引言
传统随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCTs）长期以来一直是评估临床干预措施的金标准，其通过严谨的设计和随机分配提供较高的内部真实性。然而，常规RCT日益复杂、成本不断上升以及监管要求趋严，推动了人们对既能保持科学严谨性、又能提升效率的创新方法的关注。基于登记数据库的试验（registry-based trials, RBTs），尤其是基于登记数据库的随机对照试验（registry-based randomised controlled trials, RRCTs），作为一种变革性方法应运而生；其利用既有患者注册库来简化试验流程、提高外部真实性并降低成本。尽管此类研究受到广泛关注，并已取得如 TASTE 试验等显著成功，但RRCT方法的广泛应用仍然有限。
