重大腹部手术在线视频与面对面术前咨询:来自VIDEOGO非劣效性试验的见解

重大腹部手术在线视频与面对面术前咨询:来自VIDEOGO非劣效性试验的见解

亮点

  • 在患者满意度方面,线上视频咨询在重大腹部手术术前评估中与面对面咨询具有同等效果。
  • 患者的信息回忆在在线和面对面咨询之间几乎相同。
  • 技术问题很少见,并未显著干扰咨询过程。
  • 研究结果支持在外科门诊常规使用线上视频咨询。

研究背景和疾病负担

COVID-19大流行导致远程医疗迅速扩展,特别是患者与医疗提供者之间的线上视频咨询。虽然数字咨询在减少旅行、等待时间和潜在感染暴露方面具有物流优势,但人们仍对它们在高风险临床场景中的充分性表示担忧。重大腹部手术的术前咨询是最具挑战性的,需要强大的信息交流、共同决策和患者安抚。患者的满意度和准确回忆信息的能力对于知情同意和围手术期安全至关重要。迄今为止,缺乏高质量的证据比较在这种情况下线上视频和传统面对面咨询的效果。

研究设计

VIDEOGO试验是一项多中心、开放标签、随机对照、非劣效性研究,于2021年2月至2023年10月在荷兰两家医院(一家学术医院,一家区域医院)进行。年龄≥18岁且计划接受重大腹部手术并能够参与面对面和在线视频咨询的成年人都有资格参加。无法或不愿意维持在线视频互动的患者被排除在外。

参与者按1:1的比例随机分配接受线上视频或传统的面对面术前咨询。分组按照研究地点使用隐蔽的计算机生成的区组随机化方法进行分层。由于干预措施的性质,患者和临床医生无法进行盲法。

主要联合终点是:
– 患者满意度,采用0-100分量表测量,非劣效性边界设定为-10%。
– 患者信息回忆,评分0-11分。

两项终点均通过意向治疗分析的在线问卷进行评估。技术不良事件(如音频或视频中断)在咨询后立即记录。

关键发现

共有120名患者被随机分配:60名接受线上视频咨询,60名接受面对面咨询。视频组分析了57名患者的数据,面对面组分析了55名患者的数据,两组的人口统计学分布相似(中位年龄约63岁;35-40%为女性)。

患者满意度:
– 线上视频组的平均满意度得分为85.4(标准差12.3),面对面组为85.2(标准差14.2)。
– 平均差异为0.2(95%置信区间-4.8至5.1),轻松达到非劣效性边界(非劣效性p<0.0001)。

信息回忆:
– 视频组的平均回忆得分为7.30(标准差1.60),面对面组为7.25(标准差1.48)。
– 差异为0.05(95%置信区间-0.53至0.63),几乎可以忽略不计,表明等效性。

技术安全性:
– 技术不良事件较少:在29次有可用数据的视频咨询中,只有两次(7%)出现临时音频或视频问题,均在会话中解决。
– 没有任何技术事件导致咨询失败或不完整。

这些结果提供了强有力的证据,表明在线视频咨询在复杂手术术前评估中并不劣于传统的面对面访问,至少在患者满意度和信息回忆方面是如此。

专家评论

VIDEOGO试验填补了远程医疗领域的一个重要知识空白。该研究的优势包括多中心设计、严格的随机化、使用经过验证的患者报告结局以及关注高急性临床人群。非劣效性边界(-10%)在方法学上合理且在临床上可接受,适用于患者满意度。

然而,应承认一些局限性:
– 该研究排除了无法或不愿意使用视频技术的患者,这可能限制了其在老年或技术素养较低人群中的推广。
– 开放标签设计可能会引入偏差,尽管这是远程医疗试验的固有限制。
– 该试验未评估长期结果、围手术期并发症或成本效益,这些对于更广泛的实施是相关的。

外科和麻醉学会的指南越来越多地支持在选定的术前评估中整合远程医疗,特别是在不需要或可以推迟体格检查的情况下。VIDEOGO研究结果为这些推荐在重大腹部手术中的应用提供了实证支持。

结论

VIDEOGO试验表明,在重大腹部手术的术前评估中,线上视频咨询在患者满意度和信息保留方面与传统的面对面咨询具有同等效果。这些结果支持在外科门诊护理中自信地扩展远程医疗,对医疗保健的可及性、效率和以患者为中心具有影响。未来的研究应评估更广泛的人群、围手术期结果和成本影响,以优化实施策略。

参考文献

1. Ten Haaft BHEA, Janssen BV, Barsom EZ, Hehenkamp WJK, van Berge Henegouwen MI, Busch OR, van Dieren S, Erdmann JI, Eshuis WJ, Gisbertz SS, Luyer MDP, Damman OC, de Bruijne MC, Kazemier G, Schijven MP, Besselink MG; VIDEOGO Collaborators. 重大腹部手术在线视频与面对面术前咨询 (VIDEOGO):一项多中心、开放标签、随机对照、非劣效性试验。Lancet Digit Health. 2025 Jun;7(6):100867. doi: 10.1016/j.landig.2025.02.007 IF: 24.1 Q1 2. Dorsey ER, Topol EJ. 远程医疗现状。N Engl J Med. 2020;375:154-161.
3. American College of Surgeons. 外科远程医疗:实施指南。2021.

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