亮点
嗜碱性粒细胞活化试验（Basophil Activation Test, BAT）在预测儿童对烘焙和新鲜牛奶过敏反应方面的准确性优于皮肤点刺试验（Skin Prick Test, SPT）和特异性IgE（specific IgE, sIgE）检测。这可能减少用于诊断牛奶过敏所需的口服食物激发试验（Oral Food Challenge, OFC）的数量，从而提高受影响儿童的安全性和生活质量。
研究背景
牛奶过敏（Cow’s Milk Allergy, CMA）是儿童中最常见的食物过敏，存在发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克。鉴于其在全球饮食中的普遍性，准确诊断至关重要但颇具挑战。口服食物激发试验（OFCs）是诊断的金标准，但存在风险且需要仔细监测。烘焙牛奶（Baked Milk, BM）产品——其中牛奶蛋白质被大量加热——通常被对新鲜牛奶（Fresh Milk, FM）过敏的儿童耐受，引入BM可改善预后、营养状况和生活质量。识别能够安全食用BM或FM而不发生反应的儿童对于个性化管理至关重要。
研究设计
BAT 2 Milk研究（clinicaltrials.gov ID: NCT03309488）是一项根据STARD指南设计的前瞻性诊断准确性研究。该研究纳入了150名疑似牛奶过敏的儿童。所有参与者均接受了烘焙牛奶的口服食物激发试验。耐受BM的儿童随后进行了新鲜牛奶的OFC。评估了三种测试——嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）、皮肤点刺试验（SPT）和血清特异性IgE（sIgE）——相对于OFC结果作为参考标准的诊断效用。研究旨在确定这些测试的敏感性、特异性和预测准确性，特别是评估其在保持诊断确定性的同时减少OFC需求的能力。
主要发现与结果
研究人群包括150名儿童，其中85%耐受烘焙牛奶，56%耐受新鲜牛奶。BAT在各项评估中均优于SPT和sIgE：
- BAT在预测烘焙牛奶过敏时的受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic Curve, ROC）下的面积（Area Under the Curve, AUC）为0.90，而sIgE为0.79，SPT为0.70。
- 在预测新鲜牛奶过敏时，BAT的AUC为0.81，高于sIgE（0.74），并与SPT（0.78）相当。
应用具有100%敏感性和特异性的截止值可以优化OFC的选择并减少不必要的激发试验：
| 测试 | 需要OFC的儿童比例 | OFC阳性的儿童比例 |
|---|---|---|
| 烘焙牛奶的SPT | 99% | 13% |
| 煮沸牛奶的sIgE | 82% | 17% |
| 烘焙牛奶的BAT | 49% | 24% |
在2岁以下儿童中，BAT表现更为突出，只有27%的儿童在进行烘焙牛奶的BAT后需要OFC——而SPT和sIgE分别为100%和81%——同时保持100%的诊断准确性。这一显著减少OFC需求的方法可以减轻食品激发程序在这个易感年龄段的负担和风险。
总体而言，BAT可靠地识别出在OFC中会对烘焙和新鲜牛奶产生反应的儿童，促进了更安全和有针对性的临床决策。
专家评论
BAT通过测量体外嗜碱性粒细胞在接触过敏原后的活化情况，比传统的IgE定量或皮肤测试更能直接反映细胞高敏状态。这种与潜在过敏机制的生物学接近性可能是其预测准确性更高的原因。减少所需的口服食物激发试验数量具有重要的临床意义，因为这些测试过程中可能会发生全身反应。然而，BAT的广泛实施可能受到需要专门实验室设备和训练有素人员的限制。
专家强调，将BAT整合到临床算法中可以实现牛奶过敏的个性化管理，使医生能够安全地扩大饮食范围并减少焦虑。然而，在常规临床实施之前，需要在更广泛、更多样化的患者群体中进行验证，并进行成本效益研究。
结论
BAT作为一种优越且高度准确的诊断工具，在预测儿童对烘焙和新鲜牛奶的过敏反应方面表现出色。通过可靠地识别需要挑战测试的儿童，它可以最大限度地减少不必要的OFC，从而提高过敏诊断和管理的安全性和效率。这种方法有望改善牛奶过敏儿童的生活质量和营养结果。未来的研究应关注BAT在临床护理路径中的实际整合以及在不同患者队列中的评估。
资金和试验注册
该研究已在clinicaltrials.gov注册（NCT03309488）。源出版物中未提供进一步的资金细节。
参考文献
Bartha I, Boyd H, Foong RX, 等. 嗜碱性粒细胞活化试验是预测口服食物激发试验中对烘焙和新鲜牛奶过敏反应最准确的测试. Allergy. 2025年10月;80(10):2861-2873. doi: 10.1111/all.16675. Epub 2025年8月13日. PMID: 40808324; PMCID: PMC12486342.
