FDA批准皮下注射Lecanemab用于早期阿尔茨海默病的维持治疗

亮点

• 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准每周一次360毫克的Lecanemab（Leqembi Iqlik）皮下注射剂型，用于早期阿尔茨海默病（AD）患者在初始静脉（IV）治疗后的维持治疗。
• 皮下给药在临床疗效和生物标志物效果方面与持续静脉给药相当，但显著减少了全身反应，并提高了便利性。
• 皮下给药的安全性与先前的数据一致；局部反应轻微且可控，淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生率保持相似。
• 这一批准被视为向更患者友好的、潜在的家庭治疗方案迈出的关键一步，使联合疗法成为可能。

研究背景和疾病负担