Posted in医学资讯 神经病学 低剂量白细胞介素-2联合利鲁唑治疗ALS:来自IIb期MIROCALS试验的见解 Posted by By MedXY 2025年12月6日 MIROCALS试验评估了低剂量IL-2与利鲁唑联合治疗ALS的效果,显示了安全性和免疫调节作用,调整分析表明,在CSF-pNFH水平较低的患者中,生存获益显著,强调了生物标志物和疾病异质性在治疗反应中的作用。
Posted in传染病学 医学资讯 为期三个月的氯法齐明-利福喷汀治疗方案未能改善耐药性结核病的治疗结果并引发安全问题:Clo-Fast(2c期)的教训 Posted by By MedXY 2025年11月24日 Clo-Fast 2c期试验比较了为期三个月的利福喷汀-氯法齐明治疗方案与标准六个月疗法对耐药性肺结核的疗效。12周时的痰培养转阴率相似,但较短疗程的严重不良事件(≥3级)发生率更高,65周时的复合临床结局更差,导致试验提前终止。
Posted in传染病学 公共卫生 医学资讯 人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防:1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景 Posted by By MedXY 2025年11月23日 本综述综合了关于MAM01(一种针对恶性疟原虫子孢子蛋白的单克隆抗体)的证据,总结了其首次人体1期试验的安全性和保护效力,并介绍了单克隆抗体在疟疾预防中的最新进展。
Posted in传染病学 医学资讯 如何测量新冠后遗症:临床试验的新核心结局指标集 Posted by By MedXY 2025年11月23日 新发布的新冠后遗症(PCC)核心结局指标集(COS-PCC)的简洁指南:九个优先结局、推荐的测量工具、时间考虑以及对研究和护理的影响。
Posted in传染病学 医学资讯 DEN-CORE:国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验 Posted by By MedXY 2025年11月23日 一项国际德尔菲共识定义了登革热试验的核心结局测量集(COMS),旨在统一不同环境中的结局选择和测量,提高研究结果的可比性和证据综合。
Posted in公共卫生 医学资讯 大多数试验主办国未能及时获得他们帮助测试的药品:对FDA支持的试验(2015-2018年)的分析 Posted by By MedXY 2025年11月18日 一项横断面分析(2015-2018年FDA批准)发现,大多数主办关键试验的国家缺乏对测试药品的及时市场授权,特别是低收入和中等收入国家——这引发了关于试验后公平获取的伦理、监管和政策问题。
Posted in医学资讯 血液病与血液肿瘤 现代化AML试验资格标准提高注册率和公平性:基于安全性的标准可使参与人数翻倍 Posted by By MedXY 2025年11月17日 将基于安全性的现代资格标准应用于历史上的急性髓系白血病 (AML) 试验,患者资格从中位数48%增加到84%,并减少了种族/族裔差异,表明有实际路径可以改善注册率和代表性。
Posted in医学资讯 外科 肿瘤 腹腔镜远端胃切除术与开腹手术在临床T4a胃癌短期结果中的比较:UMC-UPPERGI-01随机对照试验的结果 Posted by By MedXY 2025年11月14日 UMC-UPPERGI-01随机试验(n=208)发现,对于临床T4a胃癌患者,腹腔镜远端胃切除术(伴D2淋巴结清扫)的30天术后发病率和死亡率与开腹手术相当,尽管手术时间更长且失血量略有增加。
Posted in医学资讯 肿瘤 拉泽替尼在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与奥希替尼相当:MARIPOSA探索性结果 Posted by By MedXY 2025年11月12日 在MARIPOSA随机、双盲探索性分析中,拉泽替尼单药治疗在初治EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出与奥希替尼相当的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、总生存期(中期分析)和耐受性,并且QT间期延长事件更少。
