尼波卡利单抗阻断FcRn减少中重度干燥综合征的疾病活动度:DAHLIAS II期研究结果呈阳性

亮点

– 在II期DAHLIAS试验中,尼波卡利单抗15 mg/kg静脉注射(IV)每两周一次共22周,在第24周时与安慰剂相比,ClinESSDAI评分显著降低(最小二乘均值差异-2.65;90%置信区间-4.03至-1.28;p=0.0018)。

– 较低剂量5 mg/kg未显示与安慰剂有显著差异。各组的安全性和严重不良事件发生率大致相似。

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