干细胞疗法治疗复杂肛周瘘管：为何ADMIRE CD II试验未达预期
- ADMIRE CD II III期试验未达到其主要终点，在24周时，darvadstrocel组与安慰剂组之间的联合缓解率无统计学显著差异。
- 在darvadstrocel组中，48.8%的患者实现了缓解，而安慰剂组（接受标准护理手术闭合）为46.3%。
- 本试验中的高安慰剂反应率（46.3%）显著超过了先前研究中的比率，可能掩盖了干细胞分散物的治疗效果。
- 安全性特征与之前的研究一致，未发现新的安全信号或治疗相关不良事件风险增加。
