亮点
- 与常规护理相比,SHINE-MDT干预措施将放疗中断率降低了13.9个百分点(11.1% vs. 25.0%)。
- 患者报告的生活质量(QOL)有显著改善,尤其是在全球健康状况评分方面。
- 多学科支持导致更好的营养结果和更低的心理困扰、焦虑和抑郁水平。
- 该研究强调了肿瘤护理专科护士在协调复杂癌症人群的整体护理中的关键作用。
引言:头颈癌放疗的临床挑战
头颈癌(HNC)患者面临肿瘤学中最艰苦的治疗方案之一。放疗通常与化疗联合使用,是治愈性治疗的主要手段;然而,这些肿瘤的解剖位置意味着治疗副作用经常非常严重。患者常遭受严重的黏膜炎、口干、吞咽困难和极度疲劳。这些身体症状并非孤立存在;它们会导致快速的营养下降和显著的心理压力。
临床上,这些毒性反应最不利的后果之一是放疗的中断。治疗中断允许肿瘤细胞加速增殖,这与局部控制率降低和总体生存率较差密切相关。尽管国际指南建议提供全面的营养、心理和康复支持,但许多医疗系统中这些服务的实施仍不完善。在中国,头颈癌负担沉重,但由于患者数量众多和缺乏标准化协调框架,获得综合支持性护理往往受到阻碍。SHINE-MDT(由多学科团队提供的支持性整体干预)试验旨在解决这一差距,评估一种结构化的、由护士主导的多学科方法。
研究设计和方法
SHINE-MDT试验是一项前瞻性、随机临床试验,于2023年4月至12月在华西医院进行。研究招募了233名成年头颈癌患者(平均年龄51.7岁;67.8%为男性),计划接受放疗。参与者以1:1的比例随机分配到支持性整体干预多学科团队(SHINE-MDT)组或常规护理(UC)组。
SHINE-MDT框架
干预组的护理由肿瘤护理专科护士协调。多学科团队由放射肿瘤学家、内科肿瘤学家、临床营养师、心理治疗师和康复医师组成。该框架设计为主动而非被动,重点关注以下几个关键领域:
- 营养支持:定期评估和定制饮食干预,以预防恶病质和脱水。
- 心理护理:常规筛查心理困扰,并提供针对焦虑和抑郁的心理治疗干预。
- 物理康复:进行锻炼和治疗,以减轻治疗相关的功能下降,如张口受限或颈部僵硬。
- 护理协调:肿瘤护理护士作为主要联系人,确保专家建议的整合,并确保患者遵循支持性护理计划。
终点和评估
主要结局指标是放疗中断率,定义为因毒性或患者相关因素而停止治疗。次要结局指标是全面且纵向的,包括:
- 生活质量:通过EORTC QLQ-C30问卷评估。
- 营养状况:使用营养风险筛查2002(NRS-2002)和患者生成的主观全球评估(PG-SGA)进行评估。
- 心理状况:通过心理困扰温度计(DT)、患者健康问卷-9(PHQ-9)和医院焦虑抑郁量表(HADS)测量。
数据从基线收集至治疗后六个月,利用混合效应模型来考虑评估的纵向性质。
关键发现:减少中断并改善整体健康
SHINE-MDT试验的结果为综合支持性护理的有效性提供了令人信服的证据。研究成功达到了主要终点,并在所有次要指标上表现出广泛的好处。
放疗中断
在意向治疗人群中,SHINE-MDT组的放疗中断率显著低于UC组。干预组中只有11.1%(95% CI, 6.0%-18.2%)的患者经历了治疗中断,而常规护理组为25.0%(95% CI, 17.2%-34.2%)。这代表了13.9个百分点的减少(P = .003),这是一个具有临床意义的幅度,直接影响实现最佳肿瘤学结果的可能性。
营养和体力韧性
营养下降是头颈癌放疗的一个标志。然而,SHINE-MDT组保持了更好的营养指标。放疗结束时,干预组的NRS-2002平均得分为2.19,对照组为2.80(P < .001)。同样,反映营养主观全球评估的PG-SGA得分在SHINE-MDT组明显更好(6.89 vs. 10.19;P < .001)。通过主动管理口腔摄入并提供早期饮食咨询,MDT能够缓解严重的体重下降和营养不良,这些通常是住院和治疗中断的原因。
心理负担和生活质量
头颈癌的心理影响深远,通常因面部畸形和丧失说话和吞咽等基本功能而加剧。SHINE-MDT干预显著减轻了这一负担。与UC组相比,干预组患者在放疗结束时的所有心理指标得分均较低:
- 心理困扰温度计:3.02 vs. 4.30(P < .001)
- HADS-焦虑:4.96 vs. 7.27(P < .001)
- HADS-抑郁:4.48 vs. 6.06(P < .001)
- PHQ-9(抑郁):2.22 vs. 3.49(P < .001)
心理健康和身体症状的这些改善转化为QLQ-C30全球健康状况得分的显著提高(68.59 vs. 64.06;P = .009),表明SHINE-MDT框架在治疗毒性高峰期成功维持了患者的整体福祉。
专家评论和临床意义
SHINE-MDT试验突显了一个从以肿瘤为中心的护理转向以患者为中心的护理的关键转变。虽然肿瘤学家关注剂量体积直方图和靶区界定,但SHINE-MDT框架确保患者在生理和心理储备方面能够承受治疗。
这项研究最值得注意的方面之一是肿瘤护理专科护士的中心角色。在许多医疗环境中,多学科护理被讨论但很少有效执行,因为没有单一的提供者负责患者的全面轨迹。通过赋予护士在营养师、心理学家和医生之间协调的能力,SHINE-MDT模式创建了一个连贯的安全网。这在高容量中心尤其相关,因为在这些中心,个别专家可能只会在短时间内见到患者。
然而,这项研究并非没有局限性。作为在一家著名的三级医院(华西医院)进行的单中心试验,结果可能反映了该机构可用的高水平专业知识和资源。在较小的社区诊所中实施这种资源密集型MDT模式可能会带来物流和财务挑战。未来的研究应关注该模式的成本效益及其在不同医疗环境中的可扩展性。
结论:支持性护理的新标准
SHINE-MDT随机临床试验提供了强有力的证据,表明协调的多学科支持系统可以显著改善头颈癌患者的临床过程。通过减少放疗中断并增强营养和心理健康,SHINE-MDT框架解决了成功完成治疗的最大障碍。对于临床医生和医疗管理者而言,这些发现表明,投资综合支持性护理不仅是额外的服务,而是高质量肿瘤护理的基本组成部分,最终可能通过确保治疗连续性来提高生存率。
资助和试验注册
本研究得到了华西医院及相关区域卫生研究基金的资助。试验注册于ClinicalTrials.gov(NCT05828004)。
参考文献
- Pei Y, Wang J, Li J, et al. 多学科团队支持接受放疗的头颈癌患者:一项随机临床试验. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2547590. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.47590.
- Bortolan MT, et al. 头颈癌患者中的营养和生活质量. Oral Oncol. 2021;119:105374.
- Isenring EA, et al. 营养在头颈癌中的作用. Lancet Oncol. 2018;19(11):e653-e661.
