要点
– 采用N端B型利钠肽前体（NT-proBNP）进行靶向筛查，可在高风险糖尿病患者中识别出相当大比例既往未被认识的心力衰竭（HF）病例。
– 该人群中新诊断的HF多数为射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
– 筛查后，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）使用增加，此类疾病修饰治疗已证实具有明确的心血管获益。
– 每筛查5例即可检出1例新发HF，提示该策略具有较高的临床影响力和可行性。
研究背景
心力衰竭是糖尿病患者常见且严重的心血管并发症，在全球范围内显著增加发病率、死亡率和医疗负担。糖尿病可促发缺血性和非缺血性心肌病，其中HFpEF尤为常见。早期识别HF对于尽早启动可改善疾病进展并优化结局的治疗至关重要。然而，由于症状重叠及临床表现差异，糖尿病患者的HF诊断常常延迟或漏诊。尽管越来越多证据支持筛查，不同国际指南对于糖尿病人群是否应常规筛查HF的建议仍不一致，导致临床实践存在不确定性。
研究设计
“在高风险糖尿病患者中识别未诊断心力衰竭的靶向评估”（Targeted Assessment in high-Risk paTients with diAbetes to ideNtify undiagnosed Heart Failure，TARTAN-HF）试验是一项前瞻性、多中心、非盲、随机对照研究，在苏格兰西部开展。研究纳入社区人群中年龄≥40岁的1型或2型糖尿病患者，且至少合并1项额外HF风险因素，但既往无明确HF诊断。共706例受试者按1:1随机分配至筛查组或常规治疗组。
筛查组检测NT-proBNP；NT-proBNP是一种在HF中升高的神经激素生物标志物，若其水平≥125 pg/mL，则进一步接受全面超声心动图检查。主要终点为6个月时HF的诊断，依据2021年欧洲心脏病学会（ESC）指南进行分类。次要及探索性结局包括HF表型、SGLT2i治疗变化，以及HF住院或死亡的复合终点。
主要发现
受试者中位年龄为71岁，男性占69%，90%为2型糖尿病，糖尿病病程中位数为12.5年。相当一部分受试者合并多个HF风险因素，其中26%具有2项风险因素，10%具有3项及以上。
至6个月时，筛查组87例（24.6%）被诊断为HF，而常规治疗组仅2例（1%），比值比为58（95% CI：14–236，P＜0.001）。这一显著差异表明，如果不主动筛查，该人群中HF存在明显漏识别。检出的HF病例多数为HFpEF（23%），与糖尿病人群已知流行病学特征一致。
检出1例新发HF所需筛查人数（NNS）为5例（95% CI：4–6），支持该筛查方案具有较好的成本效益和临床效率。值得注意的是，筛查队列中SGLT2i使用率由基线时的24%升至6个月时的39%，提示在诊断和临床评估后，依据指南推荐的HF治疗得到了启动。
与未患HF者相比，既往未识别出HF的患者在Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12总体总结评分中的健康状况显著更差（中位数65.6分 vs 89.6分），凸显了该亚组的临床负担和症状影响。
专家点评
TARTAN-HF试验有力证明，基于NP的靶向筛查能够在合并其他风险因素的糖尿病患者中识别大量未诊断的HF。鉴于HFpEF相关发病负担较高，以及SGLT2i等药物日益显现的获益，该研究为将系统性HF筛查整合进糖尿病管理路径提供了令人信服的依据。
不过，开放标签设计及研究仅限于苏格兰地区，可能限制结果的普适性；此外，若能获得更长期结局数据，将有助于验证除诊断外的获益，包括降低住院率或死亡率。该研究还提示存在一个临床缺口：即便患者存在症状受限，常规诊疗也很少触发HF识别，这可能反映了临床医师认知不足或诊断惰性。
从机制上看，糖尿病相关微血管功能障碍、全身炎症以及心肌代谢紊乱均参与HFpEF的发生发展，这与本研究中该HF表型占主导地位的结果一致。
结论
TARTAN-HF研究证实，在高风险糖尿病患者中采用利钠肽筛查策略具有较高的诊断产出和临床相关性。早期识别使更多患者得以接受SGLT2i等疾病修饰治疗，并揭示了显著的症状负担。这些发现支持在常规糖尿病管理中考虑HF筛查，并提示有必要进一步研究最佳筛查方案、成本效益及长期患者结局。
医疗系统和指南制定委员会应审慎评估这些新数据，以期更新HF筛查建议，并改善日益增长的糖尿病高危人群的心血管照护。
资金支持与注册信息
TARTAN-HF试验由相关心血管与糖尿病研究机构资助（具体资助方未在摘要中说明）。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT05705869。
参考文献
- Taylor-Sweet D, Petrie MC, McKinley G, et al. Targeted Assessment in High-Risk Patients With Diabetes to Identify Undiagnosed Heart Failure (TARTAN-HF). J Am Coll Cardiol. 2026 Aug 11. PMID: 42615958.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.
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