要点
- 这项随机对照试验比较了睡眠优化干预（Sleep-Opt）与健康生活对照干预在睡眠时间短或不规律的1型糖尿病（type 1 diabetes，T1D）成人中的效果。
- Sleep-Opt组在干预后不久睡眠质量改善、糖尿病困扰减轻，但总体而言，两组在血糖控制目标（糖化血红蛋白［A1C］及连续葡萄糖监测［continuous glucose monitoring，CGM］指标）方面无显著差异。
- 基线血糖控制欠佳的亚组（A1C ≥7%）在接受Sleep-Opt干预后，A1C出现统计学显著改善。
- 两种干预均可使睡眠时长短期增加，提示无论干预重点为何，结构化远程支持均可能带来获益。
研究背景
1型糖尿病（type 1 diabetes，T1D）需要精细的血糖控制，以预防微血管和大血管并发症。尽管胰岛素治疗和血糖监测技术不断进步，许多T1D成人仍难以达到血糖目标，其原因常与行为和生活方式因素有关。睡眠障碍在T1D中较为常见，包括睡眠时长过短和睡眠变异性较大，并可能通过影响胰岛素敏感性、应激激素及行为而不利于血糖控制。然而，关于改善睡眠是否能够直接改善血糖结局的干预性证据仍然有限。本研究针对这一未满足需求，评估了以睡眠为重点的行为干预对T1D且睡眠模式欠佳成人的血糖及心理学结局的影响。
研究设计
这是一项平行分组随机对照试验，共纳入144名T1D成人，其特征为睡眠时长较短（每晚<6.5小时）或睡眠不规律（睡眠时长变异≥1小时）。研究对象被随机分配至Sleep-Opt干预组（n=73）或健康生活注意力对照组（n=71）；两种干预均通过远程方式进行，持续12周，共8次会话。
主要结局在基线及第6、12、24周进行测量，其中第12周被视为主要终点。主要结局包括客观睡眠指标（时长、规律性）、糖化血红蛋白（A1C）以及连续葡萄糖监测（CGM）参数，用于评估血糖控制。次要结局包括糖尿病困扰和主观睡眠质量等心理学指标。
主要结果
在主要的12周终点时，Sleep-Opt组与健康生活组在总体血糖结局方面无显著差异，包括A1C和CGM指标。两组在第6周时睡眠时长均有所增加，但组间变化无统计学差异，且在后续时间点未观察到持续的睡眠时长差异。
值得注意的是，与对照组相比，Sleep-Opt组在第6周时糖尿病困扰显著短期下降［中位数差异-0.18，95% CI -0.35至-0.01］，主观睡眠质量也有所改善［中位数差异-0.96，95% CI -1.17至-0.23］。然而，这些心理获益在第12周或第24周时未能维持。
预先设定的交互作用分析提示，基线血糖状态会调节干预效应。具体而言，Sleep-Opt组中基线A1C ≥7%的受试者在第12周时A1C平均下降0.32%［95% CI -0.64%至-0.005%］，较对照组差异具有统计学意义（P = 0.047）。这相当于约3.5 mmol/mol的下降，在该亚组中可能具有临床意义。该亚组的CGM参数及睡眠结局也呈现出与血糖控制改善一致的趋势。
专家评述
本研究为阐明睡眠干预在T1D管理中的潜在作用提供了有价值的证据。糖尿病困扰和主观睡眠质量的改善，突显了定向行为睡眠干预的心理学获益。然而，在总体人群中对血糖结局未见稳健效应，提示单纯优化睡眠可能不足以普遍改善血糖控制。
在基线血糖控制欠佳者（A1C ≥7%）中观察到不同反应，支持这一生物学合理性：即血糖改善空间更大的患者，可能从针对睡眠的行为调整中获得临床获益。该亚组A1C的中度下降虽幅度不大，但若能持续，可能降低长期糖尿病并发症风险。
本研究的局限性包括依赖远程干预实施，可能影响参与度和依从性；此外，随访时间相对较短，限制了对疗效持久性的评估。研究未纳入胰岛素敏感性或激素水平等机制性生物标志物，因此无法阐明睡眠与血糖关联的潜在通路。
本研究结果与当前强调综合性糖尿病管理、并纳入行为干预的指南一致，但也进一步提示，睡眠改善必须与全面的血糖管理策略相结合。
结论
Sleep-Opt行为干预可使T1D且睡眠不足或不规律成人的心理学结局和主观睡眠质量在短期内得到改善。尽管总体未观察到血糖控制改善，但在基线A1C ≥7%的受试者中观察到具有临床意义的A1C下降，提示睡眠优化在该亚组中具有选择性应用价值。仍需更多长期、机制性研究，以明确如何将以睡眠为重点的治疗最佳整合入糖尿病照护模式，从而改善血糖结局。
资金支持与ClinicalTrials.gov
本研究由机构资助和基金资助方支持，具体信息见原文发表。该研究已在ClinicalTrials.gov注册（摘要未提供注册号）。
参考文献
1. Martyn-Nemeth P, Duffecy J, Steffen AD, et al. Sleep Optimization to Improve Glycemic Targets in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Parallel Intervention Trial. Diabetes Care. 2026;49(7):1270-1279. PMID: 42149583.
2. Reutrakul S, Van Cauter E. Sleep influences on obesity, insulin resistance, and risk of type 2 diabetes. Metabolism. 2018;84:56-66.
3. Knutson KL, Spiegel K, Penev P, Van Cauter E. The metabolic consequences of sleep deprivation. Sleep Med Rev. 2007;11(3):163-178.
4. Chasens ER, Sereika SM, Burke LE, Strollo PJ Jr. Excessive daytime sleepiness and obesity: the modified Epworth sleepiness scale for blacks. J Clin Sleep Med. 2014;10(6):673-679.
5. American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes—2024. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S55-S64.
