引言与背景
在内科领域，循证实践长期以来一直等同于随机对照试验 (RCT) 和大规模荟萃分析的结果。虽然这些定量方法对于确定临床护理中“什么”有效至关重要，但它们往往无法解释某些干预措施在现实世界中成功或失败的“为什么”。随着医疗保健向以患者为中心和基于价值的模式转变，迫切需要捕捉一线人员（患者、家属和提供护理的临床医生）的观点。
定性研究填补了这一关键空白。通过利用访谈、焦点小组和观察技术，研究人员可以探索影响健康结果的复杂社会、文化和行为因素。然而，内科研究人员在应用这些方法时往往面临挑战，这些方法需要与临床试验中期望的同等严谨度。为此，《普通内科杂志》（2026年）发表了一项新的专家共识，为在临床和卫生服务背景下设计、实施和报告定性研究提供了全面框架。
随着内科应对健康不平等和需要深入了解患者生活经验的复杂慢性病管理，这一指导尤为及时。共识强调，定性研究不仅仅是‘轶事’，而是一门结构化的科学学科，当正确执行时，可以改变医疗保健的交付方式。
新指南亮点
2026年的指南强调了定性研究在内科卓越的四个主要支柱：
1. **方法学严谨性：** 超越方便抽样，采用目的抽样策略，确保思想和经验的多样性。
2. **系统分析：** 从简单的‘印象式’总结转向使用归纳和演绎编码框架的严格主题分析。
3. **反思性：** 要求研究人员明确承认他们在数据收集过程中的偏见和角色。
4. **可操作报告：** 将发现与现有的标准（如COREQ）对齐，以确保透明性和可重复性。
该指南最具创新性的方面之一是使用**团体医疗访问 (GMV)** 模型作为案例研究。GMV涉及一种团队方法，其中多个患有类似疾病的患者同时接受护理。定性研究特别适合评估群体动态如何影响患者的自我管理和对医疗系统的信任。
逐项建议
1. 研究设计与抽样
专家建议，内科研究人员应首先明确其定性研究的‘为什么’。与旨在实现统计功效的定量研究不同，定性研究旨在达到**饱和**——即不再在数据中观察到新的信息或主题的点。
– **目的抽样：** 不选择最容易找到的患者，而是寻找‘信息丰富的案例’。例如，在研究药物依从性时，研究人员应采访完全依从的患者和那些有困难的患者，以及来自不同社会经济背景的患者。
– **样本量：** 虽然没有‘神奇数字’，但共识建议对于许多内科项目，饱和通常在12到25次访谈之间达到，具体取决于主题的复杂性。
2. 数据收集策略
指南强调了几种模式，每种都有特定的优势：
– **半结构化访谈：** 探索个人经历的黄金标准，例如患者通过癌症诊断的经历。
– **焦点小组：** 最适合理解群体规范和共享经验，例如团体医疗访问中的社会动态。
– **观察：** 适用于卫生服务研究，了解医院病房的实际工作流程与手册描述之间的差异。
3. 编码与分析
分析应是一个循环过程，而不是最后一步。共识建议：
– **演绎编码：** 使用现有理论（如健康信念模型）对数据进行分类。
– **归纳编码：** 允许直接从参与者的话语中出现新的、意外的主题。
– **编码者间可靠性：** 使用多名编码者审查转录，并确保他们就数据的意义达成共识，从而减少个体偏见。
4. 可信度与严谨性
为了确保发现的有效性，指南推广使用**三角验证**——比较来自多个来源的数据（例如，患者访谈与临床记录），以及**成员检查**，研究人员将他们的发现反馈给参与者，以查看解释是否符合他们的现实。
专家评论与见解
Rachel Vanderkruik博士及其同事强调，该指南的目标是赋予可能对定性工作的‘主观性’感到 intimidat ed的内科临床医生权力。“定性研究是人类经验的科学，”委员会指出。“在一个像内科这样复杂的领域，忽视患者的叙述就像只看一半的病历来诊断患者。”
专家组解决的一个争议领域是定性分析所需的时间线较长与临床研究快速节奏之间的紧张关系。共识建议在需要紧急改变临床工作流程的卫生服务研究中使用‘快速定性分析’框架，前提是保持核心严谨原则。
专家还指出，定性研究是解决**健康差距**的强大工具。通过专门抽样代表性不足的人群，研究人员可以揭示定量数据可能掩盖的系统性障碍，例如微妙的临床偏见或‘医疗沙漠’等物流障碍。
实践中的实际影响
对于执业内科医生来说，这些建议意味着未来的临床指南将越来越多地受到定性数据的指导。这导致了更加‘以人为本’的建议。例如，糖尿病指南不仅推荐特定的A1c目标，还基于定性证据提供策略，讨论如何与经历‘糖尿病困扰’的患者讨论该目标。
在卫生系统层面，基于定性洞察实施GMV模型可以实现更高效、更富有同情心的护理。通过了解患者在群体设置中获得的社会支持，诊所可以设计更好的工作流程，减少提供者的倦怠，同时提高患者满意度。
研究方法比较
| 特征 | 定量研究 | 定性研究（新指南） |
| :— | :— | :— |
| **目标** | 检验假设，推广发现。 | 探索现象，理解背景。 |
| **抽样** | 随机，大N。 | 目的，小N（直到饱和）。 |
| **数据类型** | 数值数据。 | 转录、笔记、视频。 |
| **关键结果** | P值，效应大小。 | 主题，叙事，框架。 |
| **内科应用** | 药物疗效，死亡率。 | 患者障碍，护理模式。 |
虚构案例研究：指南的应用
**患者：** Sarah，58岁女性，2型糖尿病和高血压。
**临床问题：** Sarah的初级保健医生Miller博士注意到，许多像Sarah这样的患者尽管有一个新的自动化提醒系统，仍然错过季度检查。
**定性解决方案：** 根据新指南，Miller博士的卫生系统进行了定性研究，采用目的抽样。他们采访了Sarah和其他14名‘不依从’的患者。
**发现：** 分析揭示了一个‘交通焦虑’和‘体重增加的恐惧’的主题。Sarah解释说，自动提醒感觉像是‘唠叨’而不是支持。
**结果：** 基于这些定性发现，诊所以健康教练的个人电话取代了自动文本，并推出了一个非评判性的团体医疗访问模式。Sarah的出勤率提高，临床指标也有所改善。
参考文献
1. Vanderkruik R, Traeger L, McGrath CB, Psaros C, Merker VL, Noonan E, Park ER. 内科临床和卫生服务研究中的定性方法：指南和关键考虑因素。*普通内科杂志*. 2026-03-12. PMID: 41820740.
2. Tong A, Sainsbury P, Craig J. 报告定性研究的整合标准 (COREQ)：关于访谈和焦点小组的32项清单。*国际卫生质量杂志*. 2007;19(6):349-357.
3. O’Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. 报告定性研究的标准：建议的综合。*学术医学*. 2014;89(9):1245-1251.
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