女性心脏手术中急性等容性稀释的效果与安全性:血液保护策略是否仍需调整?

女性心脏手术中急性等容性稀释的效果与安全性:血液保护策略是否仍需调整?

要点提示

  • 急性等容性稀释(Acute Normovolemic Hemodilution,ANH)并未显著减少接受心脏手术女性患者的同种异体浓缩红细胞(packed red blood cell,pRBC)输注。
  • ANH与女性患者术中低血压发生率升高以及重症监护病房(intensive care unit,ICU)和住院时间延长相关。
  • 两组在死亡率及其他术后并发症发生率方面相当。
  • 上述结果强调了性别特异性研究以及心脏手术中个体化血液保护策略的重要性。

研究背景

心脏手术常伴有大量失血,往往需要输注同种异体血液制品,而这又与免疫反应和发病率增加等风险相关。已有观察显示,接受心脏手术的女性较男性更常需要输血,这可能与基线血红蛋白水平更低、血容量更小以及手术复杂性差异有关。尽管输血负担更重,女性患者在评估血液保护技术(包括急性等容性稀释,ANH)的随机对照试验中仍代表性不足。

ANH是指在手术前即刻按预定容量放出患者一定量全血,同时以晶体液进行容量补充,并在体外循环(cardiopulmonary bypass,CPB)结束后回输自体血液。该方法旨在通过保留自体红细胞来减少同种异体输血。然而,ANH在女性中的总体有效性与安全性仍不明确。

研究设计

本次事后分析(post hoc analysis)源自一项多中心随机ANH试验。该试验于2019年4月至2024年12月期间在11个国家的32个中心开展。原始试验共纳入2010例患者,本分析纳入其中405例女性患者:219例随机接受ANH,186例接受常规治疗。干预措施包括在CPB前放出至少650 mL全血,并同步给予晶体液补充,随后在CPB完成后回输所收集的血液。

主要结局为指数住院期间至少接受1单位同种异体浓缩红细胞(pRBC)输注的患者比例。评估的次要安全性结局包括术中低血压、ICU及住院时长、围手术期并发症和死亡率。

主要发现

女性受试者中位年龄为62岁(四分位距54–69岁)。ANH组与常规治疗组的输血率相近,分别为38.8%和44.6%,相对风险(relative risk,RR)为0.87(95%置信区间,0.69–1.10;P=0.24),提示ANH并未在女性中显著降低同种异体pRBC输血。

术中低血压在ANH组中发生更为频繁(16.0%),而常规治疗组为4.8%,RR为3.30(95%置信区间,1.62–6.74;P=0.02)。这提示失血与补液后术中容量变化或血流动力学不稳定存在明显安全性信号。

此外,ANH组女性患者的ICU停留时间平均延长21.13小时(95%置信区间,1.89–40.38;P=0.03),住院时间平均延长1.92天(95%置信区间,0.14–3.70;P=0.04)。这可能反映了术中血流动力学挑战相关的并发症或恢复延迟。

两组在死亡率及其他术后并发症方面未见统计学显著差异,表明低血压增加和住院时间延长并未转化为短期生存劣势,但可能影响医疗资源利用及患者发病负担。

专家点评

这些探索性数据提示,在女性心脏手术患者中应用ANH时需要格外谨慎。尽管ANH从理论上看是一种有吸引力的血液保护策略,但其在女性中的获益似乎减弱,这可能与血容量较小或心血管储备较低等生理差异有关,从而影响对急性稀释的耐受性。

观察到的术中低血压增加,机制上可能与ANH的容量抽取以及代偿性血管收缩或容量扩张不足有关,而常规血流动力学监测方案未必能够充分识别这些变化。此类低血压发作可能导致器官灌注不足,从而解释尽管并发症和死亡率相似,但ICU及住院时间仍延长的现象。

由于本研究为事后分析且统计效能有限,亟需前瞻性试验专门评估性别特异性结局,并优化适用于女性生理特点的ANH方案。此外,心脏手术类型及合并症的异质性也值得关注,以进一步明确哪些女性可能从ANH中获益,哪些女性可能受到不利影响。

结论

综上,急性等容性稀释并不能降低接受择期心脏手术的女性患者同种异体输血率,且与术中低血压增加及术后住院时间延长相关。上述结果提示,在女性中应用ANH应保持谨慎,并进一步推动性别特异性研究,以优化血液管理策略并提升安全性与有效性。

未来研究应前瞻性评估ANH期间的血流动力学管理方案,考虑个体化容量目标,并探索可降低女性输血风险的替代技术。

研究资助与临床试验注册

本研究由ANH Trial Group组织实施,试验注册号为ClinicalTrials.gov:NCT03913481。

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