要点提示
- 与单纯保守药物治疗相比，内镜鼻窦手术（endoscopic sinus surgery，ESS）可显著改善复发性急性鼻-鼻窦炎（recurrent acute rhinosinusitis，RARS）患者的生活质量。
- 随机临床试验显示，在6个月随访时，鼻窦结局测试22项（SinoNasal Outcome Test 22，SNOT-22）评分所反映的症状负担显著下降。
- ESS的安全性良好，仅出现少数且可处理的手术并发症。
- 单纯保守治疗未能使该患者群体获得具有临床意义的改善。
研究背景
复发性急性鼻-鼻窦炎（recurrent acute rhinosinusitis，RARS）以鼻腔-鼻窦黏膜急性炎症的多次发作为特征，显著损害患者生活质量。其临床定义为6个月内至少3次发作，或1年内4次发作，或连续3年每年2次发作。RARS常导致反复就医、抗生素使用以及工作或上学缺勤。尽管疾病负担较重，最佳管理策略仍不明确。药物治疗通常是初始处理方式，但在这一慢性复发背景下，外科干预，尤其是内镜鼻窦手术（ESS）的作用仍缺乏充分研究。明确ESS能否相较于单纯药物治疗带来有意义的症状缓解并改善患者报告结局，对于优化该病的临床指南至关重要。
研究设计
本项开放标签随机临床试验于2020年5月至2024年6月在 Oulu University Hospital 耳鼻喉科门诊开展，研究对象为经医师诊断且符合预设复发标准的成年RARS患者。入组要求为保守治疗失败。共有59例患者符合条件并被随机分配至两个平行组：30例进入手术组，接受ESS联合药物治疗；29例进入保守组，继续单纯药物治疗。主要终点为6个月时鼻窦结局测试22项（SNOT-22）评分较基线平均变化值的组间差异，该量表是一种经验证的患者报告工具，用于评估与鼻-鼻窦炎相关的生活质量。次要结局包括鼻-鼻窦症状、医疗利用情况（门诊就诊和抗生素疗程）、缺勤以及手术不良事件。数据收集于2024年12月结束，正式分析于2025年1月至2026年1月进行。
主要结果
意向性分析显示，与单纯接受药物治疗的患者相比，接受ESS的患者生活质量获得了稳健且具有统计学意义的改善。具体而言，ESS组SNOT-22评分平均改善幅度较对照组高22.41分（95%置信区间［CI］，13.67～31.10分），超过最小临床重要差异，提示其具有明确的临床意义。如此程度的症状缓解意味着鼻-鼻窦不适减少，并可能降低就医频率和抗生素处方次数，尽管这些次要终点主要由按方案分析支持。
在安全性方面，ESS的不良事件较少，且多数可直接归因于手术过程的事件并不常见。共有4例患者发生并发症：3例为可按标准治疗处理的感染，1例出现黏连并伴鼻中隔穿孔。未观察到重大或意外并发症，提示由经验丰富的术者实施时，ESS对于RARS而言是一种相对安全的干预。
相较之下，单纯保守治疗未能使SNOT-22评分获得具有临床意义的改善，提示在症状难以控制的这一人群中，药物管理的有效性有限。综合这些数据可进一步说明：当急性鼻-鼻窦炎反复发作且在最佳药物治疗后仍持续存在时，应考虑外科干预。
专家点评
这项设计严谨的随机试验为ESS作为成人RARS有效治疗选择提供了有力证据。RARS常常在单纯药物治疗下难以实现明确的症状控制。显著的生活质量改善与既往观察性研究及较小规模队列研究结果一致，也弥补了临床实践中的一项关键证据空缺。
其局限性包括开放标签设计，可能引入实施偏倚或报告偏倚，尽管主要终点基于经验证的患者报告量表。研究对象以女性为主，这与流行病学趋势一致，但可能限制结果在不同性别间的推广性。超过6个月的长期结局，包括复发率及对抗生素耐药模式的影响，仍有待未来研究进一步阐明。
从机制上看，ESS可促进鼻窦腔通气与引流，减少黏膜炎症和细菌负荷，这很可能解释了所观察到的症状缓解。该手术方式针对RARS发病机制中的机械性因素，可弥补药物治疗难以覆盖的不足。
结论
本项随机临床试验明确表明，与单纯保守药物治疗相比，内镜鼻窦手术能够显著改善复发性急性鼻-鼻窦炎患者报告结局。ESS是一种安全且有效的干预，可带来有意义的症状缓解，并减轻与反复鼻-鼻窦感染相关的疾病负担。这些结果支持将ESS纳入对药物治疗无效的RARS治疗流程，为患者提供一条基于证据、可提升生活质量的治疗路径。仍需开展随访更长的研究，以确认疗效的持久性并优化手术时机。
资金支持与临床试验注册
本研究未特别说明资金来源。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册，注册号为 NCT04241016。
参考文献
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