要点
- 在15个月龄前尽早实施初次腭成形术（primary palatoplasty）是优化唇腭裂儿童言语结局的标准做法。
- 在这一年龄窗口内，即使腭成形术时间稍有延迟，也可能增加36个月龄时出现被动性唇腭裂言语特征的风险。
- 尽管已尽早修复，约16%–18%的儿童仍可持续存在被动性唇腭裂言语特征（CSCs），并影响早期言语发育。
研究背景
腭裂（可伴或不伴唇裂）是一种重要的先天性畸形，主要由于腭咽功能受损而影响言语发育。初次腭成形术旨在关闭腭部缺损，以促进正常言语发育并减少言语障碍。尽早干预已被广泛倡导用于减轻言语缺陷，但手术的最佳时机仍在研究之中。虽然通常在15个月龄前完成修复，但该时间窗内不同手术时点对早期言语结局的影响尚未完全明确。被动性唇腭裂言语特征（cleft speech characteristics，CSCs），包括由于腭咽闭合不全导致的过度鼻音和鼻漏气，往往持续存在，并可引起儿童早期言语困难。
研究设计
这项纵向队列研究使用了英国 Cleft Collective 的数据，纳入了在15个月龄前接受初次腭成形术的腭裂儿童（可伴或不伴唇裂）。该研究自2013年起在英国各地区唇腭裂中心开展招募，并持续进行数据收集。研究对象包括在18～24个月龄和/或36个月龄完成正式言语评估的儿童。主要暴露因素为出生后15个月内的修复时机，主要结局为两个评估年龄点是否存在被动性CSCs。
主要发现
研究分析了157名18～24个月龄儿童的数据（修复时平均年龄为9.6个月）以及174名36个月龄儿童的数据（修复时平均年龄为9.7个月）。约一半队列为单纯腭裂，几乎所有儿童（94%）接受了咽侧肌成形术（intravelar veloplasty）技术。18～24个月龄时有18.5%的儿童观察到被动性CSCs，36个月龄时该比例为16.7%。
关键的是，研究未发现15个月龄内腭修复时点与18～24个月龄时被动性CSCs存在之间有显著关联。然而，在36个月龄评估时，修复每延迟1个月，被动性CSCs的发生几率增加24%（比值比，1.24；95% CI，1.00–1.54）。这一发现提示，尽管18～24个月龄时的早期言语结局不受时点轻微差异影响，但在公认的早期修复窗口内，即使轻微延迟，也会对36个月龄时的长期言语特征产生不利影响。
专家点评
本研究为长期以来关于初次腭成形术精确时机的争议提供了重要证据。来自英国的大型多中心队列及其纵向设计，为“越早越好”的观点提供了稳健数据，即使在15个月龄窗口内亦然。修复每延迟1个月，被动性CSCs风险小幅上升，这强调了唇腭裂团队尽量减少手术排期延误的重要性。
以咽侧肌成形术作为主要术式，使本研究的手术方式更为标准化，降低了术式带来的混杂因素。尽管如此，近五分之一儿童仍存在被动性CSCs，提示可能还需要进一步干预，例如针对性的言语治疗或二期手术。
本研究的局限性包括：未测量因素可能带来的混杂，例如社会环境变量及固有生物学差异，它们可能同时影响手术时机和言语发育。此外，36个月龄时对被动性CSCs的评估未必能够完全代表长期言语结局，仍需更长时间随访。
结论
本研究证实，初次腭成形术时机对腭裂儿童早期言语发育具有关键影响。虽然15个月龄前进行初次修复仍是优化言语结局的标准治疗，但即使在这一早期时间窗内，每延迟1个月，36个月龄时出现被动性唇腭裂言语特征的可能性也会略有增加。这些结果支持优先安排及时手术干预，并提示修复后仍需密切监测言语发育及实施康复策略。
资助与注册
本研究在英国 Cleft Collective 框架下开展，招募工作由 National Health Service 支持。原始发表未说明具体资助信息及临床试验注册详情。
参考文献
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