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抗癌生物类似物与首创新药的有限直接比较:临床意义与监管考量
Posted in专业 临床进展 医学资讯 肿瘤

抗癌生物类似物与首创新药的有限直接比较:临床意义与监管考量

Posted by MedXY By MedXY 2025年7月31日
对2009年至2020年FDA批准的药物分析显示,只有29%的后续同类抗癌药物(me-too药物)进行了与原研药的头对头随机对照试验(RCT),其中仅有22%显示出生存获益,这突显了需要激励进行比较试验。
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