要点
1. 在存在高风险特征的中度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）患者中，经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）在2年时较临床监测显著降低死亡或心力衰竭事件的复合结局。
2. PROGRESS随机试验共纳入744例患者，结果显示，TAVR组主要复合终点的绝对风险降低为7.2个百分点。
3. 尽管单看死亡率两组相近，TAVR显著减少了心力衰竭事件，提示其在延缓疾病进展方面具有重要作用。
4. 该操作的安全性与对照组相当，未见不良事件明显增加，支持TAVR在此类高风险中度AS患者中的可行性。
研究背景
主动脉瓣狭窄（AS）是一种进行性瓣膜性心脏病，其特征为主动脉瓣口狭窄，导致左心室流出道受阻。重度AS因与较高的发病率和死亡率相关，已明确属于瓣膜干预指征；而中度AS患者通常采取保守治疗，并定期进行临床及超声心动图监测。由于其进展较慢且相较重度AS并非立即危及生命，现行指南建议随访间隔为1至2年。
然而，部分中度AS患者存在“高风险特征”，如症状或心脏结构/功能异常，这些特征与疾病进展加速及不良心血管结局相关。此类患者心力衰竭事件和死亡风险可能更高，因此引发了一个问题：较早采用TAVR干预，是否较单纯监测更能改善长期结局。
研究设计
PROGRESS试验是一项国际、多中心、开放标签、随机对照研究，旨在比较经股动脉TAVR（采用球扩张瓣膜）与临床监测在至少存在1项高风险特征的中度AS患者中的结局。试验共纳入744例患者，按1:1比例分配：373例进入TAVR组，371例进入临床监测组。
纳入标准要求超声心动图证实为中度AS（平均主动脉瓣面积1.2 cm2、峰值流速3.3 m/s），并伴有提示较高风险的临床或影像学特征。患者平均年龄为78岁，女性占39.1%，45.6%被归为低外科手术风险。随访时间为2年。
主要有效性终点为2年时全因死亡或心力衰竭事件（无论是否住院）的复合结局。试验采用意向性治疗分析，并对主要终点进行优效性检验。
主要结果
在2年时，TAVR组主要复合终点发生率显著低于临床监测组，Kaplan-Meier估计分别为16.7%和23.9%，对应风险差为-7.2个百分点（95%置信区间，-13.1至-1.3；P=0.02）。
分解各组成部分后，全因死亡率在两组之间相近：TAVR组为8.4%，临床监测组为7.3%，提示在该时间范围内TAVR并未显示出明确的生存获益。然而，TAVR显著减少了心力衰竭事件（10.8% vs. 19.0%），表明早期瓣膜置换可有效减轻进展至症状性心力衰竭的风险。
在安全性方面，接受TAVR的患者与临床监测组中后续接受主动脉瓣置换的患者相比，操作相关并发症及不良事件并无明显差异，提示TAVR在该人群中的风险可接受。
专家点评
PROGRESS试验提供了有力证据，表明存在高风险特征的中度AS患者，较指南导向的监测而言，可从更早的TAVR干预中获益。心力衰竭事件的减少具有明确临床意义，也与病理生理学认识一致，即中度AS合并心室失代偿会促成不良结局。
尽管2年时死亡率未改善，随着心力衰竭负担下降，更长期随访可能显示生存获益。值得注意的是，近半数受试者为低外科手术风险患者，而这类患者传统上多采取保守管理，提示治疗策略可能出现范式转变。
本研究的局限性包括开放标签设计，以及纳入的高风险特征类型较为多样，可能影响结果的外推性。仍需进一步研究以优化患者筛选标准，并评估瓣膜的长期耐久性及远期结局。
结论
PROGRESS试验表明，对于合并临床或结构性高风险特征的中度主动脉瓣狭窄患者，与临床监测相比，早期TAVR可在2年内降低死亡或心力衰竭事件的复合风险。该证据支持重新审视当前管理模式，并可能将TAVR适应证扩展至更高风险的中度AS亚组。持续开展研究并更新指南，对于优化患者诊疗路径至关重要。
研究资助与ClinicalTrials.gov
本研究由 Edwards Lifesciences 资助。该临床试验已在 ClinicalTrials.gov 注册（NCT04889872）。
参考文献
Généreux P, Makkar RR, Pibarot P, et al. TAVR in Patients with Moderate Aortic Stenosis with At-Risk Features. N Engl J Med. 2026; 42970708. doi:10.1056/NEJMoa2608538.
Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, et al. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2021;77(4):e25-e197.
相关科室计算器
供临床参考，请结合专业判断使用。
