要点提示
- 在第三产程实施高剂量缩宫素方案（60单位/小时）与产后出血（Postpartum Hemorrhage, PPH）显著减少相关。
- 与剖宫产相比，该方案对阴道分娩人群的PPH降低更为明显。
- 研究采用定量失血测量（quantitative blood loss, QBL），提高了出血评估的准确性。
- 该方案调整涉及药物医嘱、输注泵及医护人员培训等全面更新。
研究背景
产后出血仍是全球孕产妇发病和死亡的主要原因之一。第三产程给予缩宫素是促进子宫收缩、减少出血的核心干预措施。然而，最佳给药剂量方案差异较大，且关于高剂量方案与标准方案比较的证据有限。本研究旨在回应这一尚未满足的临床需求，在确保安全性的前提下，优化缩宫素给药方案，以更有效地预防PPH。
研究设计
这是一项单中心质量改进研究，评估在第三产程中由标准缩宫素方案转换为高剂量方案后的影响。研究时间为2024年1月1日至7月6日，并将分娩分为实施前队列和实施后队列。标准方案为30单位/1小时，随后3.6单位/1小时；高剂量方案为60单位/1小时。
纳入有记录定量失血（QBL）者，排除胎盘植入谱系异常（placenta accreta spectrum）或孕周不足24周者。主要终点为定义为QBL ≥1000 mL的产后出血。次要终点包括QBL中位数水平。采用具有稳健误差方差的Poisson回归计算PPH的校正相对风险（adjusted relative risk, aRR），并使用分位数回归模型评估失血中位数差异。已预先设定按分娩方式进行亚组分析。
主要发现
在分析的2,674例分娩中（实施前1,309例，实施后1,365例），高剂量缩宫素方案与PPH发生率显著下降相关（11.2% vs 14.3%；aRR 0.77；95% CI，0.64–0.93），相当于相对风险降低23%。方案变更后，QBL中位数也下降43 mL（从444 mL降至396 mL；95% CI，−72至−14 mL）。
亚组分析显示，PPH的降低主要由阴道分娩人群驱动。该人群中，PPH发生率从8.5%降至5.2%（aRR 0.60；95% CI，0.42–0.86），失血中位数减少33 mL（317 mL vs 266 mL；95% CI，−65至−1 mL）。相较之下，剖宫产后的PPH下降幅度较小，且无统计学意义（23.4% vs 21.8%；aRR 0.89；95% CI，0.71–1.11）。
该方案的实施需要对药物医嘱和输注设备进行细致更新，同时开展医护人员培训，以确保依从性和安全性。值得注意的是，研究使用的是QBL而非估计失血量，从而提高了测量的精确性和可靠性。
专家点评
高剂量缩宫素方案在减少阴道分娩后PPH方面显示出的获益，与该药物通过促进产后持续而有效的子宫收缩来控制子宫出血的作用机制一致。剖宫产后未见显著获益，可能与手术分娩中不同的子宫收缩动力学及固有的外科止血措施有关。
尽管本研究属于质量改进项目而非随机对照试验，但其在真实临床场景中体现了较强的实用价值。较大的样本量和定量失血监测进一步增强了结果的可信度。然而，单中心设计以及排除了部分高危患者，可能限制其推广性。未来仍需多中心随机研究，以进一步巩固证据，并探索安全性特征及潜在不良反应。
结论
在第三产程切换为高剂量缩宫素方案，可显著降低产后出血发生率，尤其是在阴道分娩中。对于希望改善孕产妇结局的产科单位而言，该策略具有可行性和应用价值。高剂量缩宫素的推广应配合医护培训和方案标准化，以确保临床实践的安全与有效。仍需进一步研究以验证这些发现，并评估其在不同医疗场景中的适用性。
资金来源与 ClinicalTrials.gov
本研究作为质量改进项目开展，未列出外部资金来源。临床试验注册不适用。
参考文献
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