要点
- 自适应鼻窦结局测试(Adaptive Sinonasal Outcome Test,Adaptive SNOT)已在大型患者队列中完成内部一致性、信度和反应性的验证。
- Adaptive SNOT 评分与采用 Lund-Mackay CT 评分(LMCT)衡量的客观疾病严重程度呈显著相关。
- 该量表表现出较强的评定者内信度以及对治疗后临床变化的敏感性。
- Adaptive SNOT 可有效捕捉慢性鼻-鼻窦炎(CRS)和过敏性鼻炎的症状负担,并涵盖睡眠、心理健康及生产力等相关领域。
研究背景
慢性鼻-鼻窦炎(Chronic Rhinosinusitis,CRS)是一种常见的炎症性疾病,累及鼻窦黏膜,常导致鼻塞、面部疼痛、嗅觉减退和生活质量下降等症状。由于其病程迁延、症状复杂且常需药物或手术干预,CRS 在全球范围内对卫生保健系统造成了显著负担。准确评估症状严重程度及治疗后的变化,对于个体化患者管理和临床研究至关重要。
患者报告结局指标(Patient-Reported Outcome Measures,PROMs)在捕捉疾病主观影响方面发挥着关键作用。鼻窦结局测试(Sino-Nasal Outcome Test,SNOT)已被国际上广泛用于评估 CRS 症状。然而,传统固定长度的 SNOT 量表耗时较长,且可能难以在不同患者群体中高效反映完整的症状谱。
自适应问卷可依据既往回答动态调整题目,具有降低受试者负担、提高测量精度和适应性的潜在优势。此前已开发出 SNOT 的自适应版本,并显示其与客观影像学结果一致。然而,尚缺乏对其心理测量学特性的全面验证,包括因子结构、内部一致性、聚合效度、区分效度以及对临床变化的反应性。
研究设计
本项诊断性验证研究于 2024 年 1 月至 2025 年 8 月期间,在多个中心前瞻性连续纳入 15 岁及以上、因鼻-鼻窦症状接受评估的患者。受试者通过电子方式完成 Adaptive SNOT,内容涵盖 CRS 及过敏相关症状,以及耳部症状、睡眠障碍、心理困扰和生产力受损等次要维度。
在 70 例患者的子队列中进行了鼻窦计算机断层扫描(computed tomography,CT)检查,并采用 Lund-Mackay CT 评分(LMCT)量化客观疾病严重程度。同步使用患者报告结局测量信息系统(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System,PROMIS)评估总体健康状况。
心理测量学分析包括:采用因子分析确定潜在维度结构;通过 Cronbach’s α 评估内部一致性;使用 Cohen’s kappa、Spearman 相关和组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)评价评定者内信度。通过均值差异和效应量(Cohen’s d)评估 Adaptive SNOT 评分区分不同 LMCT 严重程度患者的能力(LMCT <5 与 LMCT ≥5)。对 CRS 治疗前后(药物治疗或手术治疗)评分变化进行比较,以评估其反应性。
主要结果
共纳入 1072 例患者,以女性为主(72.9%),平均年龄为 54 岁(标准差 21 岁)。因子分析支持 Adaptive SNOT 的结构效度,确认其具有明确的症状维度。
内部一致性良好,各维度的 Adaptive SNOT 评分显示出较高的评定者内信度(鼻部维度及整体维度的 Cohen’s kappa 为 0.72–0.75),提示患者回答具有稳定的重复性。
值得注意的是,LMCT 评分 ≥5 的患者,其 Adaptive SNOT 鼻部维度评分显著高于 LMCT <5 的患者(均值差 0.33;95% CI 0.03–0.63;Cohen’s d = 0.80),说明该量表能够反映客观疾病严重程度,具有良好的区分效度。Adaptive SNOT 全维度评分同样可区分两组(均值差 3.04;95% CI 0.02–6.05;Cohen’s d = 0.57)。
聚合效度由 Adaptive SNOT 评分与 PROMIS 各领域(躯体健康、心理健康、社会健康及总体健康)测量之间的相关性所支持,相关程度从弱到强不等,反映出 CRS 及过敏症状对生活质量的广泛影响。
尤为重要的是,Adaptive SNOT 的鼻部维度及总体维度评分对临床改善具有反应性;接受 CRS 治疗干预的患者,其评分由平均 9.12 降至 2.47(95% CI 6.37–11.87 至 0.89–4.05),效应量较大(Cohen’s d = 0.76),表明其对治疗后变化具有较高敏感性。
专家点评
对 Adaptive SNOT 的这项全面验证表明,该工具是一项可靠且有效的患者报告结局指标(PROM),在 CRS 管理中兼具严谨的心理测量学性能和临床相关性。通过证实其与影像学严重程度及广泛健康影响之间存在关联,该自适应工具有助于在临床诊疗和研究中开展更精细的患者评估。
与固定长度 PROMs 相比,Adaptive SNOT 有望在保持测量精度的同时减轻患者负担,便于在异质性较高的 CRS 人群及合并过敏性鼻炎患者中进行个体化症状追踪。鉴于 CRS 具有慢性及多因素特征,纳入睡眠和心理因素等次要维度尤为重要,有助于推动更全面、以患者为中心的管理。
其局限性包括:用于 CT 验证的子队列样本量较小,以及治疗方式可能存在差异,从而影响反应性指标。未来研究可进一步探讨其纵向应用、最小临床重要差异以及跨文化验证。
结论
Adaptive Sinonasal Outcome Test 是一项已验证、心理测量学性能良好的工具,可用于评估与慢性鼻-鼻窦炎和过敏性鼻炎相关的鼻-鼻窦症状。该量表与客观 CT 结果高度一致,能够全面测量多个症状维度,并对临床变化具有良好反应性。这支持其纳入常规临床实践和前瞻性研究试验,以改善以患者为中心的评估及治疗结局评价。
资金支持与试验注册
本研究获得机构科研基金资助。原始文献未提及临床试验注册号。
参考文献
1. Zhang SK, Gilani S, Stanlie A, et al. Validation of an Adaptive Sinonasal Outcome Test. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2026;152(7):659-668. doi:10.1001/jamaoto.2026.3337
2. Hopkins C, Gillett S, Slack R, Lund VJ, Browne JP. Psychometric validity of the 22-item Sinonasal Outcome Test. Clin Otolaryngol. 2009;34(5):447-454.
3. Lund VJ, Mackay IS. Staging in rhinosinusitus. Rhinology. 1993;31(4):183-184.
