晚期前列腺癌的治疗在过去十年中取得了显著进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）仍然是一种无法治愈的疾病。同源重组修复（HRR）基因突变在这些患者中尤为常见，并与更具侵袭性的疾病表型和不良预后相关。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂（如他拉唑帕利，Talazoparib）通过作用于DNA损伤修复通路，被认为是治疗HRR突变肿瘤的有效策略。恩扎卢胺（enzalutamide）作为一种新一代雄激素受体（AR）通路抑制剂，是mCRPC一线治疗的标准。TALAPRO-2是一项旨在评估PARP抑制剂（他拉唑帕利）与AR抑制剂（恩扎卢胺）联合治疗mCRPC患者的疗效和安全性的III期临床试验。
TALAPRO-2是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，在全球26个国家200多个中心进行。
- 患者人群： 纳入无症状或轻度症状的mCRPC成年男性，且之前未接受过针对mCRPC的延长生命全身性治疗。患者持续接受雄激素剥夺治疗。
- 分组与随机化： 患者按1:1的比例随机分配到两个治疗组：
- 试验组： 每日口服他拉唑帕利 0.5 mg + 恩扎卢胺 160 mg。
- 对照组： 每日口服安慰剂 + 恩扎卢胺 160 mg。
