引言
子宫切除术仍是全球最常见的妇科手术之一,随着技术不断发展,患者恢复和结局也在持续改善。近年来,微创路径——即腹腔镜子宫切除术和机器人辅助子宫切除术——已逐渐取代开腹手术,并带来失血减少、住院时间缩短以及康复更快等获益。然而,外科技术熟练度至关重要,因为术中操作表现会直接影响围手术期并发症发生率及总体结局。尽管如此,目前用于评估微创妇科手术中术者技能的标准化、客观方法仍然有限,从而制约了质量保证和培训工作的开展。
评估工具的开发
为弥补这一空白,Tesfai 等开展了一项国际多中心混合方法研究,旨在开发一种适用于机器人辅助子宫切除术和腹腔镜子宫切除术的全面、客观评估工具——STELLAR 评分。研究的初始步骤包括系统文献综述,以及组建由 7 名资深妇科专家组成的指导小组。随后,研究者采用 Delphi 共识法,邀请来自 6 个国家的 17 名国际专家,对子宫切除术中的关键操作阶段以及可能出现的技术错误或近乎失误事件进行了识别。
该共识工具涵盖 7 个明确的操作阶段,并配套 4 项质量指标,用于捕捉手术技术细节,旨在客观量化术中表现。与传统的主观总体评分量表和常规错误评估方法相比,该工具通过纳入结构化阶段划分和与微创子宫切除术相关的详细质量指标,力求实现更精确的评价。
验证与可靠性
验证阶段采用一项全国性前瞻性多中心观察研究中的 40 段未经剪辑的微创子宫切除术视频,由多名盲法评分者进行评估。严格的统计分析显示,该工具具有极佳的评分者间一致性和评分者内一致性:组内相关系数(intraclass correlation coefficient, ICC)分别为 0.969 和 0.810,表明不同评分者之间一致性很高,且随时间评分稳定。基于各阶段计算的 Cronbach’s α 系数范围为 0.743 至 0.834,支持该工具各组成部分具有良好同质性。
同时效度通过与已建立的观察性临床人类可靠性分析(Observational Clinical Human Reliability Analysis, OCHRA)错误评估工具之间的显著相关性得到证实。这表明 STELLAR 评分能够准确反映手术表现中已知的错误发生率。
与临床结局的相关性
尤为重要的是,该研究通过将更高的 STELLAR 评分——反映更优的手术技术——与更佳的围手术期结局联系起来,证实了其预测效度。在校正混杂变量后,更高的工具评分与明显更短的手术时间及更少的失血量相关。此外,更高评分还与 Clavien-Dindo 分级定义的术后并发症发生率显著降低相关(Spearman’s rs = -0.438,p=0.004)。
这些结果不仅强调了该工具对外科技能的测量能力,也体现了其临床相关性。依据术中表现预测并发症风险的能力,提示其可用于外科质量保证、资质认证以及针对性培训。
临床与教育意义
STELLAR 评估工具为客观评价腹腔镜和机器人辅助子宫切除术技能提供了一个稳健框架。通过提供细化的、基于阶段的反馈及质量指标,教育者和督导者可针对受训者的具体技术短板制定干预措施,同时巩固优势并纠正不足。
此外,这一已验证工具还可作为评估新技术或器械的外科试验中的基准,用于确保持续且可重复的操作标准。各机构亦可将其纳入资质认证流程,促进患者安全和持续专业发展。
局限性与未来方向
尽管本研究具有国际专家共识和严格验证的优势,但其局限性包括依赖基于视频的评估,这可能遗漏术中情境因素,如触觉反馈或团队动态。此外,在更广泛的实践环境中进一步验证,包括社区医院以及经验较少的外科医生群体,将有助于进一步确认其泛化能力。
未来研究应探索将该工具与新兴技术相结合,例如基于机器学习的视频分析,以实现自动化技能评估。将评估分数与长期患者结局相关联的纵向研究,可能进一步加深对外科熟练度影响的理解。
结论
本研究通过一项经过精心开发且具有临床相关性的评估工具,证实了在微创子宫切除术中客观测量手术表现的可行性和有效性。STELLAR 评分将技术熟练度与有意义的患者结局相联系,为标准化质量保证、提升外科教育水平以及最终改善妇科医疗服务奠定了基础。
参考文献
Tesfai FM, Iacobelli V, Chandrasekaran D, Lanceley A, Isabel MA, Preshaw J, Bala D, Pavone M, Bizzarri N, Rosati A, Mascagni P, Padoy N, Arboit L, Patel H, Seracchioli R, Saridogan E, Mabrouk M, Querleu D, Di Donato V, Lecointre L, Ahmed J, Vashisht A, Raimondo D, Capasso I, Vargiu V, Casanova J, Taliente F, Stoyanov D, Fagotti A, Francis N. Development and clinical validation of an objective assessment tool for robotic-assisted and laparoscopic hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2026 Aug 12:S0002-9378(26)00413-8. doi: 10.1016/j.ajog.2026.08.010. Epub ahead of print. PMID: 42586187.
