SAPIEN M3 经房间隔 TMVR：ENCIRCLE MAC 注册研究二尖瓣瓣环钙化患者 1 年结局
采用 SAPIEN M3 系统实施经房间隔经导管二尖瓣置换术用于有症状的二尖瓣瓣环钙化患者，可在 1 年时持续降低二尖瓣反流、改善心功能状态，并显著提升生活质量。
经房间隔途径的SAPIEN M3经导管二尖瓣置换术（TMVR）降低手术或TEER不适宜患者的1年死亡率/心力衰竭再住院率
一项多国、单臂关键性试验显示，使用SAPIEN M3进行经房间隔途径的经导管二尖瓣置换术（TMVR），在被判定为不适合手术或TEER的患者中，1年的复合终点（死亡或心力衰竭再住院）发生率为25.2%，显著低于预设的45%性能目标，且术中并发症较少。