亮点
– 新冠mRNA疫苗对XBB.1.5亚变种保持中等有效性，成人住院风险降低约46%-50%。
– RSV疫苗和单克隆抗体预防措施在婴儿和老年人中显示出强大的住院保护效果，疫苗有效性≥68%。
– 流感疫苗仍保持中等有效性，成人为48%，儿童为67%，可降低住院风险。
– 安全信号与以往数据一致；青少年接种新冠疫苗后罕见心肌炎，老年人接种RSVPreF疫苗后罕见吉兰-巴雷综合征，需要监测。
– 未发现孕妇接种RSV疫苗与早产有显著关联。
背景
如SARS-CoV-2（新冠）、呼吸道合胞病毒（RSV）和流感等呼吸道病毒在全球范围内造成显著的发病率和死亡率。每年接种疫苗一直是减少这些感染导致的严重后果、住院和死亡的核心策略。美国疫苗咨询程序的近期变化可能对免疫指导产生潜在干扰。这突显了独立且更新的证据综合的重要性，特别是在新的病毒变异株和更新的疫苗出现时，以指导2025-2026年度的临床和公共卫生政策。其根本目标是优化针对不同人群（包括免疫功能低下者、老年人、婴儿和孕妇）的疫苗策略。
研究设计与方法
本文总结了一项关于美国许可的新冠、RSV和流感疫苗的系统综述。该综述更新了2023-2024年度免疫实践咨询委员会（ACIP）的证据到推荐过程。数据库包括PubMed/MEDLINE、Embase和Web of Science，用于识别评估疫苗有效性、有效性和安全性的相关研究。纳入标准包括报告住院、其他临床疾病终点和不良事件的观察队列和病例对照研究。分析汇总了效应估计值，包括具有95%置信区间的疫苗有效性百分比，从而能够对不同人群亚组和病毒变异株进行稳健评估。
主要发现
新冠疫苗
针对SARS-CoV-2 XBB.1.5亚变种的mRNA疫苗在队列研究中的住院保护率为46%（95% CI, 34至55），在病例对照研究中为50%（95% CI, 43至57）。免疫功能低下的成年人的有效性略低，为37%（95% CI, 29至44）。此外，针对新KP.2亚变种的疫苗在病例对照研究中报告的有效性为68%（95% CI, 42至82%）。这些发现证实了当前mRNA配方持续提供中等保护率，反映了病毒免疫逃逸的动态。
RSV疫苗和预防措施
评估了多种RSV预防干预措施。孕期接种的母体RSV疫苗安全地赋予了婴儿被动免疫力，降低了约68%或更多的住院率。同样，给予婴儿的单克隆抗体nirsevimab也显示了类似的住院率降低。在60岁及以上的成年人中，RSVPreF疫苗对住院的疫苗有效性至少为68%。这些数据强化了RSV疫苗计划在不同年龄组预防严重疾病的重要作用。
流感疫苗
流感疫苗对住院的保护效果中等：18至64岁的成人为48%（95% CI, 39至55），儿童为67%（95% CI, 58至75）。这些一致的数据反映了以前季节性流感疫苗的表现，并强调了接种疫苗在减少流感住院负担方面的持续价值。
安全性概况
安全性数据与之前的评估一致。新冠疫苗相关的心肌炎主要发生在男性青少年中，发生率为每10万剂1.3至3.1例。值得注意的是，延长mRNA疫苗剂量之间的间隔可以降低心肌炎的风险。RSVPreF疫苗在老年人中每百万剂与18.2例额外的吉兰-巴雷综合征相关，这是一个需要持续监测的安全信号。重要的是，孕32至36周的母体RSV免疫与早产风险无显著关联，支持其在这一人群中的安全性。
专家评论
这些更新的数据为2025-2026年度呼吸道病毒疫苗的有效性和安全性提供了关键的保证。尽管针对新兴SARS-CoV-2变异株的疫苗有效性降低，但持续的住院保护仍然具有临床意义。RSV疫苗和单克隆抗体的强劲表现预示着在预防婴儿和老年人RSV相关发病率方面前景光明。持续监测罕见不良事件对于维持公众信心和优化风险效益评估至关重要。这项独立审查的严谨性支持了优先考虑高风险人群免疫的政策决策，并指导从业者进行患者咨询。
结论
全面更新的系统综述确认，新冠、RSV和流感疫苗在2025-2026年度呼吸道病毒季节期间广泛使用是有效且安全的。尽管病毒变异株不断演变和疫苗咨询变化的复杂性，当前的免疫策略仍能提供显著的住院保护，并支持公共卫生目标。继续监测罕见不良事件和针对新出现菌株的疫苗有效性是必要的。医疗保健提供者应鼓励接种疫苗，以减轻呼吸道病毒感染带来的巨大临床和社会负担。
资金和披露
本综述由传染病研究中心和Alumbra创新基金会资助。作者声明与本出版物无利益冲突。
参考文献
Scott J, Abers MS, Marwah HK, McCann NC, Meyerowitz EA, Richterman A, Fleming DF, Holmes EJ, Moat LE, Redepenning SG, Smith EA, Stoddart CJ, Sundaram ME, Ulrich AK, Alba C, Anderson CJ, Arpey MK, Borre E, Ladines-Lim J, Mehr AJ, Rich K, Watts C, Basta NE, Jarolimova J, Walensky RP, Dugdale CM. 2025-2026年度新冠、RSV和流感疫苗的最新证据。N Engl J Med. 2025年10月29日。doi: 10.1056/NEJMsa2514268. 网络首发。PMID: 41160817。
