住院期如何安全使用CGM、胰岛素泵与AID系统:国际立场声明要点解读

引言与背景

医院中越来越多地接诊使用持续葡萄糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)、胰岛素泵和自动化胰岛素输注(Automated Insulin Delivery,AID)系统管理糖尿病的患者。这些技术——曾主要局限于门诊场景——能够提供实时血糖数据并实现更精准的胰岛素输注,从而改善血糖控制。然而,其住院应用也带来了临床、操作、安全和法律层面的诸多问题:设备何时可以继续使用,何时应停用,医护人员应如何解读住院期间的CGM指标,以及相关数据应如何整合入电子病历(Electronic Health Records,EHR)?

由 Olsen MT 等人牵头发布的国际立场声明(《Diabetes Care》,2026)正是针对这一迫切需求而提出的、面向医院实践的指导意见。该声明汇集了内分泌学、住院医学、护理、生物医学工程以及医疗系统管理等领域的专家共识,为非重症成人患者提出了切实可行的建议。本文对其核心建议进行总结,并强调其对临床医师和医院系统的操作性意义。

新指南要点

该立场声明的主要主题和要点如下:

– 以务实、以患者为中心的策略为核心:声明优先考虑在可行时安全地继续使用由患者自行管理的糖尿病技术,并认可其在血糖控制和患者自主性方面的获益。
– 明确的筛选标准:并非每位住院患者都适合继续使用设备;标准化的筛选标准和文书记录至关重要。
– CGM 在医院中主要是趋势与监测工具:CGM 可辅助治疗并减少低血糖,但在关键情境下仍需进行床旁血糖(Point-of-Care,POC)验证,包括血糖快速变化、低血糖以及结果不一致时。
– 运营准备同样重要:人员培训、设备管理政策、应急预案和 EHR 整合是安全实施的前提。
– 覆盖住院全流程的具体建议:包括入院、日常管理、围手术期护理、影像检查以及出院计划。

忙碌临床医师需要掌握的关键临床要点:

– 对经筛选且具备管理能力的非重症患者,在医院政策、人员培训和监测措施到位的前提下,可继续使用其个人 CGM/胰岛素泵/AID。
– 将 CGM 指标(如目标范围内时间、低血糖暴露)作为胰岛素调整的补充,但关键数值仍需以 POC 测试核实。
– 设定明确的报警阈值和升级处置流程,以避免报警疲劳并确保及时响应。
– 对于手术或影像检查,应遵循设备制造商的具体指导,并在病历中记录设备处理方式和相关指示。

更新后的建议与主要变化(较既往指导)

2026 年立场声明在以往较为概念性的指导基础上进行了扩展和操作化(包括 COVID-19 期间对住院 CGM 的临时监管放宽)。主要进展包括:

– 明确提出住院期间继续使用个人设备的正式筛选标准(新的组织要求)。
– 针对住院场景调整后的务实 CGM 指标目标(结合临床背景提出目标范围内时间和低血糖暴露阈值)。
– 针对胰岛素泵和 AID 设备的具体围手术期管理路径,包括短时、低风险操作中何时可继续使用。
– 更强调人员培训、职责划分以及 EHR 设备数据整合——将其视为必需条件,而非可选优化。

为何此时提出这些变化?因为技术普及速度已显著加快:如今许多成人住院患者入院时即携带 CGM 和胰岛素泵。越来越多的门诊与住院研究,加之 COVID-19 期间的真实世界经验,推动了策略从“允许使用”转向“可执行、标准化的医院工作流程”。

按主题的建议

设备继续使用的筛选标准

– 候选患者特征(建议:如全部满足,则可继续使用设备):
– 成人、非重症、病情稳定,且具备决策能力;或有具备能力的照护者协助。
– 患者能够自行管理设备,或在入院前即直接负责胰岛素泵/AID 管理。
– 无继续使用设备的禁忌证(见下)。
– 住院病区具备受过培训的工作人员和明确的设备监管流程。

– 禁忌证或倾向于停用设备的情况:
– 精神状态改变或无法自行管理。
– 血流动力学不稳定或收入重症监护病房。
– 设备安全无法得到保障的操作或情境(例如,与设备不兼容的影像检查、未遵循制造商指导的电凝/透热治疗)。
– 反复出现无法解释的 CGM-POC 差异。

