要点
- 在第二次重组人促甲状腺激素（recombinant human thyrotropin，rhTSH）注射后24小时内实施诊断性131I全身显像，在分化型甲状腺癌（differentiated thyroid cancer，DTC）患者中是可行且可靠的。
- 18小时和24小时的早期诊断显像与治疗后显像之间具有较高一致性（超过90%），支持在治疗前立即进行疾病评估。
- 第二次rhTSH注射后24小时的血清甲状腺球蛋白（serum thyroglobulin，sTg）水平与72小时水平高度相关，可反映一致的生化疾病状态。
- 该加速方案可使放射性碘治疗（radioiodine therapy，RAIT）在同一rhTSH双针注射周期内完成，有望降低成本并改善临床流程。
研究背景
分化型甲状腺癌（differentiated thyroid carcinoma，DTC），包括乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌，是最常见的内分泌恶性肿瘤。甲状腺全切除后，患者通常需要接受放射性碘治疗（radioiodine therapy，RAIT），用于残余灶清除及转移性疾病治疗。传统做法采用重组人促甲状腺激素（recombinant human thyrotropin，rhTSH）刺激，以提高促甲状腺激素水平并增强碘摄取。标准rhTSH方案通常在第二次rhTSH注射后约72小时进行诊断性131I全身显像（Dx-WBS），而RAIT一般在第二次注射后24小时实施。这样的时间安排使得无法在同一治疗周期内于RAIT前立即完成诊断显像，可能延迟治疗前对疾病状态的确认。
这会降低临床管理效率，因为需要分开进行诊断和治疗周期，增加患者就诊次数、辐射暴露及医疗费用。因此，存在明确的临床需求，即在不影响诊断准确性和RAIT疗效的前提下，优化Dx-WBS的时间安排，使其能够在现有rhTSH方案框架内于治疗前完成显像。
研究设计
这项单中心前瞻性临床试验纳入110例甲状腺全切除术后的DTC患者。入组标准要求患者适合接受rhTSH辅助的RAIT。每位受试者连续两天接受新型rhTSH制剂肌内注射，每次0.9 mg。于第二次注射当天约6小时后，给予低剂量诊断性131I。
在131I给药后约12小时、18小时和24小时分别进行连续诊断性全身显像，以观察碘摄取模式。RAIT在同一天、24小时Dx-WBS完成后立即实施。治疗后全身显像（Rx-WBS）作为病灶定位的参考标准，并与先前Dx-WBS结果进行比较，以评估一致性。
在第二次rhTSH注射后的基线、6小时、24小时和72小时测定血清甲状腺球蛋白（serum thyroglobulin，sTg）及抗甲状腺球蛋白抗体（anti-thyroglobulin antibody，TgAb）水平。为进行一致性分析，在TgAb阴性患者中，将甲状腺球蛋白分为三类具有临床意义的分层（<1、1–10、≥10 ng/mL），以比较早期（6小时、24小时）与标准72小时水平的一致性。
主要结果
诊断显像与Rx-WBS的一致性随时间延长而升高：12小时Dx-WBS的一致率为82.7%（95% CI，74.3–89.3%），而18小时和24小时显像的一致率分别达到91.8%（85.0–96.2%）和92.7%（86.2–96.8%）。统计分析显示，18小时和24小时的一致性显著优于12小时（p < 0.05），提示这些时间点适用于治疗前显像。
在血清甲状腺球蛋白方面，24小时sTg与72小时标准值的一致性显著高于6小时sTg：分别为89.3%（80.1–95.3%）和72.0%（60.4–81.8%）（p < 0.05）。这验证了早期生化评估可反映RAIT前的疾病负荷。
研究表明，在24小时Dx-WBS后立即于同日实施诊断显像与RAIT是可行的，而且不会影响治疗时效或诊断准确性。该方案有助于及时作出治疗决策，并缩短疾病评估与治疗性放射性碘给药之间的间隔。
专家点评
本研究通过调整rhTSH刺激后诊断性131I显像的时间安排，为分化型甲状腺癌的管理提供了实质性进展。传统Dx-WBS延迟会限制同一治疗周期内的诊断确认，并常常延长治疗流程。借助新型rhTSH制剂并将显像窗口调整至第二次注射后24小时内，临床医生可优化工作流程、减轻患者负担，并通过及时治疗干预潜在改善结局。
不过，仍需考虑若干局限性。该研究为单中心研究，且患者群体界定明确，可能限制其外部推广性。此外，新型rhTSH制剂的药代动力学可能与标准制剂不同，因此需要在不同人群和不同环境中进一步验证。关于复发与生存结局的长期临床影响，则仍需更多随访数据。
总体而言，这些发现与甲状腺癌个体化、加速化管理的趋势一致。能够早期实施准确的Dx-WBS并测定sTg，有助于作出既稳健又高效的临床决策。
结论
在第二次rhTSH注射后24小时内进行诊断性131I全身显像，是分化型甲状腺癌患者中一种可靠且高效的方法。结合24小时血清甲状腺球蛋白测定，该方案可实现放射性碘治疗前的疾病评估，并允许在同一rhTSH刺激周期内实施RAIT。推广这一策略有望提升临床流程效率、降低成本，并在不改变既定治疗安排的前提下维持较高的诊断准确性。
未来研究应在更广泛人群中验证该方案的适用性，评估患者报告结局，并考察长期肿瘤学获益，以便将这一新方法全面整合进常规临床实践。
资金支持与ClinicalTrials.gov
该研究由Shen等完成，并发表于美国甲状腺协会官方期刊《Thyroid》。摘要中未详细说明具体资助来源。现有资料中未提供ClinicalTrials.gov注册号。
参考文献
- Shen R, Yang H, Ye X, Li Z, Zhu X, Zhang R, Zhang Z. A Novel Protocol for Pre-Treatment Diagnostic 131I Scan Within 24 Hours Post-Second rhTSH Administration to Guide Radioiodine Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2026 Aug 24;doi:10.1089/thy.2026.10507256261483389. PMID: 42636095.
- Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, et al. European Thyroid Association Guidelines for Nuclear Medicine Diagnosis and Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2012;1(1):8–14.
- Wells SA Jr, Asa SL, Dralle H, et al. Revised American Thyroid Association Guidelines for the Management of Medullary Thyroid Carcinoma. Thyroid. 2015;25(6):567–610.
