通过行为干预优化青光眼管理：来自SEE随机临床试验的见解

ハイライト

• SEE（サポート、教育、エンパワー）プログラムは、標準的な書面での教育と比較して、服薬遵守率に19.7％の絶対的な改善を達成しました（P < .001）。
• 介入群の半数以上（54.9%）が、臨床目標である≥80%の遵守率を達成し、対照群の倍以上となりました。
• 介入は非医師カウンセラーのモデルを使用しており、多忙な眼科診療におけるタスクシフトの有効性を示しています。
• プログラムは、緑内障に関連する苦痛を大幅に軽減し、慢性視覚障害の心理的負担に対処しました。

背景

緑内障は世界中で不可逆的な失明の主要な原因であり、その管理は眼圧低下療法の一貫した実施に大きく依存しています。効果的な薬剤が利用可能であっても、服薬遵守の不足は臨床眼科において普遍的な課題となっています。推定では、緑内障患者のほぼ半数が処方された治療計画に従っていないため、視野の急速な損失、生活の質の低下、医療費の増加につながっています。

従来の遵守改善アプローチは、しばしば講義形式の教育や単純なリマインダーに頼ってきましたが、これらの方法は患者が直面する複雑な行動的および心理的障壁を十分に解決できないことがよくあります。これらの障壁には、忘れっぽさ、点眼液の投与困難、副作用、そして病気の「沈黙」の性質（緊急性の欠如感につながる可能性がある）が含まれます。SEE（サポート、教育、エンパワー）プログラムは、これらの多因子の障壁に対処するために、パーソナライズされた行動科学に基づくコーチングモデルを開発しました。

SEEプログラム介入モデル

行動フレームワークと動機づけ面接

SEE介入の中心は、動機づけ面接（MI）です。MIは、行動変容を促進するための目標指向型、クライアント中心のカウンセリングスタイルで、患者が曖昧さを解消し、自己の動機を特定するのを助けます。一般的な医療アドバイスとは異なり、MIは患者自身が遵守の動機を見つけることを可能にします。SEEプログラムは、訓練を受けた非医師カウンセラーによって実施され、健康システムにとってよりアクセスしやすく、潜在的に拡大可能なモデルを提供します。

プログラムの構成要素

6か月間の介入には、次の構造化された進行が含まれています。

• 対面セッション：目標設定、障壁の特定、技術トレーニングに焦点を当てた3つの包括的なセッション。
• テレヘルスサポート：訪問間の4回の電話で、患者の家庭環境での目標の強化と遵守課題のトラブルシューティングを行います。
• マルチメディア教育：患者の具体的な疾患段階と健康リテラシーのレベルに合わせて情報がカスタマイズされたパーソナライズされた教材。
• 技術統合：AdhereTechシステムを通じた自動的な薬物リマインダーと電子監視により、コーチと患者の両方にリアルタイムデータを提供します。

研究デザインと方法論

SEE試験（NCT04735653）は、ミシガン大学とヘンリー・フォード保健システムの2つの主要な保健システムで実施された並行1:1無作為化臨床試験でした。2021年から2023年の間に235人の成人が無作為に割り付けられました。対象者は、自己報告の遵守率が85%以下のものを必要としていました。

重要なのは、主結果が自己報告ではなく、客観的な電子監視によって測定されたことです。自己報告は社会的望ましさバイアスに影響を受けやすいことが知られています。遵守率は、6か月間の処方時間枠内で摂取された用量の割合として計算されました。この厳密な方法論により、介入の効果サイズを正確に量化することが可能になりました。

臨床結果と統計的有意性

主結果：服薬遵守

結果は、介入群と対照群との間に大きな差異を明らかにしました。SEE群の平均服薬遵守率は77.6%（SD 19.7%）、対照群（標準ケアプラス郵送）は58.0%（SD 25.2%）でした。平均差19.7%（95% CI, 13.7 to 25.6; P < .001）は、高い臨床的および統計的意義を示しています。

さらに、「遵守」患者（定義：≥80%の用量を摂取）の割合を調査すると、SEE群の54.9%がこの閾値を満たし、対照群は23.7%でした。このシフトは特に重要です。80%以上の遵守率は、多くの文献で、眼圧の安定維持と視野進行の予防に必要な最低限の遵守率として引用されています。

副次結果：緑内障関連の苦痛

慢性疾患の管理は、しばしば大きな心理的負担を伴います。SEE試験では、緑内障関連の苦痛の変化を副次的な指標として調査しました。基線レベルを調整後、介入群は苦痛の有意な軽減（差 -0.3; 95% CI, -0.5 to -0.1）を示しました。これは、パーソナライズされたコーチングが行動だけでなく、患者の疾患に対する感情的な関係を改善し、長期的なレジリエンスを育む可能性があることを示唆しています。

専門家のコメント

翻訳的含意

SEEプログラムの成功は、「通常のケア」の限界を浮き彫りにしています。「通常のケア」はしばしば短期的な医師の指示と印刷されたパンフレットで構成されています。19.7%の遵守ギャップは、新しい薬物クラスを追加するのと同じ程度の効果を生み出すことができるという事実を示していますが、生理学的な副作用はありません。

非医師の配置

保健政策の専門家にとって重要な洞察は、非医師カウンセラーの効果です。眼科医が増加する患者数に直面している中、行動コーチングを訓練を受けたスタッフ（例えば、技術者やヘルスコーチ）に委ねることで、これらのサービスを多忙な臨床ワークフローに統合する実現可能な道が開かれます。これは、糖尿病や高血圧などの慢性疾患管理の広範な傾向と一致しています。

制限と研究の空白

6か月間の結果は魅力的ですが、SEEプログラムの効果の長期持続性はまだ確立されていません。慢性疾患は生涯にわたる遵守を必要とし、今後の研究では、これらの成果を維持するために「ブースター」セッションが必要かどうかを決定する必要があります。さらに、電子監視は研究の金標準ですが、そのコストとロジスティクスはコミュニティ実践における普遍的な導入の障壁となる可能性があります。

結論

SEE無作為化臨床試験は、パーソナライズされた動機づけ面接に基づくコーチングプログラムが、緑内障薬物の服用遵守率を大幅に向上させ、患者の苦痛を軽減できることを示す高等な証拠を提供しています。単なる教育を超えて、非遵守の行動的要因に対処することで、SEEプログラムは、緑内障に苦しむ何百万人もの患者の視力を保護し、結果を改善するためのスケーラブルなフレームワークを提供します。これらの行動プロトコルを標準的な眼科診療に組み込む未来は、避けることのできる失明の予防において大きな一歩となるでしょう。

参考文献

• Newman-Casey PA, Niziol LM, Lu MC, Darnley-Fisch D, Imami N, Mitchell J, MacKenzie C, Heisler M. Support, Educate, Empower Personalized Glaucoma Coaching Programの服薬遵守への影響：SEEプログラム無作為化臨床試験. JAMA Ophthalmol. 2026年2月26日. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2026.0001. PMID: 41746659.
• Boland MV, Chang DS, Frazier T, Plyler R, Jefferys JL, Quigley HA. 自動通信による1日に1回の緑内障薬物の遵守改善. Ophthalmology. 2014;121(4):938-945.
• Newman-Casey PA, et al. パーソナライズされた緑内障コーチングプログラムの開発. J Glaucoma. 2015;24(5):e106-112.