亮点
与常规咨询相比,互动移动指导在12个月随访期间显著减少了呼吸困难(P=.01)。
虽然主要终点即一个月时的饮食限制未达到,但移动指导组在六个月时的饮食限制(P=.045)和三个月时的身体形象(P=.04)方面显示出显著改善。
移动应用的活跃用户(≥8周使用时间)报告的全球健康状况显著高于不活跃用户(P=.005)。
亚组分析发现,年轻患者、女性患者和接受远端胃切除术的患者从数字人类指导中获益最多。
背景:胃切除术后的挑战
胃切除术仍然是胃癌根治治疗的基石。然而,无论是全胃切除还是远端胃切除,胃的手术切除都会引发一系列生理和代谢变化,称为胃切除术后综合征(PGS)。患者经常面临早饱、倾倒综合征、吸收不良和显著体重下降等问题。这些挑战通常导致生活质量(QoL)的显著下降,因为患者需要从医院护理过渡到自我管理的常规饮食。
传统上,营养支持是通过与临床营养师的间歇面对面咨询提供的。尽管这些会话很有价值,但它们往往过于频繁,无法解决日常的实时饮食适应问题。近年来,移动健康(mHealth)干预和人类健康指导已成为管理慢性代谢疾病的有效工具。本研究发表在《JMIR mHealth 和 uHealth》上,旨在确定这种数字主动模式是否可以成功地应用于胃癌手术的急性且复杂的恢复期。
研究设计:评估数字与常规支持
这项前瞻性随机对照试验(RCT)于2020年5月至2022年8月进行。共有180名因胃癌接受胃切除术的患者被纳入并随机分为两组。排除失访者后,对160名患者的数据进行了分析(移动指导组76人,常规组84人)。
干预措施
移动指导组在出院后三个月内获得了专用移动应用的访问权限。该干预措施包括由指定专业人士提供的个性化指导,他们根据自我记录的健康数据(包括饮食摄入、症状和身体活动)提供建议。相比之下,常规咨询组接受了标准护理,包括术后一月和三月与临床营养师的饮食咨询。
终点和评估
主要终点是术后一个月的饮食限制评分,通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-STO22)测量。次要终点包括EORTC QLQ-C30(核心肿瘤学QoL)和STO22(胃癌特异性)子量表的纵向评估,以及营养参数(如身体成分和血液化学),在1、3、6和12个月时跟踪。
关键发现:症状控制的纵向视角
试验结果揭示了数字干预在外科肿瘤学中的潜力和局限性。
主要终点和饮食限制
在一个月时,研究未发现移动指导组和常规组之间的饮食限制评分有统计学显著差异。这表明,无论支持方式如何,术后初期都是同样具有挑战性的,因为生理愈合主导了临床情况。然而,后来出现了显著差异;到六个月时,移动指导组报告的饮食限制显著较少(P=.045),这表明持续指导有助于更好的长期饮食适应。
症状管理和身体形象
最显著的发现之一是对呼吸困难的影响。移动指导组的患者在整个12个月研究期间报告的呼吸困难水平显著较低(P=.01)。此外,在术后三个月——心理调整的关键时期——指导组报告的身体形象显著优于对照组(P=.04)。这些发现表明,应用的心理支持和症状追踪功能可能提供了一个“安全网”,减少了症状的感知负担。
亚组差异和参与度
研究发现,干预措施并非“一刀切”。年轻患者(60岁以下)、女性患者和接受远端胃切除术的患者通过移动指导显示出更显著的生活质量改善。这可能是由于年轻群体的数字素养较高,以及女性患者的不同心理社会需求。参与度也起到了关键作用:“活跃用户”(至少使用8周应用的人)在相同组内的全球健康状况显著优于不活跃用户(P=.005)。
营养和代谢结果
有趣的是,两组之间在身体成分(例如骨骼肌质量)或营养血液参数方面没有显著差异。这表明,虽然移动应用改善了症状管理和主观体验(“如何”进食),但并未比传统方法更有效地改变客观营养状态(“什么”热量吸收)。
专家评论:向数字疗法的转变
这项RCT的结果强调了术后护理向数字疗法的转变。虽然未能在一个月时达到主要终点可能看起来像是挫折,但临床医生应将纵向数据解读为以患者为中心的护理的胜利。呼吸困难的减少和身体形象的改善突显了互动指导的综合益处,这些益处超出了简单的卡路里计数。
缺乏客观营养改善的发现表明,未来这些应用的版本可能需要纳入更积极的营养干预措施,或更紧密地整合到胃切除术后综合征的药物管理中。然而,活跃用户的更高全球健康状况提供了一个明确的信号:参与度是有效性的关键驱动因素。对于医疗系统而言,这表明mHealth的价值在于其在医院就诊之间的“空白期”提供连续、低摩擦的人类专业知识访问的能力。
结论:将mHealth融入手术恢复
总之,虽然通过移动应用进行互动人类指导在一个月时未立即改善饮食限制,但在管理长期症状和提高生活质量方面优于常规咨询。该干预措施特别适用于年轻患者和那些高度参与平台的患者。随着外科肿瘤学向更加个性化的恢复路径发展,数字人类指导成为帮助患者应对胃切除术后复杂生活的可扩展且有效的工具。
资助和ClinicalTrials.gov
本研究已在ClinicalTrials.gov注册(NCT04394585)。研究得到了旨在改善肿瘤学领域数字健康基础设施的相关机构资助的支持。
参考文献
1. Eom BW, Han M, Yoon HM, Kim YW, Kim SY, Oh JM, Wie GA, Ryu KW. 改善胃癌患者胃切除术后通过移动应用进行早期互动人类指导的生活质量:前瞻性随机对照试验。JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Dec 18;13:e75445. doi: 10.2196/75445.
2. Blazeby JM, et al. 开发用于评估胃癌患者生活质量的问卷:EORTC QLQ-STO22。Br J Surg. 2004;91(3):353-8.
3. Aaronson NK, et al. 欧洲癌症研究和治疗组织QLQ-C30:用于国际肿瘤学临床试验的生活质量工具。J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.

