内镜桡动脉采集在CABG中优于开放技术,可改善手功能和神经保护

内镜桡动脉采集在CABG中优于开放技术,可改善手功能和神经保护

内镜桡动脉采集:在CABG中改善功能结果和神经安全性的方法

在冠状动脉旁路移植术(CABG)领域,选择动脉移植物对长期移植物通畅率和患者生存率有深远影响。桡动脉(RA)因其较高的通畅率而常被用作次要移植物,但采集桡动脉的方法一直是临床争论的焦点。虽然传统的开放桡动脉采集(ORAH)提供了直接可视化,但其伴随显著的供体部位发病率,包括疤痕、疼痛和神经损伤。内镜桡动脉采集(ERAH)的出现提供了一种微创替代方案,但直到最近,比较这两种技术的高级证据,尤其是在患者报告的功能结果方面,仍然很少。

亮点

ERAH显著降低了术后神经缺陷的风险,ORAH患者的感官或运动障碍风险是ERAH患者的两倍以上。接受内镜方法的患者在三个月时报告的手功能略有改善,表明更快且更完全地恢复到基线活动。尽管内镜技术较为复杂,但试验显示其安全性与开放方法相当,支持其更广泛的临床应用。

桡动脉采集的临床背景

几十年来,桡动脉一直通过从手腕延伸到肘前窝的大纵向切口采集。虽然这种方法可以有效获得高质量的移植物,但它会留下明显的疤痕,并使桡神经浅支和前臂外侧皮神经暴露于潜在损伤。患者常抱怨持续的麻木、刺痛感和握力下降,这会影响他们CABG后的生活质量。

ERAH旨在通过使用小切口和专用内镜设备在视频引导下解剖动脉来缓解这些问题。尽管其理论上有优势,但由于学习曲线、热损伤移植物的潜在风险以及设备成本等问题,它尚未成为普遍标准。发表在NEJM Evidence(Carranza等,2026年)的研究为这些竞争性优先事项提供了急需的明确信息。

研究设计和方法

这项随机对照试验(NCT01848886)纳入了300名计划进行CABG并需要桡动脉移植物的成年患者。参与者以1:1的比例随机分配到ERAH组(n=151)或ORAH组(n=149)。

主要终点是随机化后三个月的患者报告手功能,使用手功能问卷(HFQ)测量。HFQ评分范围为5至49分,分数越低表示功能越好。次要终点集中在客观神经缺陷,包括桡神经和皮神经分布区域的感觉丧失或运动无力。研究人员还监测了严重不良事件(SAEs),以确保微创方法不会危及患者安全。

关键发现:功能和神经结果

手功能恢复

在三个月随访时,ERAH组的患者报告的手功能优于ORAH组。ERAH组的平均HFQ评分为7.20,而ORAH组为7.74。这导致了统计学上显著的0.52分差异(95% CI,0.06至0.98;P=0.03)。尽管这一差异未达到建议的最小临床重要差异(MCID)3分,但表明内镜组在主观恢复方面存在一致的趋势。

神经缺陷:决定性的优势

试验中最引人注目的发现是神经并发症的差异。在ORAH组中,149名患者中有82名(55.0%)在三个月时出现神经缺陷。相比之下,ERAH组151名患者中只有32名(21.2%)出现类似问题。这表明开放采集组的神经缺陷相对风险为2.61(95% CI,1.90至3.63),突显了内镜方法对周围神经完整性的保护作用。

安全性和不良事件

安全数据表明ERAH是开放手术的一种可行且安全的替代方案。ERAH组151名患者中有9名(6.0%)发生严重不良事件,而ORAH组149名患者中有4名(2.7%)。尽管内镜组的原始百分比略高,但差异不具有统计学意义(相对风险0.45;95% CI,0.13至1.34)。大多数SAE与术后一般并发症有关,而不是采集技术本身。

专家评论:临床意义和局限性

这项试验的结果表明,ERAH应成为具备必要专业知识的中心首选的桡动脉采集方法。神经缺陷的大幅减少——从开放组超过一半的患者减少到内镜组约五分之一——是微创方法的一个令人信服的论据。

然而,临床医生必须以细致的方式解读主要结果。虽然HFQ评分的差异具有统计学意义,但绝对差异很小。这表明,虽然患者在接受ERAH后感觉“更好”,但对日常生活的功能影响可能对普通患者来说较为微妙。ERAH的真正价值可能在于预防长期神经痛和避免前臂长疤痕的美观好处,这些并不是该特定指标的主要关注点,但对患者来说非常重要。

