选更可能从巩固性HIPEC中获益的患者。
HIPEC后生活质量的改善，与“强化腹膜内治疗会损害患者报告结局”的担忧形成对比，凸显了该方案的潜在临床价值。当前卵巢癌治疗指南尚未正式纳入腹腔镜HIPEC；然而，随着证据不断积累，未来有望推动多模式巩固治疗策略的推荐更新。
结论
在晚期上皮性卵巢癌标准初始治疗后实施巩固性腹腔镜HIPEC是可行、安全且耐受性良好的。该方法为HIPEC提供了另一种可行的实施途径，在强调疾病控制的同时，能够维持甚至改善患者的生活质量。尽管目前证据仍属初步，但这些发现支持进一步开展临床研究，以验证腹腔镜HIPEC作为初始EOC管理中有前景的辅助治疗的价值。仍需确证性试验来验证生存获益并明确最佳患者选择。
资金来源与ClinicalTrials.gov
本研究未报告资助来源。发表文献中未披露临床试验注册信息。
参考文献
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