氟轻松玻璃体内植入物在糖尿病黄斑水肿患者中实现视觉结果相当,注射次数减少53%:第4期NEW DAY研究

背景与临床背景

糖尿病黄斑水肿(DME)是全球工作年龄成人视力丧失的最常见原因之一,影响约2100万人。这种病症是糖尿病视网膜病变的后果,慢性高血糖导致内血-视网膜屏障破坏,引起中央黄斑区液体积聚。过去二十年来,抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)疗法的出现彻底改变了DME的管理,如阿柏西普、雷珠单抗和贝伐单抗已成为标准治疗选择。然而,频繁的玻璃体内注射负担——通常在加载阶段需要每月就诊,并在此后定期监测——对患者、医疗系统和临床实践都构成了重大挑战。

寻找能够减少注射频率同时保持疗效的长效疗法,推动了持续释放药物递送系统的研究。其中,氟轻松(FAc)0.19 mg玻璃体内植入物(Iluvien®,Alimera Sciences)脱颖而出。与传统anti-VEGF药物需要频繁再给药不同,这种糖皮质激素植入物设计为连续释放药物长达36个月,可能为DME管理策略带来范式转变。

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