移动健康干预在结核病患者戒烟中的疗效:来自集群随机临床试验的洞见

移动健康干预在结核病患者戒烟中的疗效:来自集群随机临床试验的洞见

亮点

  • 提供定制短信的移动健康(mHealth)干预显著改善了结核病(TB)患者的生物化学验证连续烟草戒断。
  • 与常规护理相比,该干预措施在6个月内使戒烟率增加了三倍,显示出强大的疗效。
  • 接受mHealth支持戒烟的结核病患者的死亡率显著降低,突显了潜在的生存益处。
  • mHealth是一种可行且可扩展的方法,适用于结核病负担和吸烟率高的低资源环境。

背景

结核病仍然是一个主要的全球健康问题,尤其是在孟加拉国和巴基斯坦等低收入和中等收入国家。吸烟是已知的风险因素,通过损害免疫反应、降低治疗效果以及增加复发和治疗失败的风险,加剧了结核病的发病率和死亡率。戒烟可以加速肺部恢复并改善结核病的结局。然而,在资源有限的环境中将有效的戒烟干预措施整合到结核病项目中面临重大挑战。移动健康(mHealth)技术提供了可扩展且低成本的平台来传递行为干预措施,但在结核病人群中的严格证据直到现在仍然有限。

主要内容

研究设计和人群

Zahid及其同事从2023年9月到2025年1月在孟加拉国和巴基斯坦的27个结核病诊所进行了一项多中心、集群随机临床试验(RCT)。诊所按2:1的比例随机分配接受mHealth干预或常规护理。符合条件的患者年龄在15岁及以上,新诊断为药物敏感性肺结核不超过4周,每天吸烟,有戒烟动机,并且定期使用手机。在9232名评估者中,1080名吸烟者符合纳入标准并被纳入研究(mHealth组,n=720;常规护理组,n=360)。队列中绝大多数为男性(>95%),反映了这些人群中吸烟的人口统计学特征。

干预措施

mHealth组接受了针对正在接受结核病治疗的患者的结构化烟草戒断短信计划;前两个月每天发送短信,随后四个月每月发送一次。短信内容包括激励信息、戒烟技巧和与结核病治疗里程碑同步的鼓励。对照组仅接收关于烟草戒断的标准书面信息,没有额外的随访。

主要和次要结果

主要终点是在6个月时自我报告的连续戒断,通过一氧化碳呼气测试生物化学验证吸烟状态。次要结果包括9周和6个月时的点流行率戒断、结核病治疗依从性(完成的治疗天数)、治疗成功(治愈和治疗完成)、治疗失败、中断(≥2个月)和死亡率。

主要发现

在6个月时,mHealth组中有41.7%的患者实现了连续戒断,而常规护理组为15.3%(风险比3.0,95% CI 2.0-4.9),显示了显著且具有临床意义的效果。两组之间的结核病治疗依从性相似,治疗天数和治疗成功率无统计学显著差异(89.3% vs. 85.6%,风险比1.2,95% CI 0.9-1.6)。治疗失败和中断率较低且相当。重要的是,mHealth组的死亡率(3.5%)显著低于常规护理组(7.5%),危险比为0.4(95% CI 0.2-0.9),表明干预措施与死亡风险降低有关。

比较证据和背景

先前对一般人群吸烟戒断干预措施的荟萃分析显示,短信计划可使戒断率提高约1.5至2倍。在结核病人群中观察到的显著增强的疗效可能反映了由于结核病诊断而产生的更高动机以及强化的干预设计。早期较小规模的结核病队列研究缺乏生物化学验证且随访时间较短。这项试验是迄今为止规模最大且最严格进行的结核病患者研究之一,提供了mHealth有效性的有力证据。

专家评论

这项试验通过使用可扩展的数字工具将戒烟整合到常规管理中,填补了结核病护理中的关键空白。使用集群随机化减少了污染,生物化学验证加强了结果的有效性。研究人群主要是最近诊断为结核病的年轻男性,代表了吸烟相关结核病发病率最高的风险群体。治疗依从性的非显著差异表明,戒烟的好处是通过系统性和肺部改善而不是改变结核病治疗行为介导的。

观察到的mHealth干预措施的死亡率降低可能归因于吸烟相关炎症的减少、免疫功能的改善和整体健康的提高。尽管因果关系需要谨慎解释,但这一发现具有重要的临床和公共卫生意义。

实施考虑因素包括手机拥有率和识字率,这是资格标准;在访问较低的人群中可能需要适应。可以通过交互功能或与药物戒断辅助剂结合来丰富短信协议。持续监测和整合到国家结核病项目中可以增强可持续性。

结论

Zahid等人的集群随机试验提供了令人信服的证据,证明结构化的mHealth短信干预显著提高了肺结核患者戒烟率,并与死亡率降低相关。这种干预措施代表了一种可行、低成本且有效的策略,以应对烟草使用和结核病的双重负担,特别是在高发率和资源有限的环境中。未来的工作应探索与药物戒断辅助剂的整合、成本效益分析以及在更广泛的结核病人群中的适应,包括耐多药结核病患者。

参考文献

  • Zahid M, Rahman F, Danaee M, et al. An mHealth (Mobile Health) Intervention for Smoking Cessation in People With Tuberculosis: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Dec 22:e2520765. doi: 10.1001/jama.2025.20765. PMID: 41428342; PMCID: PMC12723593.
  • 世界卫生组织. 2023年全球结核病报告. 日内瓦: WHO; 2023.
  • 郭斌, 高博, 陈平, 等. 移动电话短信在戒烟中的效果:一项荟萃分析. 医学(巴尔的摩). 2019;98(43):e17653. doi:10.1097/MD.0000000000017653.
  • 张建涛, 吴丽文, 张朝安, 等. 吸烟与结核病风险:一项系统回顾和荟萃分析. PLoS One. 2016;11(4):e0152163. doi:10.1371/journal.pone.0152163.

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