研究要点
- 在基于 FIB-4 的两步式 MASLD 风险分层算法中，剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography，SWE）与振动控制瞬时弹性成像（Vibration-Controlled Transient Elastography，VCTE）的风险分层表现相近。
- 基于 AGA 和 EASL 的 SWE 算法可将肝脏相关事件（liver-related events，LRE）风险有效分为低、中、高三个等级。
- SWE 与 VCTE 的肝脏硬度测量结果呈强相关（Spearman’s ρ = 0.713）。
- SWE 与 VCTE 两种策略在预测准确性及净重分类改善方面均无显著差异。
研究背景
代谢功能障碍相关脂肪性肝病（Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD；原称非酒精性脂肪性肝病〔nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD〕）与肥胖、糖尿病及代谢综合征密切相关，已成为全球范围内重要且日益加重的公共卫生问题。依据肝脏相关事件（LREs），如肝硬化、肝功能失代偿或肝细胞癌，对患者进行风险分层，对于临床管理和医疗资源分配至关重要。
目前临床实践推荐采用无创纤维化评估工具对 MASLD 风险进行分层。FIB-4 是一种基于常规可获得实验室参数的临床评分，常作为一线分层检测。随后通常使用基于影像学的弹性成像方法，如振动控制瞬时弹性成像（Vibration-Controlled Transient Elastography，VCTE），以进一步提高风险预测能力。然而，VCTE 的可及性可能受限，而剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography，SWE）等替代性弹性成像方法在临床实践中正日益广泛应用。尽管 SWE 具有优势，其在 MASLD 风险分层算法中的作用及相对表现此前尚未得到明确界定。
研究设计
本回顾性队列研究纳入 2,817 例 MASLD 患者，这些患者于 2019 年至 2025 年间在同一次临床就诊中同时接受了 VCTE 与 SWE 测量。研究采用将 FIB-4 与弹性成像数值相结合的两步式风险分层方法，并基于美国胃肠病学会（American Gastroenterological Association，AGA）及欧洲肝病研究学会（European Association for the Study of the Liver，EASL）提出的算法进行分析。
主要终点为随访期间肝脏相关事件的发生。依据两步式方法中的既定截点，将风险分为低、中、高三组。统计分析评估了 SWE 与 VCTE 硬度测量值之间的相关性、风险分层表现差异、LRE 的亚分布风险比（subdistribution hazard ratio，sHR）、用于预测准确性的整合时间依赖性曲线下面积（area under the curve，AUC），以及 SWE 与 VCTE 模型之间的净重分类改善（net reclassification improvement，NRI）。
主要结果
研究队列共纳入 2,817 例同时具有 SWE 和 VCTE 结果的 MASLD 患者。采用 AGA-SWE 算法时，2,196 例被分为低风险，140 例为中风险，481 例为高风险。与低风险组相比，中风险组和高风险组的 LRE 风险均显著升高，sHR 分别为 7.60（95% CI 未报告）和 9.86。
EASL-SWE 方法显示出分级明确的风险分层效果：与低风险患者相比，中低危、中高危和高风险组的 sHR 分别为 2.99、10.83 和 18.87。上述结果表明，SWE 具有有效区分进行性风险层级的能力。
SWE 与 VCTE 的肝脏硬度测量结果呈强相关（Spearman’s ρ = 0.713，95% CI：0.691–0.735；p<0.001），证实 SWE 在肝脏硬度测量方面具有良好可靠性。
以 60 个月内整合时间依赖性 ROC 曲线下面积评估预测表现时，两种算法中 SWE 与 VCTE 均显示出相近的结果：AGA-SWE AUC 为 0.770（95% CI：0.709–0.827），AGA-VCTE AUC 为 0.775（95% CI：0.712–0.835）；EASL-SWE AUC 为 0.804（95% CI：0.753–0.849），EASL-VCTE AUC 为 0.805（95% CI：0.750–0.852）。上述差异均未达到统计学显著性。
此外，在比较基于 SWE 与基于 VCTE 的 AGA 算法时，净重分类改善分析未发现风险分层能力有显著提升。
专家点评
本研究为 SWE 作为 MASLD 风险分层中 VCTE 可行替代方案提供了有价值的证据，且该结论基于已在临床验证并纳入指南的两步式算法。较高的一致性及相似的风险区分能力具有重要实践意义，尤其适用于 VCTE 可及性受限或缺乏的临床环境。
尽管结果尚不能证明 SWE 与 VCTE 在形式上等效，但其相近的预测指标和较强相关性令人鼓舞。将 SWE 纳入常规 MASLD 评估流程，或有助于推动基于弹性成像的风险分层更广泛应用，从而实现更个体化的患者管理。
本研究局限性包括回顾性设计以及缺乏外部验证队列。若开展超过 60 个月的纵向研究，可能有助于明确其预后效应的持久性。此外，尚需进一步研究观察者间变异、设备异质性以及影响 SWE 的技术因素。
结论
在 AGA 和 EASL 推荐、基于 FIB-4 的两步式算法中，剪切波弹性成像（SWE）在 MASLD 患者中的风险分层表现与振动控制瞬时弹性成像（VCTE）相似。两种方法均能有效识别肝脏相关事件风险升高的患者，支持 SWE 作为临床肝病学实践中一种无创、可及性更高的替代性弹性成像技术。
未来研究应在不同患者人群中前瞻性验证 SWE，并评估其成本效益，同时将其纳入 MASLD 管理指南，以优化临床应用价值与患者结局。
资金与临床试验
原始发表中未提供资金来源及临床试验注册信息。
参考文献
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