引言：应对胃轻瘫的难治性问题
胃轻瘫是一种慢性且令人衰弱的疾病，其特征是胃排空延迟，但不存在机械性梗阻。对于那些对标准医疗治疗（如促动力药和止吐药）无效的患者来说，管理诸如顽固性恶心、呕吐和腹痛等症状成为了一个重大的临床挑战。外科干预历来集中在两个主要途径上：通过幽门成形术 (Pyloroplasty, PP) 改善胃引流或通过胃电刺激 (Gastric Electrical Stimulation, GES) 调节胃神经活动。直到最近，临床医生还在争论这些手术是否应该依次进行或单独进行。
Sarosiek 等人（2025年）发表在《JAMA Network Open》上的一个标志性随机临床试验提供了高水平的证据，证明联合方法——同时植入 GES 设备并进行幽门成形术——比单独进行幽门成形术的效果显著更好。这项研究标志着药物难治性胃轻瘫外科管理的关键转变，为这一复杂患者群体提供了更强大的治疗策略。
试验亮点
该研究为胃轻瘫的管理提供了几个关键的临床启示：
- 症状显著减轻：在幽门成形术 (PP) 中加入胃电刺激 (GES) 导致胃轻瘫核心症状指数 (GCSI) 显著降低，而单独进行 PP 的效果则不明显。
- 医疗资源利用改善：联合疗法显著减少了住院时间，突显了其在减轻疾病经济负担方面的潜力。
- 运动与症状的分离：尽管两组患者的胃排空均有所改善，但 GES 开启组的症状控制显著更好，这表明神经调节可能解决了机械引流以外的感官或神经通路。
- 良好的安全性：同时进行这两种手术被发现是安全的，在随访期间未报告显著增加的不良事件。
研究设计与患者人群
这项双盲随机临床试验在美国一家学术胃肠动力诊所进行，时间为 2017 年 1 月 10 日至 2023 年 9 月 20 日。研究包括 38 名患有糖尿病性或特发性胃轻瘫且常规药物管理失败的患者。队列的平均年龄为 46.7 岁，女性占多数（63.2%）。糖尿病性胃轻瘫占参与者的 81.6%。
所有参与者都接受了同时进行的手术干预，包括植入 GES 设备和进行幽门成形术。术后，患者被随机分为两组：
1. PP + GES-ON 组 (n = 19)
在该组中，胃电刺激器在手术后立即激活。
2. PP + GES-OFF 组 (n = 19)
在该组中，设备在术后前三个月内保持关闭状态（作为幽门成形术单独效果的对照）。在 3 个月时，设备被开启，随后进行了三个月的随访。
主要终点包括胃轻瘫核心症状指数 (GCSI)、总症状评分 (TSS)、胃排空呼吸测试和住院数据。比较基线、3 个月和 6 个月的数据。
关键发现：联合疗法的力量
在 3 个月的主要终点结果中，联合疗法组显示出明显的治疗优势。PP + GES-ON 组患者的 GCSI 中位数降低了 -2.2，而 PP + GES-OFF 组仅降低了 -0.9（中位数差异，-1.33；95% CI，-2.34 至 -0.33；P = .01）。同样，总症状评分 (TSS) 在 ON 组中中位数提高了 -15.0，而在 OFF 组中仅提高了 -3.0（中位数差异，-12.00；95% CI，-17.49 至 -6.51；P = .005）。
最有趣的一个发现与胃排空有关。两组患者的胃排空结果均显著加快且几乎相同，这表明幽门成形术在机械上有效地促进了食物从胃到十二指肠的通过。然而，仅靠机械改善往往不足以解决与胃轻瘫相关的复杂感官和自主神经系统症状。加入 GES 似乎弥补了这一差距，可能是通过其对中枢神经系统和肠神经系统的神经调节作用。
当 PP + GES-OFF 组的设备在 3 个月时最终被激活时，这些患者在 6 个月随访时迅速且显著地改善了症状。到研究结束时，他们的症状评分（GCSI 和 TSS）与从一开始就开启设备的患者相当。此外，6 个月的数据还显示住院时间显著减少，从基线中位数 4.1 天降至 0 天，强调了该干预措施的临床和经济影响。
临床意义与机制见解
联合 GES 和 PP 的成功突显了胃轻瘫的多面性。这种病症不仅仅是胃排空功能障碍，还涉及内脏高敏感性、胃适应能力受损以及肠道与大脑之间的信号传导失调。幽门成形术解决了这些患者常见的生理发现——幽门阻力——从而改善了传输。然而，GES 通过传递低能量、高频电脉冲，被认为是一种神经调节器，可以减少脑干和迷走神经通路水平上的恶心和呕吐感知。
对于临床医生而言，这些发现表明，对于需要手术干预的患者，“一站式”方法可能比分期方法更有效。同时进行这两种手术可以减少多次手术的需要，并从一开始就为患者提供全面的症状缓解机会。
专家评论与局限性
尽管结果稳健，但专家指出，38 名患者的样本量相对较小，尽管双盲、随机设计增加了结果的可信度。队列中糖尿病性胃轻瘫的主导地位也引发了关于在更大规模的特发性或术后胃轻瘫人群中是否能获得相同程度益处的问题。此外，虽然 6 个月的随访结果令人鼓舞，但需要多年长期数据来确定这些联合效应的持久性和 GES 硬件在这种环境下的使用寿命。
该研究还强调了患者选择的重要性。并非所有胃轻瘫患者都需要手术，但对于药物难治性的患者，数据现在支持双模式手术策略。未来的研究应集中于识别生物标志物或运动模式，以预测哪些患者将从这种特定组合中受益最多。
总结：治疗算法的转变
Sarosiek 等人的随机临床试验提供了令人信服的证据，证明联合胃电刺激与幽门成形术在管理难治性胃轻瘫方面优于单独进行幽门成形术。通过解决胃的机械流出道梗阻和感觉-神经功能障碍，这种方法显著减轻了症状严重程度并减少了医疗资源的利用。随着医学界继续完善运动障碍的治疗，本研究将成为优化手术决策和提高这些具有挑战性疾病的患者生活质量的基石。
资助与试验注册
本研究得到了临床研究基金的支持，并在美国学术机构的监督下进行。试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03123809。
参考文献
Sarosiek I, Bashashati M, Davis BR, et al. Combined Gastric Electrical Stimulation and Pyloroplasty in Gastroparesis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2546332. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.46332.
