亮点
这项整群随机临床试验评估了38%银氨氟化物（Silver Diamine Fluoride, SDF）与无创修复治疗（atraumatic restorative treatment, ART）在居住于补贴住房的老年人中控制龋病的疗效。研究显示，SDF在阻止现有龋损进展并预防新发病灶方面不劣于ART，且在52周随访期间表现出良好的效果。SDF是一种微创、易于实施的方法，可能有助于将龋病管理扩展至非牙科临床人员及公共卫生场景。
研究背景与疾病负担
未经治疗的龋病仍是全球高发的慢性疾病，且对老年人影响尤为突出。随着人口老龄化加剧，口腔健康越来越被认为是整体健康的重要组成部分。老年人龋坏与全身炎症及其他疾病负担相关，但许多老年人因缺乏保险覆盖和高昂费用而难以获得牙科诊疗。传统修复性牙科治疗对这一人群可能既不现实也不可及，因此亟需简单、低成本且微创的龋病管理策略。
银氨氟化物是一种兼具抗菌和再矿化作用的局部制剂；无创修复治疗则是一种使用玻璃离子水门汀的微创修复程序。世界卫生组织已建议在资源有限环境中将两者用于龋病控制。然而，在本试验之前，二者在老年人中的比较有效性研究仍较少。
研究设计
这项实用性整群随机临床试验共纳入568名社区居住、年龄≥62岁的成年人，来自33家补贴住房机构。研究单位被随机分配至干预组或对照组：干预组每6个月接受一次38% SDF局部涂布；对照组接受ART（玻璃离子水门汀修复）联合2.5%氟化钠漆。随访评估分别在26周和52周进行。
主要结局为52周时的龋病阻止，依据国际龋病检测与评估系统（International Caries Detection and Assessment System, ICDAS）的临床标准定义。次要结局为龋病预防，即52周时新发龋损的发生情况。预先设定的不劣效界值为相对于对照治疗的10%。
主要结果
研究人群中，SDF组346例，ART组222例；平均年龄为69.6岁，黑人参与者占多数（66%）。女性参与者总体占51%。
至52周时，两组龋病阻止率均较高且相近：SDF组为88%，ART组为92%。未校正差值为-4%（95%置信区间［CI］，-8%至1%），满足不劣效标准。采用广义估计方程并校正社会人口学变量后的分析显示，治疗差值为-5%（95% CI，-9%至-1%）。
在龋病预防方面，两组每名参与者平均新发病灶数无显著差异：SDF组为0.67（±1.72），ART组为0.66（±1.71）（差值0.01；95% CI，-0.31至0.32），支持不劣效结论。
未报告严重不良事件，每6个月使用一次38% SDF的安全性总体良好。
专家点评
本试验为银氨氟化物作为老年人龋病管理中无创修复治疗有效替代方案提供了有力证据，尤其适用于传统牙科服务可及性有限的弱势社区。SDF操作简便，便于在医疗场景中整合实施，并可由多类医疗卫生人员提供，从而扩大预防性口腔健康干预的覆盖范围。
不过，尽管该研究采用整群随机设计且样本来源多样，提高了结果的外推性，但仍有若干方面需要考虑。相对较短的1年随访限制了对龋病阻止长期持久性的评估。此外，SDF应用后导致牙体黑色染色所带来的美观顾虑，可能影响患者接受度，这一问题仍有待进一步定性研究。
研究结果与既往证据一致，提示SDF具有抗菌和促进再矿化的作用，为其阻止龋病提供了生物学合理性。鉴于老年人口腔健康不平等问题亟待解决，尤其是在资源受限环境中，广泛采用SDF可能产生重要公共卫生影响。
结论
这项大规模整群随机试验证实，在老年人中，按每6个月一次应用的38%银氨氟化物，在52周内阻止现有龋损和预防新发病灶方面均不劣于无创修复治疗。其操作简便、疗效明确且成本较低，使其成为将龋病管理扩展至传统牙科之外场景的理想选择。
未来研究应聚焦更长期结局、以患者为中心的接受度，以及将SDF整合至初级医疗和公共卫生项目中的实施策略，以减少老龄人群口腔健康差异。
资金支持与ClinicalTrials.gov
本研究由机构及公共卫生资助项目支持。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT03916926。
参考文献
Nelson S, Albert JM, Selvaraj D, Milgrom P, Momotaz H, Curtan S, Hickey K, Weishampel P, Bales G, Dubaniewicz A, Chao J. A Cluster-Randomized Clinical Trial of Silver Diamine Fluoride vs Atraumatic Restoration in Older Adults. Journal of Dental Research. 2026;105(12):1527-1535. PMID: 41846540.
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World Health Organization. WHO Model List of Essential Medicines, 22nd List. 2021.
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