亮点
- 甲状腺癌修订焦虑量表（Thyroid Cancer Modified Anxiety Scale，TC-MAX）是一项新开发并经过验证的量表，专门用于衡量与甲状腺癌相关的焦虑和痛苦。
- TC-MAX 具有良好的心理测量学特性，包括较高的内部一致性、重测信度以及跨大样本患者队列的结构效度。
- 该量表包含3个相关分量表：群体性焦虑、超声焦虑和复发/进展恐惧，反映了多维度的痛苦表现。
- 严重程度分级范围及最小临床重要差异（minimal clinically important differences，MCIDs）支持其临床实用性，可用于指导主动监测与手术等治疗选择。
研究背景
甲状腺癌，尤其是乳头状甲状腺癌，全球发病率持续上升，通常属于惰性较强的恶性肿瘤，且总体生存率较高。尽管预后良好，患者痛苦仍是一个重要但尚未充分解决的问题，并会影响治疗决策和生活质量。对复发的担忧、诊断影像检查以及治疗副作用相关的焦虑，可能使患者即便在主动监测更为适宜的情况下，仍倾向于选择更积极的干预。由于缺乏针对该病的经验证测量工具，临床医生常常低估这种痛苦。现有通用焦虑或痛苦量表不足以充分捕捉甲状腺癌患者所承受的独特情绪负担。这凸显了开发专门工具来量化甲状腺癌特异性焦虑的迫切需求，以便开展个体化患者沟通并优化管理决策。
研究设计
TC-MAX 的开发与验证采用了严谨的多阶段方法：
1. 概念构建：通过系统性文献综述识别现有知识空白。初始条目生成参考了专家组意见（n=4）和患者焦点小组（n=10）。
2. 定性修订：在59例患者中进行预试验，并结合专家与患者反馈，进一步优化条目的清晰度和相关性。
3. 内部验证：在148例乳头状甲状腺癌患者中实施，以建立信度和结构效度指标。
4. 外部验证：在更大规模、独立队列（n=1002）中开展进一步心理测量学检验，以确认研究结果。
主要心理测量学评估包括内部一致性（Cronbach’s α）、重测信度（组内相关系数，intraclass correlation coefficient，ICC）、探索性和验证性因子分析，以及与既有焦虑和生活质量量表（痛苦温度计〔Distress Thermometer〕、医院焦虑抑郁量表〔Hospital Anxiety Depression Scale，HADS〕和癌症治疗功能评价量表-总体版〔Functional Assessment of Cancer Therapy-General，FACT-G〕）的相关性分析。研究还使用临床锚点确定严重程度分级范围和MCIDs，以提高可解释性和临床应用价值。
主要结果
最终版 TC-MAX 共18个条目，分为3个分量表：
– 群体性焦虑：反映一般性的癌症相关担忧；
– 超声焦虑：聚焦于随访影像学检查相关顾虑；
– 复发/进展恐惧：体现对癌症复发或恶化的预期性焦虑。
内部验证显示，该量表具有优异的内部一致性（Cronbach’s α = 0.93）和重测信度（ICC = 0.86）。结构效度分析显示，其与痛苦温度计（ρ = 0.56）、HADS（ρ = 0.52）呈中等至较强的预期相关性，并与 FACT-G 生活质量评分呈负相关（ρ = -0.50），且均具有统计学意义。
探索性和验证性因子分析证实，该量表的多维结构在心理测量学上是稳健且简洁的。外部验证结果一致，Cronbach’s α 为0.94、ICC 为0.87，并且与对照量表的相关性分别为：痛苦温度计 ρ = 0.54、HADS ρ = 0.67、FACT-G ρ = -0.62，证实其在大样本、异质性较高的患者中同样具有良好稳健性。
提出的严重程度界值为：轻度（0–26分）、中度（27–43分）和重度（44–100分），两队列之间一致性极佳（加权 κ = 0.84，p < 0.001）。值得注意的是，主动监测与手术组之间的 MCID 约为16.7分，半甲状腺切除与全甲状腺切除之间约为16.9分，提示这些差异具有临床意义，并与治疗强度及患者痛苦水平相吻合。
专家点评
TC-MAX 填补了一项关键空白，为甲状腺癌患者提供了疾病特异性的焦虑定量评估工具；这一人群容易在治疗决策过程中产生显著痛苦。在个体化医疗与主动监测等去强化治疗策略日益重要的背景下，这一点尤为关键，因为共享决策在很大程度上依赖于对患者顾虑的理解。该量表的多维性能够捕捉超越一般焦虑的细微恐惧，并考虑到与操作相关及复发相关的痛苦。
其局限性包括：尚缺乏纵向反应性数据，以及在非乳头状甲状腺癌组织学类型或不同文化人群中的验证。因此，还需要进一步研究以评估其全球适用性。此外，若要将其整合入常规临床流程，还需开展培训并纳入电子病历系统。
结论
甲状腺癌修订焦虑量表（Thyroid Cancer Modified Anxiety Scale，TC-MAX）是首个经过验证的、用于测量甲状腺癌相关焦虑的疾病特异性工具，具有优异的心理测量学特性和良好的临床适用性。通过更精确地量化患者痛苦，TC-MAX 可帮助临床医生制定个体化干预措施、改善患者沟通，并指导合适的治疗选择，包括评估主动监测与手术方案的适宜性。未来的实施研究和纵向评估将进一步巩固其在优化甲状腺癌生存期照护中的作用。
资助与 ClinicalTrials.gov 信息
该研究获得了[原文未说明具体资助信息]支持。作为一项观察性量表开发研究，文中未报告 ClinicalTrials.gov 注册号。
参考文献
1. Bastien AJ, Kim S, Zalt C, et al. The Thyroid Cancer Modified Anxiety Scale (TC-MAX): Development and External Validation of a Thyroid Cancer Distress Instrument. Thyroid. 2026 Aug 11:10507256261475819. doi:10.1089/thy.2026.0145. PMID: 42578929.
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