CGM 衍生指标与住院目标

– 认识 CGM 的优势:趋势数据、低血糖早期预警及较高的测量频率。
– 住院期间主要血糖目标(与 ADA 住院建议一致,并适当调整以适用于 CGM):
– 对大多数非重症成人:餐前/空腹血糖大致为 100–140 mg/dL;随机血糖 <180 mg/dL。(CGM 目标应在此背景下解读。)
– 将 CGM 派生的目标范围内时间(Time in Range,TIR,70–180 mg/dL)作为补充指标:应争取较基线提高 TIR,但避免过于激进的纠正导致低血糖。
– 尽量减少 20%,或当血糖 20 mg/dL,应优先采用 POC 数值。

胰岛素处方与滴定

– 对合适患者继续使用现有泵/AID 的基础率及自动化功能;同时应在病历中记录泵参数和近期剂量。
– 对无设备患者:基础-餐时(basal-bolus)胰岛素仍为首选方案;避免仅使用滑动尺度(sliding scale)的方案。
– 若设备故障或需停用:应及时转换为有记录的皮下基础-餐时方案;若血糖不稳定需要,也可改为静脉胰岛素。
– 制定明确的纠正胰岛素方案并纳入 CGM 趋势;对高风险决策(重度高血糖或疑似低血糖)要求 POC 复核。

围手术期和操作性护理

– 对于短时、低风险、患者保持清醒且能掌控自身设备的操作:在医院流程和外科团队同意的前提下,可考虑继续基础输注;同时应记录泵设置,并预先制定应急方案(静脉胰岛素,或移除泵后临时启动皮下胰岛素医嘱)。
– 对于全身麻醉、大型手术,或需要与设备不兼容影像方式的操作:应停用泵/AID,并按流程采用静脉胰岛素或皮下基础-餐时方案管理血糖。
– 应记录设备处理决定(继续使用、断开、移除),并在照护交接时明确责任转移。

报警设置与紧急响应

– 建议的报警阈值(一般起始设置):
– 低血糖报警:70 mg/dL;如有条件,可设置预测性低血糖报警,以便工作人员在达到阈值前采取行动。
– 高血糖报警:可考虑设为 250 mg/dL,以减少无意义报警,同时仍能提示有临床意义的高血糖。
– 建立病区特异性的升级处置路径(由谁响应、响应时限、记录方式),以避免报警疲劳和处理延迟。

临床人员培训与工作流程

– 必要培训内容:
– 基本设备识别(CGM、泵、AID)、制造商手册获取、设备拆装基础,以及常见报警和输注管路问题的故障排查。
– 文书记录规范:入院时记录设备品牌/型号、参数设置、近期胰岛素追加剂量、传感器植入部位和电池状态。
– 操作步骤:
– 每个病区指定一名设备联络负责人(临床或护理带头人),并由医院层面的糖尿病技术委员会支持实施。
– 建立标准化医嘱集,用于转换流程(例如:泵停用 → 静脉胰岛素方案)。

与电子病历的整合

– 在可行情况下,应将 CGM 血糖趋势和设备日志导入 EHR;如无法直接整合,可采用设备下载扫描件、床旁打印件或人工记录。
– 在 EHR 的结构化字段中记录设备存在情况、参数设置及任何与设备相关的决策,以保障安全交接。

影像检查及其他操作

– MRI:许多胰岛素泵和传感器与 MRI 不兼容;应遵循制造商指导——通常在 MRI 前移除设备,除非设备明确标注在所需磁场强度下可进行 MRI 条件性使用。
– CT 和 X 线:通常是安全的;应记录设备位置,并在设备必须移除或关闭时考虑暂时停止胰岛素输注。
– 电外科/透热治疗:一般应避免在无屏蔽电灼使用期间继续使用设备;需咨询制造商指导和外科团队。

出院计划

– 出院前:应确认患者已具备持续使用糖尿病技术的计划(耗材、胰岛素泵/AID 功能正常、CGM 传感器已在使用中或已安排更换)、完成用药核对,并与糖尿病管理团队安排门诊随访。
– 提供设备特异性的教育和书面说明,并确保为所需耗材和胰岛素开具处方。

专家评述与见解

专家组强调,应在安全与患者自主性之间取得平衡。主要共识包括:

– 如果患者具备能力且医院人员准备充分,由患者主导的设备管理通常是安全且优选的。许多患者使用自己的设备最能有效管理糖尿病,也更重视照护连续性。
– 在关键或不明确的情况下,CGM 目前不应取代 POC 测试;现有证据支持 CGM 作为补充,而非住院环境中的完全替代方案。
– 组织层面的准备是制约因素:仅制定设备政策而缺乏培训或工作流程的医院,反而可能增加风险,而非改善照护。

