亮点
- RAPID MRI指导的途径在MRI或活检结果阴性的男性中展示了5年临床显著前列腺癌无病生存率。
- 十分之四的患者完全避免了活检，在5年内没有出现转移或癌症相关死亡。
- 较高的PSA密度或PI-RADS评分并未预测先前检查结果阴性的患者中存在临床显著的癌症。
背景
前列腺癌诊断传统上依赖于系统的腺体活检，通常由升高的前列腺特异性抗原（PSA）水平或可疑的影像学发现提示。然而，活检带有风险，包括感染、出血和过度治疗。多参数MRI（mpMRI）结合PI-RADS评分已成为有价值的分诊工具，可能使临床医生在低风险病例中安全地避免活检。尽管有短期数据支持这种方法，但中长期的安全结果，包括进展风险和治疗率，仍不完全清楚。RAPID MRI指导的前列腺癌诊断途径旨在通过结合基于影像的风险分层和有针对性的PSA监测来填补这一空白。
研究设计
这项单中心前瞻性队列研究评估了2017年至2023年间从RAPID途径出院的男性。符合条件的参与者包括：MRI无异常（PI-RADS或Likert评分1-2，或评分为3且PSA密度低于0.12 ng/ml²）并避免活检的患者，或尽管MRI结果可疑（PI-RADS 3且PSA密度高或PI-RADS 4-5）但活检结果阴性的患者。随访包括定期PSA监测和临床复查。主要终点是≥2级组（GG）癌症诊断无病生存期（Dx-FS）和无治疗生存期（TFS）。次要结局包括≥3级组Dx-FS、1级组Dx-FS、无活检生存期（Bx-FS）、癌症特异性生存率、转移发生率和再转诊率。数据来源包括前瞻性登记和电子临床记录，并通过直接患者联系补充那些最近没有随访的患者。
关键发现
在通过RAPID途径评估的2334名男性中，1266人符合本分析的纳入标准（927人避免活检，339人活检结果阴性）。中位随访时间为3.4年（IQR 2.4-4.9年）。总计74名男性发展为≥2级组癌症，而7名发展为1级组疾病。5年Dx-FS为91.9%（95% CI 90.0-93.9%），对于≥3级组疾病为96.3%（95% CI 95.0-97.7%）。对于1级组疾病，Dx-FS达到99.4%（95% CI 98.9-99.8%）。5年TFS率为94.4%（95% CI 92.6-95.9%）。
在最初避免活检的患者中，5年无活检生存率为79.6%（95% CI 73.7-85.8%），这意味着原始途径队列中有39%的患者在5年后仍然未进行活检。重要的是，在随访窗口内，没有患者发展为转移性疾病或因前列腺癌死亡。变量如较高的PSA密度、较高的PI-RADS评分或不典型/组织学发现（例如，不典型小腺泡增生、高级别前列腺上皮内瘤变）并未预测最终诊断为≥2级组疾病。
专家评论
这些发现强化了基于MRI的分诊在前列腺癌诊断中的中期内的安全性和临床有效性。RAPID途径依赖于结合PI-RADS评分与PSA密度测量，以实现准确的风险分层和审慎的活检避免。从医疗系统角度来看，这转化为减少手术相关发病率、降低医疗保健成本和提高患者生活质量。
然而，单中心设置限制了普遍性。此外，由于随访时间较短，19%的潜在数据被排除在外，这可能引入了选择偏差。在多中心队列中进行外部验证并在更长时间内进行监测将进一步增强对这些结果的信心。
结论
RAPID MRI指导的前列腺癌诊断途径能够在不影响长期肿瘤学结果的情况下安全地避免不必要的活检。在5年内，只有十三分之一的出院患者发展为≥2级组癌症，只有二十分之一需要治疗。十分之四的患者完全避免了活检，没有检测到转移或癌症特异性死亡。临床上，这些结果支持更广泛采用基于MRI的分诊算法，并继续对低风险群体进行监测和基于PSA的监测。
资助和注册
研究细节基于Ng CPY等人在European Urology（2025年）发表的工作。摘要中未提供具体资金声明。临床试验注册号未指定。
参考文献
Ng CPY, Light A, Eragamreddy SK, Boaz RJ, Hunter A, Ashour O, Alderton D, Nicholls L, Hug O, Ang JZ, Raja A, Chua C, Hasan H, Wong F, Matthews M, Bhola-Stewart H, Adzawoloo-Andersson I, Mendoza R, Smith A, Lloyd J, Yeung M, Silvanto A, Mannion E, Lakhani A, Rockall A, Clark M, Tam H, Tanaka MB, Winkler M, Ahmed HU, Shah TT. Five-year Outcomes for Men after Negative Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Negative Biopsy in the RAPID MRI-directed Prostate Cancer Diagnostic Pathway. Eur Urol. 2025 Nov 7:S0302-2838(25)04778-5. doi: 10.1016/j.eururo.2025.10.015 IF: 25.2 Q1 . Epub ahead of print. PMID: 41206290 IF: 25.2 Q1 .
相关指南：欧洲泌尿协会（EAU）前列腺癌指南，2024年更新；国家健康和护理卓越研究所（NICE）前列腺癌建议。
