研究亮点
- 在腹壁关闭时预防性植入合成网片,可显著降低肝胆胰手术后切口疝发生率。
- 使用网片加强修补并未增加术后并发症、手术部位事件或疼痛。
- 网片植入与术后功能恢复更佳相关。
- 与 Kocher 切口相比,J 形切口与更高的切口疝发生率相关。
研究背景
肝胆胰(hepatobiliopancreatic,HBP)手术涉及肝脏、胆道和胰腺的复杂操作,常需要采用较大的肋缘下腹部切口,如 Kocher 切口或 J 形切口。术后切口疝是此类手术后常见且棘手的并发症,报道发生率最高可达 40%。切口疝可导致疼痛、躯体功能受损,并可能需要再次手术修补,从而增加患者病死负担和医疗成本。
尽管已有研究表明,在腹壁关闭时进行预防性网片植入可在某些外科场景中降低切口疝发生率,但针对 HBP 手术肋缘下切口的证据仍然有限。本随机临床试验旨在填补这一关键空白,评估在腹壁关闭时加用预防性合成网片,是否可在不增加不良事件的前提下降低切口疝发生率。
研究设计
这项前瞻性、双盲随机临床试验于 2020 年 7 月至 2024 年 12 月在西班牙塞维利亚 Virgen Macarena Hospital 开展。研究纳入接受右侧开放性肋缘下入路 HBP 手术且具备两个或以上切口疝形成危险因素的患者。排除标准包括急诊手术、存在转移性疾病,或术中发现不可切除恶性肿瘤。
受试者随机分为两组:一组接受常规腹壁关闭,另一组在常规关闭基础上加用预防性合成网片加强修补。网片于腹壁关闭时放置,以提供结构性支撑。
患者在术后 1、3、6、12 和 24 个月接受前瞻性随访,并进行临床与影像学评估。主要终点为术后 12 至 24 个月影像学检出的切口疝发生率。次要终点包括切口类型(Kocher 切口与 J 形切口)、术后并发症(包括感染或浆液肿等手术部位事件)、术后疼痛及功能恢复质量。
主要发现
共随机分配 144 例患者(69 例进入常规关闭组,75 例进入网片加强组)。由于术中标准排除 5 例后,网片组剩余 66 例,非网片组剩余 73 例。
在 12 个月时,网片组 57 例、非网片组 60 例可评估。影像学切口疝在网片加强组中的发生率为 5.2%,显著低于常规关闭组的 21%(p < 0.05),提示疝发生率显著降低。
在 24 个月时,分析纳入网片组 49 例、非网片组 48 例。网片组切口疝发生率明显更低(8.1%),而非网片组为 37.5%,证实网片加强具有持久的长期获益(p < 0.01)。
值得注意的是,两组在手术部位事件、术后并发症或术后疼痛水平方面均无显著差异,提示预防性网片并未带来额外风险。功能恢复评估更倾向于网片组,患者报告躯体功能更佳、恢复延迟更少。
亚组分析显示,无论是否使用网片,接受 J 形切口的患者切口疝发生率均显著高于 Kocher 切口患者,提示切口类型是独立危险因素。
专家点评
这项严谨的随机试验为高风险、接受肋缘下切口 HBP 手术患者应用预防性网片提供了有力证据。切口疝显著减少且未以并发症增加为代价,进一步强化了该场景下腹壁关闭时网片加强修补的临床价值。
本研究未证实既往对网片相关感染或慢性疼痛的担忧;研究中采用合成网片并辅以精细的手术技术。功能恢复改善提示,腹壁完整性增强可能有助于术后活动能力和生活质量提升。
不过,本研究仍存在单中心设计的局限性,且在本试验之外,手术技术及网片类型可能存在变异。未来多中心研究可进一步验证这些结果,并优化患者选择标准。
J 形切口相关的更高疝风险提示对此类病例应给予特别警惕,并可能有助于切口选择或个体化网片策略的制定。
结论
本随机临床试验证实,在肋缘下切口的肝胆胰手术中,于腹壁关闭时预防性植入合成网片,可有效且安全地降低切口疝发生率。鉴于其在不增加术后并发症的前提下带来明显的临床与功能获益,对于切口疝高风险患者,应强烈考虑预防性网片加强修补。
研究数据还提示,J 形切口与更高的疝发生风险相关,说明手术技术会影响结局,值得进一步评估。
将网片纳入关闭流程可能改善患者长期结局,减少切口疝修补手术负担,并促进复杂肝胆手术后的恢复。
资助与试验注册
本研究在西班牙塞维利亚 Virgen Macarena Hospital 开展。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册,注册号为 NCT07433439。
参考文献
1. Bellido-Luque J, Sanchez-Matamoros Martín I, Reguera-Rosal J, et al. Prophylactic Mesh Placement and Incisional Hernia Incidence in Hepatobiliobiliopancreatic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surgery. 2026 Sep 9. PMID: 42714891.
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