Posted in医学资讯 肿瘤 伊扎隆单抗布雷尼坦在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌中使缓解率翻倍 Posted by By MedXY 2025年11月11日 在中国进行的一项3期随机试验显示,EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物(ADC)伊扎隆单抗布雷尼坦(izalontamab brengitecan, iza-bren)在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者中的客观缓解率为54.6%,而化疗组为27.0%,尽管血液学毒性较重。
Posted in医学资讯 胃肠病学 伊曲司莫在东亚中重度溃疡性结肠炎患者中显示出强大的诱导和维持疗效 Posted by By MedXY 2025年11月9日 在东亚进行的一项3期随机试验发现,口服伊曲司莫2 mg在中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解诱导和维持方面优于安慰剂,具有可管理的安全性和显著的ALT升高。
Posted in医学资讯 胃肠病学 Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展:来自 PRIMIS 3 期试验的结果 Posted by By MedXY 2025年11月9日 3期PRIMIS试验发现,每日一次100 mg西洛斐索在96周内未能减少非肝硬化原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的组织学纤维化进展;西洛斐索组瘙痒症更常见。
Posted in医学资讯 肿瘤 肝细胞癌试验中的非比例风险:提高期中分析准确性 Posted by By MedXY 2025年10月28日 肝细胞癌免疫治疗试验中的非比例风险可能导致期中和最终生存结果失真。采用量身定制的统计策略确保稳健且具有临床意义的分析及明智的决策。
Posted in医学资讯 皮肤病学 过敏与免疫 Rilzabrutinib在中重度特应性皮炎中的应用:II期试验评估其有效性和安全性 Posted by By MedXY 2025年10月28日 一项II期试验评估了瑞利珠单抗(一种BTK抑制剂)在中重度特应性皮炎中的应用,结果显示主要终点无显著改善,但迅速缓解瘙痒且安全性良好。
Posted in医学资讯 呼吸内科 心血管病 肺动脉高压早期干预:索塔西普在诊断后第一年的前景 Posted by By MedXY 2025年10月25日 本文回顾了一项3期试验,分析了索塔西普在新诊断的肺动脉高压患者中的有效性和安全性,强调了其在疾病早期减少临床恶化的潜力。
Posted in医学资讯 妇产科 肿瘤 早期宫颈癌管理的革命:SENTIX哨兵淋巴结试验的见解 Posted by By MedXY 2025年10月25日 SENTIX试验表明,早期宫颈癌患者仅进行哨兵淋巴结活检而不进行全盆腔淋巴结切除术是安全的,这可能在不损害肿瘤学结果的情况下减少手术并发症。
Posted in内科 医学资讯 风湿病学 泰它西普在治疗系统性红斑狼疮中的新兴希望:来自三期试验的见解 Posted by By MedXY 2025年10月25日 本文回顾了一项关键的三期试验,展示了泰它西普在活动性SLE中的有效性和安全性,强调了其作为新型靶向疗法的潜力。
Posted in耳鼻喉科 肿瘤 在高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌中评估阿特朱单抗维持治疗:来自IMinvoke010试验的见解 Posted by By MedXY 2025年10月25日 在III期IMinvoke010试验中,阿特朱单抗在多模式确定性治疗后作为维持治疗未能改善高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)患者的无事件生存期或总生存期,突显了在这种情况下免疫治疗的挑战。
Posted in肿瘤 针对EGFR突变非小细胞肺癌的前沿治疗:Sacituzumab Tirumotecan展现生存优势 Posted by By MedXY 2025年10月25日 一项3期试验表明,Sacituzumab Tirumotecan显著改善了对TKI治疗耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的无进展生存期和总生存期。
Posted in泌尿学 肿瘤 突破性ADC联合疗法在晚期尿路上皮癌中实现超过95%的疾病控制 Posted by By MedXY 2025年10月24日 Datroway与rilvegostomig联合使用在晚期尿路上皮癌中表现出显著的肿瘤反应和疾病控制,预示着在一线和二线治疗中的新选择。