FDA 批准尼拉帕利联合阿比特龙和泼尼松治疗 BRCA2 突变转移性去势敏感前列腺癌：影响及实际考虑

要点

– FDA 批准尼拉帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松，用于具有有害或疑似有害 BRCA2 突变的转移性去势敏感前列腺癌（CSPC）成人患者，使用 FDA 批准的测试确定 BRCA2 状态。

– 批准基于随机、双盲的 AMPLITUDE 试验：同源重组修复（HRR）突变人群中的显著 rPFS 获益主要由 BRCA2 突变亚组（探索性分析 rPFS 的 HR 为 0.46）驱动。