收缩压作为微轴流泵治疗心肌梗死相关心源性休克生存获益的关键修饰因素:DanGer休克试验

收缩压作为微轴流泵治疗心肌梗死相关心源性休克生存获益的关键修饰因素:DanGer休克试验

亮点

  • 对于收缩压(SBP)低于82毫米汞柱的心肌梗死相关心源性休克患者,微轴流泵治疗显著降低180天死亡率。
  • 与单独的标准护理相比,随机分组时SBP较高的患者从这种治疗中获得的生存获益不明显。
  • 早期测量SBP有助于识别最有可能从微轴流泵支持中受益的患者亚群,从而辅助临床决策。

研究背景和疾病负担

继发于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的心源性休克(CS)仍然是住院死亡的主要原因之一,尽管再灌注和支持治疗取得了进展。这种状况的特点是严重的心脏泵功能衰竭,导致组织灌注不足、低血压和多器官功能障碍。机械循环支持装置(如微轴流泵)已作为改善血流动力学和预后的辅助治疗选择出现。然而,这些装置存在出血、血管损伤和溶血等风险。此外,微轴流泵治疗在所有心肌梗死相关CS患者中的生存获益可能并不一致,识别出最大获益的亚组仍然是未满足的临床需求。

入院时的收缩压(SBP)被认为是休克严重程度的一个敏感指标,被认为可以修饰机械循环支持对生存结果的影响。了解SBP与治疗获益之间的相互作用对于优化患者选择、最大化获益和最小化程序相关风险至关重要。

研究设计

本研究是对丹麦-德国(DanGer)休克试验的事后分析,这是一项从2013年到2023年进行的开放标签随机临床试验,涉及355名因心源性休克并发症而患有STEMI的成年患者。招募在丹麦、德国和英国的14家三级侵入性心脏中心进行。患者被随机分配接受微轴流泵治疗加标准护理或仅标准护理。主要终点分析为180天全因死亡率。收缩压在随机分组时测量,并作为治疗效果的潜在修饰因素进行分析。统计方法包括二分类回归分析、Kaplan-Meier生存曲线和样条回归,以评估SBP水平与死亡率结果之间的相互作用。

主要发现

在355名随机分组的患者中,有351名(中位年龄69岁,四分位数范围59-76;79%为男性)在随机分组时记录了收缩压。分析发现SBP与微轴流泵治疗的生存获益之间存在明显的相互作用。随机分组时SBP低于82毫米汞柱的患者在接受微轴流泵治疗时,180天死亡率显著降低(比值比[OR] 0.34;95%置信区间[CI] 0.18-0.63;P < 0.001)。相反,在SBP高于82毫米汞柱的患者中,使用微轴流泵没有显著的生存优势(OR 0.96;95% CI 0.53-1.70;P = 0.90)。

进一步支持这些发现的是,Kaplan-Meier生存分析和样条回归显示SBP与治疗效果之间存在显著的相互作用(交互作用P = 0.02),并有非线性关联的证据(非线性P = 0.01),强调了在较低SBP水平下的阈值效应。

重要的是,这些结果表明,最严重的低血压患者——那些立即面临最高血流动力学风险的患者——从早期通过微轴流泵进行的机械循环支持中获得最大的生存获益。这种选择性的获益为更精确地调整治疗提供了机会,平衡潜在的生存收益与程序相关风险。

专家评论

这项对DanGer休克试验的事后分析的结果为心肌梗死相关心源性休克的临床决策提供了重要的细微差别。虽然先前的随机对照试验已经显示出微轴流泵的整体死亡率获益,但这项分析通过突出SBP作为修饰治疗反应的关键临床参数,推进了我们的理解。

生理上,入院时较低的SBP反映了更严重的循环衰竭,增强的机械支持以维持终末器官灌注可能是特别救命的。相反,SBP较高的患者可能维持足够的灌注,以至于侵入性泵支持的风险超过了生存获益。这些见解与临床观察一致,即心源性休克治疗中的获益-风险评估必须个体化。

临床医生应考虑将早期SBP评估作为决定是否实施微轴流泵的分层工具。然而,由于这些是事后和假设生成的发现,需要前瞻性验证。局限性包括潜在的残余混杂因素和原始试验的开放标签性质。进一步的研究可能会探索与其他临床和生物标志物指标的整合,以完善患者选择。

结论

对于收缩压显著降低(< 82毫米汞柱)的心肌梗死相关心源性休克患者,微轴流泵治疗带来了显著的生存获益。早期测量SBP是一种有前景的生物标志物,用于识别最有可能从这种机械循环支持中受益的患者,帮助临床医生优化治疗决策并改善预后。这些结果强调了心源性休克中个性化治疗策略的重要性,并值得进一步的前瞻性研究来确认基于SBP的患者选择方案。

参考文献

Mikkelsen AD, Beske RP, Jensen LO, et al; DanGer Shock Investigators. 收缩压和微轴流泵相关生存率在心肌梗死相关心源性休克中的作用:DanGer休克随机临床试验的事后分析。JAMA Cardiol. 2025 Aug 30:e253337. doi:10.1001/jamacardio.2025.3337. Epub ahead of print. PMID: 40884241; PMCID: PMC12398770.

Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, et al; CULPRIT-SHOCK Investigators. 急性心肌梗死并发心源性休克的侵入性管理。N Engl J Med. 2012;367(9): 893-904.

Burkhoff D, Naidu SS. 经皮血流动力学支持背后的科学:装置的回顾与比较。Circ Heart Fail. 2012;5(3): 276-286.

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