亮点
- G-oncoCOACH试验是一项多中心随机对照研究,评估了CGA结合密集患者辅导在老年实体瘤患者中的应用效果。
- 通过老年团队实施GA建议并提供广泛辅导,与标准肿瘤学护理相比,在6个月时全球健康状况相关生活质量有临床意义的10.9分改善。
- 干预组对基于老年评估的建议的依从性显著更高,基线QoL较低和合并症较高的因素预测了QoL的改善。
- 本研究支持在老年肿瘤患者中实施CGA,并结合多学科老年团队参与和患者辅导以改善预后。
研究背景
老年癌症患者是一个快速增长的人群,其复杂的健康需求对肿瘤学护理提出了挑战。在这个人群中进行系统治疗需要平衡治疗效果和耐受性,这因共病、功能障碍和老年人常见的心理社会因素而复杂化。综合老年评估(CGA)已成为识别脆弱性和为老年患者量身定制干预措施的重要工具。尽管国际上推荐在肿瘤学中使用CGA,但其对患者为中心的结果(如生活质量(QoL))的具体影响数据仍然有限。G-oncoCOACH试验旨在填补这一空白,评估结合CGA、多学科护理和广泛患者辅导是否能改善接受系统癌症治疗的老年患者的生活质量。
研究设计
G-oncoCOACH研究是一项在比利时两家学术医院之间2019年10月至2021年8月进行的多中心随机对照试验。符合条件的参与者是年龄70岁或以上、开始系统治疗的实体瘤患者,无论治疗目的是否为根治,预计生存期至少六个月。
参与者按1:1比例随机分配到对照组(接受标准肿瘤学护理,由肿瘤学团队实施GA建议)或干预组(由老年团队实施建议并提供密集患者辅导)。
主要终点是从基线到6个月全球健康状况(GHS)的变化——总体生活质量的衡量指标,使用经过验证的EORTC QLQ-C30问卷评估。次要分析考察了QoL变化的预测因素和对GA建议的依从性。由于干预的性质,未对参与者或工作人员进行盲法处理。
关键发现
共有217名患者入组;212名患者有可评估的基线QoL数据(对照组107名,干预组105名)。平均年龄为76.7岁,性别分布均衡。最常见的肿瘤类型是肺癌(19%)、结直肠癌(15%)和乳腺癌(10%)。
在6个月时,干预组的QoL GHS评分平均提高了10.9分,与对照组相比(95% CI 3.7至18.0,p=0.003),根据EORTC QLQ-C30建立的标准,这一结果具有临床意义。
敏感性分析证实了结果的稳健性。老年干预组对GA建议的依从率更高(65%对45%),表明护理计划的实施得到改善。
探索性分析发现,基线QoL较低和合并症负担较高的患者获得了更大的QoL改善,强调了个体化老年评估的重要性。
专家评论
G-oncoCOACH试验提供了强有力的证据,强化了CGA作为老年癌症患者管理的核心地位。通过整合专门的老年团队并强调患者辅导,该研究解决了在常规肿瘤学实践中实施GA衍生建议的常见障碍。
依从性的提高可能介导了观察到的QoL益处。这些结果与之前的观察性研究一致,但代表了这一人群中第一个高质量的以QoL为主要终点的随机试验。
局限性包括缺乏盲法和研究人群仅限于比利时的两个中心,这可能影响普遍性。然而,多样化的癌症类型和根治性及姑息性系统治疗的背景增强了适用性。
临床医生应考虑采用综合老年项目,结合多学科协调和患者赋能策略,以优化治疗耐受性和QoL结果。
结论
G-oncoCOACH研究表明,综合老年评估结合老年团队实施和广泛的患者辅导显著提高了接受实体瘤系统治疗的老年患者的生活质量。这种方法提高了对个性化护理建议的依从性,并支持以患者为中心的肿瘤学护理。未来的研究应探讨在不同医疗保健环境中扩展的可行性和长期对生存和功能结果的影响。
资金和注册
本研究由“抗癌站起来”(Stand Up to Cancer, Kom op tegen Kanker)资助。该试验在ClinicalTrials.gov注册,标识符为NCT04069962。
参考文献
Kenis C, Peeters L, Laethem L, De Cock J, Compté N, Flamaing J, Milisen K, Fagard K, Lobelle JP, Laenen A, Decoster L, Wildiers H. 综合老年评估结合广泛患者辅导在提高接受系统治疗的老年实体瘤患者生活质量方面的有效性 (G-oncoCOACH): 多中心随机对照试验. Lancet Healthy Longev. 2025 Aug;6(8):100743. doi:10.1016/j.lanhl.2025.100743. Epub 2025 Aug 13. PMID: 40818480.