突破试验门槛：糖尿病黄斑水肿患者抗VEGF临床试验资格的现实世界评估及其临床与公平性启示

要点

• 基于全身健康标准，现实世界中的糖尿病黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）患者约有四分之一至超过一半被抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）临床试验排除在外。
• 试验中严格的纳入标准，包括血压、糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，A1c）、近期心血管事件和肾脏疾病等限制，可使日常临床治疗中的近60%患者无法入组。
• 黑人患者及其他少数族裔患者的排除率明显高于白人患者，凸显健康差异。
• 研究结果提示，有必要重新审视试验资格标准，以提高外部效度和包容性。