研究亮点
- 一项前瞻性随机对照试验比较了胰十二指肠切除术后侧侧吻合（SSGJ）与端侧吻合（ESGJ）胃空肠吻合的效果。
- 两种吻合方式在延迟性胃排空（Delayed Gastric Emptying, DGE）发生率方面未观察到显著差异。
- 术后并发症、营养结局及生活质量评分在90天时于两组间相似。
研究背景
延迟性胃排空是胰十二指肠切除术（Pancreatoduodenectomy, PD）后常见且棘手的并发症，发生率可高达40%。DGE会显著延长住院时间、延缓康复，并增加医疗成本。PD后DGE的发病机制较为复杂，涉及去神经支配、炎症反应及重建方式等因素。其中，胃空肠吻合的构型——即胃与空肠之间的外科连接方式——被推测可能影响胃排空动力学。回顾性研究提示，与传统端侧吻合相比，侧侧胃空肠吻合可能有助于改善胃排空，机制可能与降低吻合口张力或优化流体动力学有关。然而，在IPAD（Impact of side-to-side versus end-to-side gastrojejunostomy）研究之前，尚缺乏随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）的高质量证据来证实这一假设。
研究设计
IPAD研究是一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验，在法国两家高容量胰腺中心开展。研究纳入因良性或恶性胰腺疾病或壶腹周围疾病接受PD的成年患者。术中按1:1随机分配至侧侧胃空肠吻合（SSGJ）组或端侧胃空肠吻合（ESGJ）组。
主要终点为延迟性胃排空的发生率，定义依据国际共识标准。次要终点包括术后并发症，如胰瘘、胆瘘、再次干预率、死亡率、营养参数，以及采用胃肠道生活质量指数（GastroIntestinal Quality of Life Index, GIQLI）在术后90天评估的生活质量（Quality of Life, QoL）。
2021年5月至2023年7月期间共筛查171例患者，最终158例患者进入随机分组（每组79例）。基线人口学与临床特征总体均衡，但性别分布以及高血压和慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）患病率存在差异。
主要结果
主要结局显示，SSGJ组延迟性胃排空发生率为38.0%，ESGJ组为30.4%。风险比（Risk Ratio, RR）为1.25，95%置信区间（Confidence Interval, CI）为0.81～1.94，提示两种技术之间无统计学显著差异（P＝0.314）。
包括临床相关性胰瘘、胆瘘、需要外科或内镜再次干预以及90天死亡率在内的次要结局，两组间亦相似。体重和血清白蛋白等营养指标在术后90天未见显著差异。采用GIQLI评分评估的生活质量也相当，SSGJ组平均为87.9分，ESGJ组为86.6分（P＝0.68）。
上述结果表明，以端侧胃空肠吻合替代侧侧胃空肠吻合，并不能在减少DGE或改善短期术后恢复方面带来临床优势。在PD背景下，两种技术均表现出同等的安全性和有效性。
专家点评
IPAD研究为一个具有临床意义的外科问题提供了有价值的随机证据。尽管回顾性资料曾提示侧侧吻合可能有助于减少延迟性胃排空，但本试验表明，单纯选择胃空肠吻合构型未必是决定DGE发生率的关键因素。
这一结果与DGE的多因素特征一致，即除吻合构型外，还涉及神经损伤、炎症改变以及胃动力异常等。因此，围手术期管理策略和辅助措施仍然重要。另需注意的是，尽管外科技术不断改进，DGE总体发生率仍然较高，提示仍需持续探索其他预防性干预措施。
本研究的局限性包括开放标签设计以及中心特异性手术实践可能带来的影响。尽管如此，多中心随机设计及界定明确的终点增强了研究结果的有效性和推广性。未来研究可探索技术联合药物策略或加速康复方案，以减轻DGE。
结论
IPAD随机对照试验得出结论：侧侧胃空肠吻合与端侧胃空肠吻合在胰十二指肠切除术后延迟性胃排空发生率、术后并发症、营养状态及3个月生活质量方面具有可比性。外科医生可根据患者个体解剖结构和手术偏好，自主选择任一技术，而无需担心DGE风险增加。
仍需持续努力以识别延迟性胃排空的复杂影响因素，并制定多维度策略，以改善PD患者的术后恢复并降低发病率。
资金来源与注册
摘要未提供资金来源及临床试验注册的相关细节。更多信息应查阅全文发表内容或试验注册平台。
参考文献
1. Robin F, Wasielewski E, Chaouch MA, et al. Impact of Side-to-Side Versus End-to-Side Gastrojejunostomy on the Rate of Delayed Gastric Emptying After Pancreatoduodenectomy (IPAD study): A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2026 Oct 5. PMID: 42832388.
2. Wente MN, Bassi C, Dervenis C, et al. Delayed gastric emptying (DGE) after pancreatic surgery: a suggested definition by the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Surgery. 2007;142(5):761-768.
3. Mungroop TH, van Rijssen LB, Bosscha K, et al. Delayed gastric emptying after pancreatic surgery: pathophysiology, prediction by gastric emptying scintigraphy and treatment. Curr Gastroenterol Rep. 2016;18(5):23.
