亮点
– 一项随机临床试验比较了开放前入路补片修补术 (OAM) 和改良开放前入路补片修补术 (MOAM) 在女性腹股沟疝中的应用。
– 近45%的女性患者存在股疝,强调了股管探查的重要性。
– 在1年的随访中,OAM组和MOAM组的疝复发率分别为4.1%和7.1%,差异无统计学意义。
– MOAM是一种适用于资源有限环境中缺乏腹腔镜条件的女性的开放式手术选择。
研究背景及疾病负担
腹股沟疝是全球最常见的外科问题之一,女性中股疝的相对发病率较高。股疝有较高的嵌顿和绞窄风险,需要可靠的手术修复。在高收入国家,由于术后疼痛减少和恢复时间缩短,腹腔镜方法已成为首选。然而,在许多低收入和中等收入国家 (LMICs),由于资源、基础设施和专业技能的限制,腹腔镜修补术仍然难以普及。
在这些地区,开放式修补技术仍然是腹股沟疝治疗的主要手段。然而,标准的开放前入路补片修补术通常专注于腹股沟疝,可能忽视或误诊共存的股疝。鉴于女性中股疝的高发率,尤其是在撒哈拉以南非洲,确保充分暴露股管的手术方法对于有效管理疝气和降低复发率至关重要。
研究设计
这项由研究者发起的双盲平行组随机临床试验于2019年10月至2023年2月在乌干达北部的两家公立医院进行。试验纳入了200名成年女性(≥18岁),患有原发性腹股沟疝,美国麻醉医师协会 (ASA) 分级为I或II级,能够提供知情同意。
参与者被随机分配接受标准开放前入路补片修补术 (OAM, 对照组) 或改良开放前入路补片修补术 (MOAM, 干预组)。MOAM技术包括有意打开横筋膜并创建一个覆盖股管的补片,从而有效处理未检测到的股疝。
主要结局指标是术后1年的腹股沟疝复发率。次要结局指标包括并发症发生率和安全性评估。
关键发现
在200名女性(平均年龄52.7 ± 14.0岁)中,99人被分配到OAM组,101人被分配到MOAM组。值得注意的是,45%的参与者(89/200)患有股疝,突显了其在当地的高度流行。值得注意的是,对照组中有35名参与者(35.4%)因术中发现股疝而接受了MOAM手术,反映了为了最佳修复而遵守协议的交叉。
术后1年,总体疝复发率为5.6%(195名参与者中的11人)。意向治疗分析显示,OAM组的复发率为4.1%(97名参与者中的4人),MOAM组的复发率为7.1%(98名参与者中的7人)。绝对差异为-3.0个百分点(95%置信区间,-9.5至3.4),无统计学意义(P = .36),表明两者效果相当。
两种技术的安全性良好,尽管改良方法涉及更广泛的解剖,但并未增加不良事件的发生率。
股疝的高发率及其术中识别突显了在女性开放腹股沟疝修补术中系统性暴露股管的临床重要性,特别是在无法获得腹腔镜支持的情况下。
专家评论
这些发现为低收入和中等收入国家提供了宝贵的资料,这些国家的微创腹腔镜技术仍难以普及。标准的开放前入路补片修补术已得到确立;然而,股疝可能被低估,导致修补不足和复发或并发症的风险。
改良技术通过有意打开横筋膜和股管覆盖补片,虽然尚未成为全球标准实践,但为女性解剖结构和局部疝流行病学提供了实用的解决方案。尽管MOAM组未显示出统计学上的显著优势,但股管暴露对于早期检测和全面修补的临床重要性不容忽视。
局限性包括单一区域设置和中期随访,需要更广泛的多中心研究和更长时间的监测来确定长期结果和普遍性。
结论
这项设计良好的随机试验表明,无论是开放前入路补片修补术还是改良开放前入路补片修补术,都为女性腹股沟疝修补提供了安全有效的选择,包括那些患有股疝的女性,在资源有限的环境中尤其如此。改良技术强调股管暴露,解决了常被忽视的疝类型,有助于提高诊断准确性和潜在减少高股疝发病率亚群的复发率。
这些结果支持适应反映当地疾病模式和资源可用性的疝修补技术,改善外科护理的公平性。未来的指南更新应考虑在腹腔镜资源稀缺的情况下纳入改良的开放修补技术,以提高全球女性的手术结果。
参考文献
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