争议和不确定性领域:

– AID 系统在住院中的使用:这是一个前景良好的领域,但在急性病患者中的试验数据仍有限。专家组呼吁开展随机试验,以评估住院继续使用 AID 与标准化胰岛素方案的安全性和有效性。
– 责任与监管问题:机构必须制定本地政策,明确知情同意记录、设备归属以及设备故障责任。
– EHR 整合:技术和供应商障碍仍然存在;完善的整合有助于提高安全性,但需要医院投入和供应商协作。

实践意义

对临床医师:

– 入院时尽早识别技术使用者至关重要——应记录设备类型、参数设置及其自我管理能力。
– 如对设备安全性存疑,应默认采用书面的胰岛素方案,并请内分泌科会诊。
– 使用 CGM 识别趋势和即将发生的低血糖,但关键决策仍需以 POC 测试确认。

对医院和医疗系统:

– 在允许常规继续使用个人设备之前,应先实施病区级设备政策和培训。
– 建立多学科团队(内分泌、护理、麻醉、信息技术、生物医学工程),共同制定围手术期管理、影像检查和 EHR 工作流程相关方案。
– 追踪结局:低血糖发生率、胰岛素错误、CGM-POC 差异及患者满意度,以持续改进政策。

病例示例:如何应用这些建议

John Smith,62 岁,1 型糖尿病,使用胰岛素泵和 CGM,因社区获得性肺炎收入内科病房。他神志清楚、定向力正常,并且在家一直自行管理泵治疗。入院时,团队记录了设备品牌/型号、基础率、近期追加剂量历史以及传感器位置。糖尿病专科护士确认 John 具备继续管理设备的能力,并确保其备有所需耗材。

照护团队同意允许继续使用胰岛素泵和 CGM,并制定如下计划:确认住院期间 CGM 报警阈值(低报警 70 mg/dL,高报警 250 mg/dL),对任何 ≤70 mg/dL 的 CGM 数值或需要大幅调整胰岛素时均要求 POC 复核;若出现反复差异,则安排内分泌科会诊。在一次低血压发作期间,团队暂时停用泵,并在其恢复期间改用基础胰岛素医嘱。出院时,John 已领取足量传感器,并安排了门诊糖尿病专科随访。

该病例说明了本声明对患者筛选、文书记录、关键数值的 CGM 复核、应急预案以及出院准备的强调。

参考文献

– Olsen MT, Spanakis EK, Thabit H, Dhatariya K, Mustafa OG, Avari P, Lumb AN, Dungan K, Philis‑Tsimikas A, Kulasa K, O’Neal DN, Joshi SR, Liarakos AL, Wilmot EG, Shaw JLV, Vangoitsenhoven R, Mathieu C, Hirsch IB, Vellanki P, Pasquel FJ, Umpierrez G, Galindo RJ, Pedersen‑Bjergaard U, Kristensen PL, Mader JK, Nørgaard K. An International Position Statement on Practical Approaches for Inpatient Continuous Glucose Monitoring, Insulin Pumps, and Automated Insulin Delivery Systems in Adults. Diabetes Care. 2026 Sep 22. PMID: 42770563. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42770563/

– American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S1–S194.

– U.S. Food and Drug Administration. Enforcement Policy for Remote/Non‑Invasive Devices for Monitoring During the COVID‑19 Public Health Emergency. April 2020.(关于有助于加速住院 CGM 经验积累的监管放宽背景。)

(立场声明专家组还审阅了其他证据和既往共识文件;读者应查阅 2026 年完整立场声明,以获取详细流程、设备特异性考虑及附录。)

结语

2026 年国际立场声明使住院糖尿病技术管理从原则性指导迈入了实际操作层面。其核心信息是:对许多非重症成人而言,个人设备可以安全继续使用,但前提是具备筛选标准、人员培训、明确记录、应急预案以及关键数值确认规则。随着医院逐步适应,未来研究重点包括住院期间 AID 的高质量随机试验、住院 CGM 指标的标准化,以及如何将设备数据整合进临床工作流程和 EHR。对临床医师和医院管理者而言,结论清晰明确——技术有望改善住院血糖管理,但实施必须审慎、投入充分,并始终以患者为中心。

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