十年转变:抗生素成为单纯性阑尾炎的确切选择
长期以来,急性阑尾炎被认为是一种需要立即进行阑尾切除术的外科急症。一个多世纪以来,这一观点非常明确:发炎的阑尾必须被切除以防止穿孔和腹膜炎。然而,高质量的随机对照试验(RCT)的出现挑战了这种‘手术优先’的方法。其中最具影响力的当属急性阑尾炎(APPAC)试验。随着其10年随访数据在《美国医学会杂志》(JAMA)上的发表,医学界现在有了关于非手术管理长期耐久性、安全性和患者预后的决定性证据。
10年APPAC随访亮点
10年分析提供了对用抗生素治疗的单纯性阑尾炎自然病程的关键见解。主要结论包括:
长期成功率
约62.2%最初接受抗生素治疗的患者在10年随访期间未进行阑尾切除术。
安全性概况
抗生素组的累积并发症率显著低于阑尾切除术组(8.5%对比27.4%),这突显了避免手术风险(如切口疝和手术部位感染)的重要性。
复发模式
尽管大多数复发发生在第一年内,但晚期复发确实会发生,但这不会导致更高的发病率或穿孔性阑尾炎的风险。
生活质量
手术组和抗生素治疗组之间在长期生活质量和患者满意度方面没有显著差异。
背景:挑战外科范式
单纯性急性阑尾炎定义为无阑尾结石、穿孔、脓肿或肿瘤怀疑的情况。传统上,由于担心单独使用抗生素会导致高复发率和最终并发症,阑尾切除术一直是金标准。APPAC试验旨在严格测试是否可以通过‘冷处理’方法使用抗生素提供一个安全的替代方案。该试验在1年和5年的报告中显示了有希望的结果,但10年数据备受期待,以确定避免手术的好处是否会持续,还是晚期复发最终会驱使大多数患者进入手术室。
研究设计与方法
APPAC试验是一项多中心、开放标签、非劣效性随机临床试验,在六家芬兰医院进行。2009年11月至2012年6月期间,共招募了530名年龄在18至60岁且经计算机断层扫描(CT)确诊为单纯性急性阑尾炎的患者。
干预措施
患者被随机分为两组:1) 阑尾切除术组(n = 273),接受标准开放式阑尾切除术。2) 抗生素组(n = 257),接受静脉注射厄他培南(1 g/天)3天,随后口服左氧氟沙星(500 mg 每日一次)和甲硝唑(500 mg 每日三次)7天。
终点与随访
原研究的主要终点是治疗的成功率。对于本次10年随访,次要终点包括晚期阑尾切除术率、阑尾炎复发率和并发症。事后分析还评估了生活质量(使用EuroQol-5D-5L指数)以及可能错过的阑尾肿瘤,这些通过MRI或病理学检查在最终进行手术的患者中进行评估。
关键发现:十年数据
10年结果进一步证实了非手术方法的可行性。257名被随机分配到抗生素组的患者中有253名可进行10年评估。
阑尾切除术和复发率
抗生素组的累积阑尾切除术率为44.3%(112/253),这意味着近56%的原始队列完全避免了手术。具体来看‘真正’的复发(经病理学证实),发生率为37.8%。大多数复发(70/100)发生在第一年内,但数据显示随着时间的推移,复发的风险逐渐减少,5年至10年间仅有少数病例发生。
并发症与安全性
支持抗生素方法的一个强有力论点是减少了治疗相关的发病率。阑尾切除术组的并发症率为27.4%,主要是由手术部位感染和切口疝引起的。相比之下,抗生素组的并发症率仅为8.5%。重要的是,没有证据表明在抗生素组延迟手术会导致更复杂或穿孔的阑尾炎病例。
阑尾肿瘤问题
非手术管理的一个常见临床担忧是可能错过潜在的阑尾肿瘤。在这次10年随访中,研究人员利用MRI和病理学审查。结果显示抗生素组中未发现错过的肿瘤,这表明在通过高质量CT影像诊断为单纯性阑尾炎的患者中,这种风险极小。
专家评论:临床意义
APPAC 10年数据为临床医生提供了强有力的证据基础,用于共同决策。对于患有单纯性阑尾炎的患者,选择不再是‘治愈’与‘失败’之间的选择,而是‘明确的手术切除’与‘大约60%的机会终身避免手术’之间的选择。
共同决策
临床医生应向患者介绍这些发现,强调虽然手术是明确的,但它带来了更高的短期和长期并发症风险(如疝气)。抗生素提供更快的恢复时间和更低的并发症率,但有大约40%的几率需要后期手术。对于许多患者,特别是那些希望避免全身麻醉或住院风险的患者,抗生素是一个极具吸引力的一线选择。
经济与系统影响
从卫生政策的角度来看,非手术方法可以减轻手术室的负担并降低即时医疗成本,但这些必须与因复发而再次入院的成本相平衡。
结论
APPAC试验的10年随访是外科研究中的一个里程碑。它确认抗生素治疗不仅是临时措施,而且是成人单纯性急性阑尾炎的一种持久且安全的长期治疗策略。随着医学界向更加个性化和侵入性较小的护理方式发展,这些发现支持将抗生素纳入临床指南的标准治疗选项。
资金与试验注册
本研究得到了玛丽和乔治·C·埃恩罗特基金会和政府研究拨款(EVO)的支持。该试验在ClinicalTrials.gov注册(NCT01022567)。
参考文献
Salminen P, Salminen R, Kallio J, et al. 抗生素治疗单纯性急性阑尾炎:APPAC随机临床试验的10年随访. JAMA. 2026;335(3):e2525921. doi:10.1001/jama.2025.25921.