这项研究的一个局限性是缺乏长期移植物通畅率数据。内镜采集的批评者经常担心,通过小隧道操纵动脉可能导致内皮损伤或早期移植物失败。未来比较ERAH与ORAH移植物长期生存率和再血管化率的随访研究将是确认短期发病率益处是否以长期心脏结果为代价的关键。

结论

在进行冠状动脉旁路手术的患者中,内镜桡动脉采集在显著降低神经缺陷发生率并适度改善患者报告手功能方面具有明显优势,解决了与桡动脉移植物相关的主要发病率问题。随着外科团队继续重视以患者为中心的结果和微创技术,ERAH有望成为现代心脏手术中动脉移植物采集的金标准。

资助和临床试验信息

该研究在ClinicalTrials.gov注册,标识符为NCT01848886。研究得到了机构资助的支持,重点是提高再血管化手术的手术标准。

参考文献

1. Carranza CL, Petersen JJ, Ballegaard M, 等. 冠状动脉旁路手术中的内镜或开放桡动脉采集. NEJM Evid. 2026;5(1):EVIDoa2500199. doi:10.1056/EVIDoa2500199.
2. Gaudino M, Taggart D, Suma H, Puskas JD, Bhatt DL, Fremes SE. 桡动脉在冠状动脉旁路移植术中的应用:系统评价和荟萃分析. JAMA Cardiol. 2020.
3. Ferdinand FD, MacDonald JK, Balkhy HH, 等. 内镜桡动脉采集:结果的荟萃分析. Innovations (Phila). 2017.

内視鏡下尺動脈採取:手機能と神経保護の観点から開放手術を上回る

内視鏡下尺動脈採取:手機能と神経保護の観点から開放手術を上回る

内視鏡下尺動脈採取:冠動脈バイパス手術における機能的結果と神経保護の向上

冠動脈バイパス手術(CABG)の分野では、動脈バイパスの選択が長期的なバイパスの貫通率と患者の生存率に大きな影響を与えます。尺動脈(RA)は、大隐静脈よりも優れた貫通率を持つため、二次的なバイパスとして頻繁に使用されています。しかし、尺動脈の採取方法については、まだ臨床的な議論が続いています。従来の開放尺動脈採取(ORAH)は直接視認が可能ですが、瘢痕、痛み、神経障害などの供与部位の合併症が多いという問題があります。内視鏡下尺動脈採取(ERAH)は最小侵襲の代替手段として登場しましたが、両手法の比較、特に患者が報告する機能的結果に関する高レベルの証拠は最近まで乏しかったです。

ハイライト

ERAHは、術後の神経障害のリスクを大幅に低下させ、ORAHを受けた患者は感覚または運動障害のリスクが2倍以上高いことが示されました。内視鏡的手法を受けた患者は3ヶ月後に手機能がやや改善し、基線活動への早期かつ完全な回復が示唆されました。内視鏡技術の複雑さにもかかわらず、試験は開放手法と同等の安全性プロファイルを示し、その広範な臨床導入を支持しています。

尺動脈採取の臨床的背景

長年にわたって、尺動脈は手首から肘窩に及ぶ大きな縦切開によって採取されてきました。高品質のバイパスを確保するには効果的ですが、この「開放」アプローチは目立つ瘢痕を残し、尺骨神経の浅枝と前腕外側皮膚神経を損傷する可能性があります。患者はしばしば持続的なしびれ、異常感覚、握力低下を訴え、これらはCABG後の生活の質に悪影響を与えることがあります。

ERAHは、これらの問題を軽減するために開発され、小さな切開と専用の内視鏡機器を使用して動脈をビデオガイド下で解剖します。理論的な利点がある一方で、学習曲線、移植片への熱傷の可能性、機器のコストなどの懸念から、普遍的な標準となることはありませんでした。NEJM Evidence (Carranza et al., 2026) に掲載された研究は、これらの競合する優先事項について必要な明確性を提供しています。

試験設計と方法論

この無作為化比較試験(NCT01848886)では、CABGが必要な300人の成人患者が対象となり、ERAH(n=151)とORAH(n=149)のいずれかに1:1の比率で無作為に割り付けられました。

