FDA 批准罗氏的奥比妥珠单抗用于狼疮性肾炎：B 细胞靶向治疗的重要进展

亮点

罗氏的奥比妥珠单抗（Gazyva/Gazyvaro）已获得 FDA 批准，用于成人活动性狼疮性肾炎（LN）的治疗，联合标准疗法使用。临床试验显示，近一半的患者在接受奥比妥珠单抗治疗后实现完全肾缓解，该药物在初始强化期后每年给药两次。首次给药后的缩短 90 分钟输注方案提供了更大的便利性。这种疗法是首个被证实可在 LN 中提供完全肾缓解益处的抗 CD20 单克隆抗体。

研究背景和疾病负担