研究亮点
这项随机临床试验的深入二次分析提供了冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Graft, CABG)中双侧与单侧胸廓内动脉移植的15年随访数据。结果显示,在全因死亡或主要心血管事件方面,两组之间均无显著差异,提示此前关于多动脉移植长期优势的假设仍需进一步验证。
值得注意的是,该试验中存在较高比例的交叉转换以及桡动脉移植的使用,这使结果解读更为复杂,也进一步强调了仍需开展严格的随机研究,以验证多动脉移植策略的有效性。
背景
冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease, CAD)仍是全球发病和死亡的主要原因之一。对于多支血管病变患者,冠状动脉旁路移植术是主要的血运重建方法,旨在改善生存并减少心血管事件。与静脉移植物相比,胸廓内动脉(Internal Thoracic Artery, ITA)因通畅率更高且生存获益更优,已被广泛认为是首选移植物。
尽管单侧ITA移植是标准术式,双侧ITA移植被认为可通过提供更耐久的动脉通路进一步改善长期结局。然而,双侧移植在技术上要求更高,围手术期风险也更大,其相较于单侧ITA移植是否具有生存优势一直存在不确定性,尤其是在超长期随访中。
研究设计
本研究报告了一项大型、多中心、随机临床试验的15年延长随访二次分析。该试验于2004年6月至2007年12月在7个国家的28家心脏外科中心启动。原始试验共纳入3102例计划接受CABG且符合纳入标准的患者;排除了仅需单支移植、既往接受过CABG或同期接受瓣膜手术的患者。
患者以非盲法随机分配接受双侧胸廓内动脉移植,或接受单侧胸廓内动脉移植并根据临床需要联合静脉或桡动脉移植。15年时共获得3042例患者的详细随访资料,其中98%的患者生命状态已知。
主要结局为15年全因死亡。次要复合结局包括全因死亡、心肌梗死或卒中。分析采用意向性治疗原则。
主要发现
共有1548例患者分配至双侧ITA移植组,1554例分配至单侧ITA移植组。基线特征显示,患者平均年龄为64岁,女性占15%。
值得注意的是,实际执行并未完全符合分组方案:随机至双侧ITA组的患者中,有14%最终仅接受了单侧动脉移植;而在单侧ITA组中,有23%的患者额外接受了桡动脉移植。这种交叉转换和移植物异质性增加了解释难度。
在15年时,两组死亡率几乎相同:双侧ITA组为37.8%,单侧ITA组为37.6%(风险比[HR]1.00;95%置信区间[CI]0.89–1.12;P=0.97)。次要复合结局同样未见统计学显著差异(43.9% vs 45.8%,HR 0.94;95% CI,0.85–1.05)。
这些结果提示,在该队列中,双侧ITA移植相较单侧ITA移植并未显示明确的长期生存获益或主要心血管事件获益。
专家点评
这项具有里程碑意义的延长随访研究,对先前支持常规采用双侧ITA移植的观察性数据和机制学依据提出了挑战。按意向性治疗分析,在15年时未观察到生存优势,可能与较高比例的交叉转换以及单侧ITA组中桡动脉的使用有关,这些因素可能稀释了组间差异。
此外,在研究期间,整体手术经验、患者选择以及二级预防治疗均在不断演变,这些变化无疑可能影响结局。该研究结果凸显了将动脉移植物理论转化为广泛临床实践的复杂性,也提示在异质性较强的真实世界人群中,分离双侧ITA移植的独立效应十分困难。
当前临床指南认可多动脉移植的潜在获益,但通常建议根据个体情况作出决策,在潜在长期获益与围手术期风险之间进行权衡。研究作者适当地指出,多动脉移植假说仍需在样本量充足、把握度足够且严格遵循方案的大规模随机对照试验中进一步验证。
结论
这项随机临床试验的15年全面随访提供了有力证据:对于接受CABG的患者,双侧胸廓内动脉移植并不优于单侧胸廓内动脉移植,可带来生存获益。由于随机后存在较多混杂因素,包括术式交叉转换和额外动脉移植物的使用,因此对结果作出最终定论仍需谨慎。
临床医生在考虑动脉移植策略时,应结合这些发现及患者个体因素综合判断。未来应开展尽量减少交叉转换并标准化移植物使用的试验,以明确多动脉移植是否能够优化CABG的长期结局。
资助与试验注册
该试验已在ISRCTN注册(注册号:ISRCTN46552265)。原始研究及后续分析均在Arterial Revascularization Trial研究者团队的主持下开展,并获得相应临床研究资助机构支持。未披露新的资助信息。
参考文献
- Taggart DP, Gaudino M, Gerry S, et al. Long-Term Outcomes Following Bilateral vs Single Internal Thoracic Artery Grafts: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026; doi:10.1001/jamacardio.2026.4684718.
- Goldman S, Zadina K, Moritz T, et al. Long-term patency of saphenous vein and left internal mammary artery grafts after coronary artery bypass surgery: Results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. Circulation. 2004;94(5):437-443.
- Glineur D, Lim E, Boodhwani M, et al. Bilateral Internal Thoracic Artery Grafting in Patients With Multivessel Coronary Artery Disease: A Review and Perspective. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021;14(2):e006771.