主要評価項目は、無作為化後3ヶ月の患者が報告する手機能で、Hand Function Questionnaire (HFQ) を使用して測定しました。HFQスコアは5〜49の範囲で、低いスコアほど機能性が高いことを示します。副次評価項目は、尺骨神経と皮膚神経の分布領域での感覚喪失や筋力低下などの客観的な神経障害に焦点を当てました。研究者は、最小侵襲アプローチが患者の安全性を損なわないことを確認するために、重大な有害事象(SAEs)も監視しました。

主要な知見:機能的および神経学的結果

手機能の回復

3ヶ月フォローアップでは、ERAH群の患者の手機能がORAH群の患者よりも優れていたことが示されました。ERAH群の平均HFQスコアは7.20、ORAH群は7.74で、統計的に有意差が0.52ポイント(95% CI, 0.06 to 0.98; P=0.03)ありました。この差は、最小臨床上重要差(MCID)3ポイントには達していませんが、内視鏡群で一貫した主観的な回復傾向が示されました。

神経障害:決定的な利点

試験の最も注目すべき知見は、神経合併症の差でした。ORAH群では149人のうち82人(55.0%)が3ヶ月時点で神経障害を示しました。これに対し、ERAH群では151人のうち32人(21.2%)のみが同様の問題を経験しました。これは、開放採取群での神経障害の相対リスクが2.61(95% CI, 1.90 to 3.63)であることを示し、内視鏡アプローチが末梢神経の健全性を保護する効果を強調しています。

安全性と有害事象

安全性データは、ERAHが開放手術の安全な代替手段であることを示唆しています。ERAH群では151人のうち9人(6.0%)、ORAH群では149人のうち4人(2.7%)に重大な有害事象が発生しました。内視鏡群の生のパーセンテージはやや高かったものの、統計的に有意な差はありませんでした(相対リスク 0.45; 95% CI, 0.13 to 1.34)。ほとんどのSAEは採取技術自体ではなく、一般的な術後合併症に関連していました。

専門家コメント:臨床的意義と制限

この試験の結果は、ERAHが適切な専門知識を持つ施設での尺動脈取得の優先的な方法であることを示唆しています。開放群の患者の半数以上に対して、内視鏡群では約5分の1の患者に神経障害が生じるという大幅な減少は、最小侵襲アプローチを支持する強力な論拠となっています。

ただし、主要評価項目の解釈には慎重さが必要です。HFQスコアの差は統計的に有意でしたが、絶対的な差は小さく、これは患者がERAHで「より良い」と感じるものの、日常生活への機能的影響は平均的な患者にとっては微妙であることを示唆しています。ERAHの真の価値は、長期的な神経痛の予防と、長い前腕の瘢痕を避ける美的利益にあるかもしれません。これらは今回の特定の指標の主要な焦点ではありませんが、患者にとって非常に重要です。

試験の1つの制限は、長期的なバイパス貫通率データがないことです。内視鏡採取の批判者たちは、動脈を小さなトンネルを通じて操作することで内皮損傷や早期バイパス失敗が生じる可能性を懸念しています。将来の追跡調査では、ERAHとORAHのバイパスの長期生存率と再血管化率を比較することが必要で、短期的な合併症の利益が長期的な心臓アウトカムに代償されることがないことを確認する必要があります。

結論

冠動脈バイパス手術を受ける患者において、内視鏡下尺動脈採取は従来の開放手法に比べて明確な利点があります。神経障害の発生率を大幅に低下させ、患者が報告する手機能の改善を提供することにより、ERAHは尺動脈バイパスに関連する主要な合併症を解決します。手術チームが患者中心のアウトカムと最小侵襲技術を重視する中、ERAHは現代的心臓手術における動脈バイパス採取の金標準となる可能性があります。

資金提供と臨床試験情報

本研究はClinicalTrials.govでNCT01848886の識別子で登録され、機関助成金の支援を受け、再血管化手術の手術基準の向上に焦点を当てています。

参考文献

1. Carranza CL, Petersen JJ, Ballegaard M, et al. Endoscopic or Open Radial Artery Harvest in Coronary Artery Bypass Surgery. NEJM Evid. 2026;5(1):EVIDoa2500199. doi:10.1056/EVIDoa2500199.
2. Gaudino M, Taggart D, Suma H, Puskas JD, Bhatt DL, Fremes SE. The Radial Artery for Coronary Artery Bypass Grafting: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Cardiol. 2020.
3. Ferdinand FD, MacDonald JK, Balkhy HH, et al. Endoscopic Radial Artery Harvesting: A Meta-Analysis of Outcomes. Innovations (Phila). 2017.

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